- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04237519
StayFitLonger-studiet: en innovativ computerstyret hjemmebaseret træning for at fremme et selvstændigt liv derhjemme (SFL)
StayFitLonger. Forebyggende virkninger af en kombination af ikke-lægemiddelinterventioner (fysiske, kognitive og sociale) hos raske ældre forsøgspersoner: Multicenter randomiseret kontrolleret forsøg.
Multimodal træning, herunder fysiske og kognitive aktiviteter, har været forbundet med en reduktion i aldersrelateret fysisk og kognitiv tilbagegang. Derfor kan det at kombinere disse aktiviteter i et hjemmebaseret computeriseret træningsprogram repræsentere en kraftfuld tilgang til at fremme et selvstændigt liv i hjemmet. StayFitLonger-studiet er et 6-måneders randomiseret kontrolleret, dobbeltblindt forsøg på flere steder, som tester effektiviteten af en hjemmebaseret computeriseret intervention, der kombinerer fysiske og kognitive øvelser gennem virtuel coaching for at øge motivationen.
I Schweiz, Canada og Belgien vil i alt 128 ældre deltagere blive rekrutteret og tilfældigt tildelt en af to fysiske og kognitive hjemmebaserede interventioner i 6 måneder: StayFitLonger eller aktiv kontroltræning. StayFitLonger interventionen giver fysiske og kognitive træningsøvelser, feedback og instruktioner gennem en virtuel coach for at optimere motivationen. Det tilbyder også socialt og psyko-pædagogisk indhold. Månedlig supervision (hjemmebesøg og telefonopkald) vil blive ydet under denne 6-måneders intervention. Resultaterne vil blive målt ved baseline og efter 6 måneders træning.
Denne undersøgelse vil demonstrere gennemførligheden, bæredygtigheden og effektiviteten af et hjemmebaseret multidomæne-interventionsprogram, der tillader yderligere udvikling og mulig kommercialisering af et videnskabeligt valideret træningsprogram for at bremse kognitiv og fysisk tilbagegang.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
At finde måder at forbedre og vedligeholde funktionelle evner og livskvalitet hos ældre mennesker er blevet en verdensomspændende prioritet. Det er velkendt, at nedsat engagement i fysiske, kognitive og sociale aktiviteter har negativ indflydelse på ældre voksnes sundhed. Dette fører til flere sårbarheder både fysisk og kognitivt. Stillesiddende adfærd kan i sidste ende fremkalde fysisk skrøbelighed, defineret som en tilstand af høj sårbarhed med ophobning af ugunstige helbredsudfald. Frygt for at falde og/eller ustabil gang er almindelige faktorer for fysisk skrøbelighed. Desuden er fald særligt almindelige hos ældre voksne. Ud over mobilitetsbegrænsning og fald er kognitiv tilbagegang blevet identificeret som en væsentlig årsag til handicap og afhængighed i ældre befolkningsgrupper.
Gennem ikke-farmakologiske interventioner med fokus på ændrede livsstilsfaktorer tror eksperter på muligheden for at beskytte ældre mennesker mod de skadelige virkninger af fysisk og hjerneældning, der kan føre til demens. Med andre ord kan det at holde et sundt sind i en sund krop være guldstandarden for sund aldring. Adskillige undersøgelser har vist, at fysisk aktivitet gennem aerob træning, gang- og styrketræning inducerer mange gavnlige effekter, herunder forbedring af generel sundhed, kognition og livskvalitet. Derudover er et stigende antal kognitive interventioner blevet udført hos raske seniorer og ældre voksne med mild kognitiv svækkelse (MCI), og resultaterne viser forbedret kognition og forsinket kognitiv tilbagegang. Ligeledes er kognitive underskud, hovedsageligt i eksekutive funktioner, blandt andet blevet forbundet med et øget antal fald og unormal gang.
Forbedring af disse fysiske funktioner blev observeret som reaktion på kognitive interventioner. Fordi aldring er kompleks, og forskellige interventioner sandsynligvis vil forstærke deres virkninger, har et stigende antal undersøgelser rapporteret om kombinerede interventioner rettet mod to eller flere modificerbare faktorer. Tilgængelighed til disse interventioner er dog stadig en stor udfordring, fordi ældre voksne måske ikke har adgang til specialiseret ekspertise og ressourcer.
Brugen af et edb-system til at levere livsstilsinterventioner har flere fordele: det kan bruges til at understøtte hjemmebaseret træning, reducere omkostninger og øge adgangen; Træning kan være i eget tempo og vare i praktisk talt ubegrænset tid; det giver mulighed for at give øjeblikkelig feedback; det giver mulighed for opskalering til bredere anvendelse, hvis effektiviteten er bevist; det giver en fremragende grænseflade til aktive kontrolindgreb. Mens mange undersøgelser vurderede computeriserede kognitive træningsprogrammer overraskende nok, har kun få brugt hjemmebaserede interventioner, som kombinerer kognitiv træning med fysisk aktivitet, og så vidt vi ved, brugte kun én undersøgelse computeriserede opgaver til både fysisk og kognitiv træning hos raske ældre voksne.
StayFitLonger-studiet er designet til at teste effektiviteten af et hjemmebaseret computerstyret træningsprogram målrettet ældre voksne, som kombinerer fysisk træning og kognitiv træning. Hovedmålet med programmet er at forbedre det fysiske helbred og forebygge skrøbelighed gennem en innovativ tilgang ved hjælp af videoer af 50 fysiske øvelser med fokus på gang og styrke, som let kan implementeres hos ældre voksne (Test-and-Exercise hjemmebaseret program). Programmet var også designet til at forbedre kognitive funktioner gennem en række aktiviteter i form af seriøse spil. Disse aktiviteter træner eksekutiv kontrol gennem øvelser med to opgaver, der viste sig at øge opdelt opmærksomhed og frontallappens funktion generel viden om indlæring og problemløsningstræning. Andre funktioner i programmet, der er unikke, omfatter: 1) Fremadrettede hukommelsesøvelser indlejret i de fysiske øvelser; 2) Sociale interaktioner, hvor deltagerne kan skabe og dele deres læringsmateriale med andre deltagere og kan chatte med deres jævnaldrende om emner af interesse og finde løsninger på almindelige problemer i det virkelige liv; 3) Psyko-pædagogisk indhold om kognition, fysisk sundhed, ernæring og om måder at anvende nylærte strategier i det virkelige liv for at styrke deltagerne og fremme selvledelse; 4) En virtuel coach havde til formål at forbedre tilslutningen ved at vejlede deltagere, minde dem om at bruge programmet regelmæssigt og give feedback og belønninger gennem et system af virtuelle kreditter; 5) Mulighed for at personalisere applikationsindstillingerne for at skræddersy miljøet til deltagerens smag og ønsker; 6) Bærbare bevægelsessensorer, der bruges under fysiske øvelser til bevægelsesdetektion som spilinput og til at give målinger på mobilitet for en bedre karakterisering af de potentielle fordele ved programmet.
StayFitLonger-studiet vil teste effekten af træningen på nøgleresultater ved hjælp af et dobbeltblindt, parallel-gruppe, randomiseret kontrolforsøg (RCT) over 6 måneder. Det primære formål er at vurdere, om det 6-måneders StayFitLonger-program fører til bedre ydeevne end dem, der observeres efter den aktive kontroltilstand på Timed-Up & Go (TUG), en funktionel fysisk opgave, som er forbundet med styrke i underkroppen og balance. Effektstudiet omfatter også et par sekundære mål. Den ene er at vurdere, om StayFitLonger-programmet forbedrer andre fysiske evner såvel som kognitive præstationer og scores af affektive variabler (f.eks. humør, frygt for at falde) og psyko-sociale domæner (f.eks. livskvalitet, daglige aktiviteter, deltagerens forventninger). ). Derudover vil undersøgelsen også vurdere, om en lignende gevinst findes hos robuste vs præ-svage seniorer.
I Schweiz, Canada og Belgien rekrutteres i alt 128 ældre deltagere. Efter den indledende berettigelsesscreening vil deltagerne blive randomiseret til en af to hjemmebaserede computeriserede interventionsbetingelser, StayFitLonger træningsprogrammet (eksperimentelt) eller det aktive kontroltræningsprogram. Tilmeldte deltagere vil blive evalueret på to tidspunkter: ved baseline (T0) og efter 6 måneders træning (T1, slutningen af RCT). Træningen vil foregå i hjemmet i 6 måneder. Forud for træningens start og inden for en måned efter T0-vurdering vil der blive afholdt introduktionskurser i grupper på maksimalt 6 personer for at introducere programmets funktioner og beskrive de forskellige fysiske og kognitive øvelser. Deltagerne vil blive superviseret gennem hjemmebesøg og månedlige telefonopkald for at sikre en god brug af programmet i begge grupper.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Antoine Widmer, PhD
- Telefonnummer: +41 27 606 90 78
- E-mail: Antoine.Widmer@hevs.ch
Studiesteder
-
-
-
Bruxelles, Belgien, 1000
- BRUSANO (ASBL - Association Sans But Lucratif)
-
Woluwe-Saint-Lambert, Belgien, 1200
- Centre Public d'Action Sociale
-
-
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H3W 1W5
- Institut universitaire de gériatrie de Montréal - CIUSSS du Centre-Sud-de-l'Île-de-Montréal
-
-
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Schweiz, CH - 1011
- Centre Leenaards de la mémoire - Centre hospitalier universitaire Vaudois
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Flydende fransktalende voksne
- Pensioneret, bor hjemme og har en trådløs internetforbindelse i deres hus;
- Uafhængig for alle daglige aktiviteter (optimal score til 4-IADL);
- Åben for brugen af nye teknologier og elektroniske tablets;
- Interesseret i at træne for at holde sig i form;
- I stand til at gå uden et ganghjælpemiddel (f. kørestol, pinde, rollator osv.);
- Tilgængelig til at forpligte sig i den periode, hvori undersøgelsen finder sted;
- Ingen synsunderskud, der ville forhindre dem i at læse information på en tablet;
- Ingen nuværende neurologisk eller psykiatrisk diagnose (f. Parkinsons sygdom).
Ekskluderingskriterier:
- MoCA-score < 26;
- score ≥ 3 på Frieds skrøbelighedsindeks (Fried et al., 2001)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: SFL træning
Praksisanbefaling 3 gange om ugen:
|
SFL uddannelsesprogrammet omfatter:
Derudover inkluderer SFL-programmet en række unikke komponenter:
|
Aktiv komparator: Aktiv kontroltræning
Praksisanbefaling 3 gange om ugen:
|
Det aktive kontroltræningsprogram er opbygget på samme måde som SFL træningsprogrammet og vil også tilbyde forskellige fysiske og kognitive aktiviteter:
Intet chatrum, psyko-pædagogisk indhold eller virtuel coach var inkluderet i det aktive kontroltræningsprogram. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Timed-Up & Go Test (TUG)
Tidsramme: T0 (basislinje)
|
Til måling af underekstremitetsfunktion, mobilitet og risiko for fald
|
T0 (basislinje)
|
Timed-Up & Go Test (TUG)
Tidsramme: T1 (seks måneder efter T0)
|
Til måling af underekstremitetsfunktion, mobilitet og risiko for fald
|
T1 (seks måneder efter T0)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fysisk domæne: 20 meter gangtest
Tidsramme: T0 (basislinje)
|
For at måle ganghastighed i sek.
|
T0 (basislinje)
|
Fysisk domæne: 20 meter gangtest
Tidsramme: T1 (seks måneder efter T0)
|
For at måle ganghastighed i sek.
|
T1 (seks måneder efter T0)
|
Fysisk domæne: Five Time Sit to Stand Test (FTSTS)
Tidsramme: T0 (basislinje)
|
For at måle underekstremitetsstyrke i sek
|
T0 (basislinje)
|
Fysisk domæne: Five Time Sit to Stand Test (FTSTS)
Tidsramme: T1 (seks måneder efter T0)
|
For at måle underekstremitetsstyrke i sek
|
T1 (seks måneder efter T0)
|
Fysisk domæne: Four Stage Balance Test (FSBT)
Tidsramme: T0 (basislinje)
|
At måle balance.
En samlet score på 4 opnås, når en deltager udfører 4 positioner med succes (parallel, semi-tandem og tandem).
Testen stoppes, når en deltager mislykkes i at holde en given position i mindst 10 sek.
|
T0 (basislinje)
|
Fysisk domæne: Four Stage Balance Test (FSBT)
Tidsramme: T1 (seks måneder efter T0)
|
At måle balance.
En samlet score på 4 opnås, når en deltager udfører 4 positioner med succes (parallel, semi-tandem og tandem).
Testen stoppes, når en deltager mislykkes i at holde en given position i mindst 10 sek.
|
T1 (seks måneder efter T0)
|
Fysisk domæne: bevægelsessensorer måler
Tidsramme: T0 (basislinje)
|
Under TUG og 20-m gangtest vil bevægelsessensorer give målinger på: ganghastighed, variabilitet i gang, standfase, fod-flad fase, dobbelt støtte, skridthastighed, maksimal svinghastighed, vendevinkel og variation i tåfrihed.
|
T0 (basislinje)
|
Fysisk domæne: bevægelsessensorer måler
Tidsramme: T1 (seks måneder efter T0)
|
Under TUG og 20-m gangtest vil bevægelsessensorer give målinger på: ganghastighed, variabilitet i gang, standfase, fod-flad fase, dobbelt støtte, skridthastighed, maksimal svinghastighed, vendevinkel og variation i tåfrihed.
|
T1 (seks måneder efter T0)
|
Kognitivt domæne: Global kognition sammensat score
Tidsramme: T0 (basislinje)
|
Denne score er den sammensatte score fra ZAVEN beregnet ved at beregne et gennemsnit af z-scores fra:
|
T0 (basislinje)
|
Kognitivt domæne: Global kognition sammensat score
Tidsramme: T1 (seks måneder efter T0)
|
Denne score er den sammensatte score fra ZAVEN beregnet ved at beregne et gennemsnit af z-scores fra:
|
T1 (seks måneder efter T0)
|
Kognitivt domæne: Hukommelse sammensat score
Tidsramme: T0 (basislinje)
|
Denne score er beregnet ved at beregne et gennemsnit af z-scores fra:
|
T0 (basislinje)
|
Kognitivt domæne: Hukommelse sammensat score
Tidsramme: T1 (seks måneder efter T0)
|
Denne score er beregnet ved at beregne et gennemsnit af z-scores fra:
|
T1 (seks måneder efter T0)
|
Kognitivt domæne: Executive composite score
Tidsramme: T0 (basislinje)
|
Denne score er beregnet ved at beregne et gennemsnit af z-scores fra:
|
T0 (basislinje)
|
Kognitivt domæne: Executive composite score
Tidsramme: T1 (seks måneder efter T0)
|
Denne score er beregnet ved at beregne et gennemsnit af z-scores fra:
|
T1 (seks måneder efter T0)
|
Kognitivt domæne: Hastighedsbehandling sammensat score
Tidsramme: T0 (basislinje)
|
Denne score er beregnet ved at beregne et gennemsnit af z-scores fra:
|
T0 (basislinje)
|
Kognitivt domæne: Hastighedsbehandling sammensat score
Tidsramme: T1 (seks måneder efter T0)
|
Denne score er beregnet ved at beregne et gennemsnit af z-scores fra:
|
T1 (seks måneder efter T0)
|
Affektivt domæne: Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: T0 (basislinje)
|
At måle humør.
|
T0 (basislinje)
|
Affektivt domæne: Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: T1 (seks måneder efter T0)
|
At måle humør.
|
T1 (seks måneder efter T0)
|
Affektivt domæne: Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Tidsramme: T0 (basislinje)
|
At måle frygt for at falde.
|
T0 (basislinje)
|
Affektivt domæne: Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Tidsramme: T1 (seks måneder efter T0)
|
At måle frygt for at falde.
|
T1 (seks måneder efter T0)
|
Psyko-socialt domæne: Ældre livskvalitetsspørgeskema (OPQOL 35).
Tidsramme: T0 (basislinje)
|
At måle livskvalitet (QoL)
|
T0 (basislinje)
|
Psyko-socialt domæne: Ældre livskvalitetsspørgeskema (OPQOL 35).
Tidsramme: T1 (seks måneder efter T0)
|
At måle livskvalitet (QoL)
|
T1 (seks måneder efter T0)
|
Psyko-socialt domæne: Cognitive Function Instrument (CFI) -
Tidsramme: T0 (basislinje)
|
At måle subjektive vanskeligheder i dagligdagens aktiviteter relateret til kognitive funktioner
|
T0 (basislinje)
|
Psyko-socialt domæne: Cognitive Function Instrument (CFI) -
Tidsramme: T1 (seks måneder efter T0)
|
At måle subjektive vanskeligheder i dagligdagens aktiviteter relateret til kognitive funktioner
|
T1 (seks måneder efter T0)
|
Psyko-socialt domæne: Everyday Cognition (E-Cog)
Tidsramme: T0 (basislinje)
|
At måle subjektive vanskeligheder i dagligdagens aktiviteter relateret til kognitive funktioner
|
T0 (basislinje)
|
Psyko-socialt domæne: Everyday Cognition (E-Cog)
Tidsramme: T1 (seks måneder efter T0)
|
At måle subjektive vanskeligheder i dagligdagens aktiviteter relateret til kognitive funktioner
|
T1 (seks måneder efter T0)
|
Psyko-socialt domæne: Ad-hoc spørgeskema
Tidsramme: T0 (basislinje)
|
At måle deltagernes forventninger til træningsprogrammet.
Spørgeskemaet er relateret til effektiviteten af programmet og dets forskellige komponenter, forventningen (besvær, behagelighed, motivation) og kvaliteten af introduktionskurserne.
|
T0 (basislinje)
|
Psyko-socialt domæne: Ad-hoc spørgeskema
Tidsramme: T1 (seks måneder efter T0)
|
At måle deltagernes forventninger til træningsprogrammet.
Spørgeskemaet er relateret til effektiviteten af programmet og dets forskellige komponenter, forventningen (besvær, behagelighed, motivation) og kvaliteten af introduktionskurserne.
|
T1 (seks måneder efter T0)
|
Kognitive processer manipuleret under træning: ad hoc computeriseret test
Tidsramme: T0 (basislinje)
|
At måle delt opmærksomhed trænet under Attention!
aktivitet med en ad-hoc computeriseret test designet specifikt til denne multitasking aktivitet og leveret i form af et seriøst spil.
|
T0 (basislinje)
|
Kognitive processer manipuleret under træning: ad hoc computeriseret test
Tidsramme: T1 (seks måneder efter T0)
|
At måle delt opmærksomhed trænet under Attention!
aktivitet med en ad-hoc computeriseret test designet specifikt til denne multitasking aktivitet og leveret i form af et seriøst spil.
|
T1 (seks måneder efter T0)
|
Kognitive processer manipuleret under træning: Rivermead Behavioural Memory Test - Tredje udgave (RBMT-3).
Tidsramme: T0 (basislinje)
|
At måle den potentielle hukommelse trænet i Quiz-aktiviteten med to deltests ("tilhørsforhold" og "aftale")
|
T0 (basislinje)
|
Kognitive processer manipuleret under træning: Rivermead Behavioural Memory Test - Tredje udgave (RBMT-3).
Tidsramme: T1 (seks måneder efter T0)
|
At måle den potentielle hukommelse trænet i Quiz-aktiviteten med to deltests ("tilhørsforhold" og "aftale")
|
T1 (seks måneder efter T0)
|
Kognitive processer manipuleret under træning: Fleksibilitetsundertest fra Testbatteriet for Attention Performance
Tidsramme: T0 (basislinje)
|
At måle konceptuddybning trænet i 4billeder/1 ord aktiviteten med en "sæt skiftende" computeriseret opgave
|
T0 (basislinje)
|
Kognitive processer manipuleret under træning: Fleksibilitetsundertest fra Testbatteriet for Attention Performance
Tidsramme: T1 (seks måneder efter T0)
|
At måle konceptuddybning trænet i 4billeder/1 ord aktiviteten med en "sæt skiftende" computeriseret opgave
|
T1 (seks måneder efter T0)
|
Kognitive processer manipuleret under træning: Lignende deltest fra WAIS-IV:
Tidsramme: T0 (basislinje)
|
At måle begrebsuddybning trænet i 4billeder/1 ordaktiviteten og vurdere verbale ræsonnementer og begrebsudvikling.
|
T0 (basislinje)
|
Kognitive processer manipuleret under træning: Lignende deltest fra WAIS-IV:
Tidsramme: T1 (seks måneder efter T0)
|
At måle begrebsuddybning trænet i 4billeder/1 ordaktiviteten og vurdere verbale ræsonnementer og begrebsudvikling.
|
T1 (seks måneder efter T0)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Effekter af moderatorer på primære og sekundære resultater: Alder
Tidsramme: Alder målt inden for en måned før påbegyndelse af interventionen
|
At se alders indflydelse på primære og sekundære resultater ved hjælp af 2 aldersgrupper defineret af medianen
|
Alder målt inden for en måned før påbegyndelse af interventionen
|
Effekter af moderatorer på primære og sekundære resultater: Sex
Tidsramme: Køn målt inden for en måned før påbegyndelse af interventionen
|
At se køns indflydelse på primære og sekundære resultater ved hjælp af 2 kønsgrupper (mand og kvinde)
|
Køn målt inden for en måned før påbegyndelse af interventionen
|
Effekter af moderatorer på primære og sekundære resultater: Uddannelse
Tidsramme: Uddannelse målt inden for en måned før påbegyndelse af interventionen
|
At se uddannelsens indflydelse på primære og sekundære resultater ved hjælp af 2 uddannelsesgrupper (mindre eller mere end 12 år)
|
Uddannelse målt inden for en måned før påbegyndelse af interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jean-François Demonet, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
- Ledende efterforsker: Sylvie Belleville, PhD, Institut universitaire de gériatrie de Montréal - CIUSSS
- Ledende efterforsker: Stefan Agrigoroaei, PhD, Université Catholique de Louvain
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Belleville S, Cuesta M, Bieler-Aeschlimann M, Giacomino K, Widmer A, Mittaz Hager AG, Perez-Marcos D, Cardin S, Boller B, Bier N, Aubertin-Leheudre M, Bherer L, Berryman N, Agrigoroaei S, Demonet JF. Pre-frail older adults show improved cognition with StayFitLonger computerized home-based training: a randomized controlled trial. Geroscience. 2023 Apr;45(2):811-822. doi: 10.1007/s11357-022-00674-5. Epub 2022 Oct 21. Erratum In: Geroscience. 2023 Jul 17;:
- Belleville S, Cuesta M, Bieler-Aeschlimann M, Giacomino K, Widmer A, Mittaz Hager AG, Perez-Marcos D, Cardin S, Boller B, Bier N, Aubertin-Leheudre M, Bherer L, Berryman N, Agrigoroaei S, Demonet JF. Rationale and protocol of the StayFitLonger study: a multicentre trial to measure efficacy and adherence of a home-based computerised multidomain intervention in healthy older adults. BMC Geriatr. 2020 Aug 28;20(1):315. doi: 10.1186/s12877-020-01709-2.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- aal-call-2017-068
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med SFL træning
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland
-
University of Alabama, TuscaloosaRekrutteringAffektive symptomer | EmpatiForenede Stater
-
Kristie BjornsonUniversity of Washington; Louisiana State University Health Sciences Center...Rekruttering
-
University of CincinnatiRekrutteringSlag | Gangart, hemiplegisk | Kronisk slagtilfælde | Gå, besværForenede Stater