- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04237519
Studie StayFitLonger: Inovativní počítačový domácí trénink na podporu nezávislého života doma (SFL)
StayFitLonger. Preventivní účinky kombinace nedrogových intervencí (fyzických, kognitivních a sociálních) u zdravých starších subjektů: multicentrická randomizovaná kontrolovaná studie.
Multimodální trénink, včetně fyzických a kognitivních aktivit, byl spojen se snížením fyzického a kognitivního poklesu souvisejícího s věkem. Kombinace těchto aktivit do domácího počítačového školícího programu proto může představovat účinný přístup k podpoře nezávislého života doma. Studie StayFitLonger je 6měsíční vícemístná randomizovaná kontrolovaná, dvojitě zaslepená studie, která testuje účinnost domácí počítačové intervence, která kombinuje fyzická a kognitivní cvičení prostřednictvím virtuálního koučování ke zvýšení motivace.
Ve Švýcarsku, Kanadě a Belgii bude celkem 128 starších účastníků nabráno a náhodně přiděleno do jedné ze dvou fyzických a kognitivních domácích intervencí po dobu 6 měsíců: StayFitLonger neboli trénink aktivní kontroly. Intervence StayFitLonger poskytuje fyzická a kognitivní tréninková cvičení, zpětnou vazbu a pokyny prostřednictvím virtuálního trenéra pro optimalizaci motivace. Nabízí také sociální a psycho-vzdělávací obsah. Během této 6měsíční intervence bude zajištěn měsíční dohled (domácí návštěvy a telefonáty). Výsledky budou měřeny na začátku a po 6 měsících tréninku.
Tato studie prokáže proveditelnost, udržitelnost a účinnost domácího multidoménového intervenčního programu umožňujícího další rozvoj a možnou komercializaci vědecky ověřeného tréninkového programu ke zpomalení kognitivního a fyzického úpadku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hledání cest ke zlepšení a udržení funkčních schopností a kvality života starších lidí se stalo celosvětovou prioritou. Je dobře známo, že snížená angažovanost ve fyzických, kognitivních a sociálních aktivitách má negativní vliv na zdraví starších dospělých. To vede k větší zranitelnosti jak fyzické, tak kognitivní. Sedavé chování může v konečném důsledku vyvolat fyzickou slabost, definovanou jako stav vysoké zranitelnosti s akumulací nepříznivých zdravotních následků. Strach z pádu a/nebo nejistá chůze jsou běžné faktory fyzické slabosti. Navíc jsou pády zvláště časté u starších dospělých. Kromě omezení mobility a pádů byl jako hlavní příčina invalidity a závislosti u starší populace identifikován pokles kognitivních funkcí.
Prostřednictvím nefarmakologických intervencí zaměřených na měnitelné faktory životního stylu odborníci věří v možnost chránit starší lidi před škodlivými účinky fyzického a mozkového stárnutí, které může vést k demenci. Jinými slovy, udržení zdravé mysli ve zdravém těle může být zlatým standardem zdravého stárnutí. Několik studií prokázalo, že fyzická aktivita prostřednictvím aerobního tréninku, chůze a silového tréninku má mnoho příznivých účinků, včetně zlepšení celkového zdraví, kognitivních funkcí a kvality života. Kromě toho byl u zdravých seniorů a starších dospělých s mírnou kognitivní poruchou (MCI) prováděn rostoucí počet kognitivních intervencí a výsledky ukazují zlepšení kognitivních funkcí a opožděný pokles kognitivních funkcí. Také kognitivní deficity, zejména exekutivních funkcí, byly mimo jiné spojeny se zvýšeným počtem pádů a abnormální chůzí.
Zlepšení těchto fyzických funkcí bylo pozorováno v reakci na kognitivní intervence. Protože stárnutí je složité a různé intervence pravděpodobně zesilují jejich účinky, stále větší počet studií uvádí kombinované intervence zaměřené na dva nebo více ovlivnitelných faktorů. Dostupnost těchto intervencí však zůstává velkým problémem, protože starší dospělí nemusí mít přístup ke specializovaným odborným znalostem a zdrojům.
Použití počítačového systému k provádění intervencí v oblasti životního stylu má několik výhod: lze jej použít k podpoře domácího školení, snížení nákladů a zvýšení dostupnosti; trénink může probíhat vlastním tempem a může trvat prakticky neomezenou dobu; umožňuje poskytovat okamžitou zpětnou vazbu; nabízí potenciál pro rozšíření pro širší použití, pokud se prokáže účinnost; poskytuje vynikající rozhraní pro aktivní řídicí zásahy. Překvapivě, zatímco mnoho studií posuzovalo počítačové programy kognitivního tréninku, pouze několik z nich použilo domácí intervence, které kombinují kognitivní trénink s fyzickou aktivitou, a pokud je nám známo, pouze jedna studie používala počítačové úkoly pro fyzický i kognitivní trénink u zdravých starších dospělých.
Studie StayFitLonger byla navržena tak, aby otestovala účinnost domácího počítačového tréninkového programu zaměřeného na starší dospělé, který kombinuje fyzická cvičení a kognitivní trénink. Hlavním cílem programu je zlepšit fyzické zdraví a předcházet křehkosti prostřednictvím inovativního přístupu pomocí videí 50 fyzických cvičení zaměřených na chůzi a sílu, která by mohla být snadno implementována u starších dospělých (domácí program Test-and-Exercise). Program byl také navržen tak, aby zlepšil kognitivní funkce prostřednictvím řady aktivit ve formě vážných her. Tyto aktivity trénují výkonnou kontrolu prostřednictvím dvouúkolových cvičení, u kterých bylo zjištěno, že zvyšují rozdělenou pozornost a funkci frontálního laloku učení obecných znalostí a nácvik řešení problémů. Mezi další vlastnosti programu, které jsou jedinečné, patří: 1) Prospektivní paměťová cvičení vložená do fyzických cvičení; 2) Sociální interakce, kdy účastníci mohou vytvářet a sdílet s ostatními účastníky své učební materiály a mohou si povídat se svými vrstevníky o tématech, která je zajímají, a nacházet řešení běžných problémů ze skutečného života; 3) Psycho-vzdělávací obsah o kognici, fyzickém zdraví, výživě ao způsobech, jak aplikovat nově naučené strategie v reálném životě s cílem posílit účastníky a podpořit sebeřízení; 4) Virtuální kouč zaměřený na zlepšení adherence tím, že bude účastníky vést, připomínat jim, aby program pravidelně používali, a poskytovat zpětnou vazbu a odměny prostřednictvím systému virtuálních kreditů; 5) Možnost personalizace nastavení aplikace pro přizpůsobení prostředí vkusu a přání účastníka; 6) Nositelné pohybové senzory používané při fyzických cvičeních pro detekci pohybu jako vstup do hry a pro měření mobility pro lepší charakterizaci potenciálních výhod programu.
Studie StayFitLonger bude testovat účinek tréninku na klíčové výsledky pomocí dvojitě zaslepené randomizované kontrolní studie (RCT) s paralelními skupinami po dobu 6 měsíců. Primárním cílem je posoudit, zda 6měsíční program StayFitLonger vede k lepšímu výkonu, než jaký byl pozorován po podmínce aktivní kontroly na Timed-Up & Go (TUG), funkční fyzické úloze, která je spojena se silou dolní části těla a Zůstatek. Studie účinnosti také zahrnuje několik sekundárních cílů. Jedním z nich je posoudit, zda program StayFitLonger zlepšuje další fyzické schopnosti, stejně jako kognitivní výkony a skóre afektivních proměnných (např. nálada, strach z pádu) a psychosociální domény (např. kvalita života, aktivity každodenního života, očekávání účastníka). ). Kromě toho studie také posoudí, zda je podobný zisk nalezen u robustních vs. předkřehkých seniorů.
Ve Švýcarsku, Kanadě a Belgii se bude rekrutovat celkem 128 starších účastníků. Po úvodním screeningu způsobilosti budou účastníci randomizováni do jedné ze dvou domácích počítačových intervenčních podmínek, do tréninkového programu StayFitLonger (experimentální) nebo do tréninkového programu aktivní kontroly. Zapsaní účastníci budou hodnoceni ve dvou časových bodech: na začátku (T0) a po 6 měsících školení (T1, konec RCT). Školení bude probíhat doma po dobu 6 měsíců. Před zahájením školení a do měsíce po vyhodnocení T0 proběhnou úvodní kurzy ve skupinách o maximálně 6 lidech, které představí vlastnosti programu a popíší různá fyzická a kognitivní cvičení. Účastníci budou pod dohledem prostřednictvím domácích návštěv a měsíčních telefonátů, aby bylo zajištěno dobré využití programu v obou skupinách.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bruxelles, Belgie, 1000
- BRUSANO (ASBL - Association Sans But Lucratif)
-
Woluwe-Saint-Lambert, Belgie, 1200
- Centre Public d'Action Sociale
-
-
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3W 1W5
- Institut universitaire de gériatrie de Montréal - CIUSSS du Centre-Sud-de-l'Île-de-Montréal
-
-
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Švýcarsko, CH - 1011
- Centre Leenaards de la mémoire - Centre hospitalier universitaire Vaudois
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Plynně mluvící francouzsky dospělí
- Důchodci, žijící doma a mající bezdrátové připojení k internetu ve svém domě;
- Nezávislý pro všechny denní aktivity (optimální skóre 4-IADL);
- Otevřeno používání nových technologií a elektronických tabletů;
- Zájem o cvičení, abyste zůstali fit;
- Schopnost chodit bez pomůcky pro chůzi (např. invalidní vozík, hole, chodítko atd.);
- Možnost zavázat se na dobu, po kterou studie probíhá;
- Žádné zrakové deficity, které by jim bránily číst informace na tabletu;
- Žádná současná neurologická nebo psychiatrická diagnóza (např. Parkinsonova choroba).
Kritéria vyloučení:
- skóre MoCA < 26;
- skóre ≥ 3 na Friedově indexu křehkosti (Fried et al., 2001)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Trénink SFL
Doporučení cvičit 3x týdně:
|
Tréninkový program SFL zahrnuje:
Kromě toho program SFL obsahuje řadu jedinečných součástí:
|
|
Aktivní komparátor: Trénink aktivní kontroly
Doporučení cvičit 3x týdně:
|
Tréninkový program aktivní kontroly je strukturován stejným způsobem jako tréninkový program SFL a nabídne také různé fyzické a kognitivní aktivity:
Do tréninkového programu aktivní kontroly nebyla zahrnuta žádná chatovací místnost, psycho-vzdělávací obsah ani virtuální kouč. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test Timed-Up & Go (TUG)
Časové okno: T0 (základní hodnota)
|
K měření funkce dolních končetin, pohyblivosti a rizika pádů
|
T0 (základní hodnota)
|
|
Test Timed-Up & Go (TUG)
Časové okno: T1 (šest měsíců po T0)
|
K měření funkce dolních končetin, pohyblivosti a rizika pádů
|
T1 (šest měsíců po T0)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzická oblast: Test dvacetimetrové chůze
Časové okno: T0 (základní hodnota)
|
Pro měření rychlosti chůze v sec.
|
T0 (základní hodnota)
|
|
Fyzická oblast: Test dvacetimetrové chůze
Časové okno: T1 (šest měsíců po T0)
|
Pro měření rychlosti chůze v sec.
|
T1 (šest měsíců po T0)
|
|
Fyzická doména: Five Time Sit to Stand Test (FTSTS)
Časové okno: T0 (základní hodnota)
|
Pro měření síly dolních končetin v sec
|
T0 (základní hodnota)
|
|
Fyzická doména: Five Time Sit to Stand Test (FTSTS)
Časové okno: T1 (šest měsíců po T0)
|
Pro měření síly dolních končetin v sec
|
T1 (šest měsíců po T0)
|
|
Fyzická doména: Čtyřstupňový test rovnováhy (FSBT)
Časové okno: T0 (základní hodnota)
|
K měření rovnováhy.
Celkové skóre 4 se získá, když účastník úspěšně provede 4 pozice (paralelní, semi-tandem a tandem).
Test je zastaven, když účastník neudrží danou pozici alespoň 10 sekund.
|
T0 (základní hodnota)
|
|
Fyzická doména: Čtyřstupňový test rovnováhy (FSBT)
Časové okno: T1 (šest měsíců po T0)
|
K měření rovnováhy.
Celkové skóre 4 se získá, když účastník úspěšně provede 4 pozice (paralelní, semi-tandem a tandem).
Test je zastaven, když účastník neudrží danou pozici alespoň 10 sekund.
|
T1 (šest měsíců po T0)
|
|
Fyzická doména: měření pohybových senzorů
Časové okno: T0 (základní hodnota)
|
Během testu TUG a 20m chůze budou senzory pohybu poskytovat měření: rychlosti chůze, variability chůze, fáze postoje, fáze chodidla, dvojité podpory, rychlosti kroku, maximální rychlosti švihu, úhlu natočení a variability vůle prstů.
|
T0 (základní hodnota)
|
|
Fyzická doména: měření pohybových senzorů
Časové okno: T1 (šest měsíců po T0)
|
Během testu TUG a 20m chůze budou senzory pohybu poskytovat měření: rychlosti chůze, variability chůze, fáze postoje, fáze chodidla, dvojité podpory, rychlosti kroku, maximální rychlosti švihu, úhlu natočení a variability vůle prstů.
|
T1 (šest měsíců po T0)
|
|
Kognitivní doména: Globální kognitivní kompozitní skóre
Časové okno: T0 (základní hodnota)
|
Toto skóre je složené skóre ZAVEN vypočítané zprůměrováním z-skóre z:
|
T0 (základní hodnota)
|
|
Kognitivní doména: Globální kognitivní kompozitní skóre
Časové okno: T1 (šest měsíců po T0)
|
Toto skóre je složené skóre ZAVEN vypočítané zprůměrováním z-skóre z:
|
T1 (šest měsíců po T0)
|
|
Kognitivní doména: Složené skóre paměti
Časové okno: T0 (základní hodnota)
|
Toto skóre se vypočítá zprůměrováním z-skóre z:
|
T0 (základní hodnota)
|
|
Kognitivní doména: Složené skóre paměti
Časové okno: T1 (šest měsíců po T0)
|
Toto skóre se vypočítá zprůměrováním z-skóre z:
|
T1 (šest měsíců po T0)
|
|
Kognitivní doména: Výkonné složené skóre
Časové okno: T0 (základní hodnota)
|
Toto skóre se vypočítá zprůměrováním z-skóre z:
|
T0 (základní hodnota)
|
|
Kognitivní doména: Výkonné složené skóre
Časové okno: T1 (šest měsíců po T0)
|
Toto skóre se vypočítá zprůměrováním z-skóre z:
|
T1 (šest měsíců po T0)
|
|
Kognitivní doména: Rychlost zpracování kompozitního skóre
Časové okno: T0 (základní hodnota)
|
Toto skóre se vypočítá zprůměrováním z-skóre z:
|
T0 (základní hodnota)
|
|
Kognitivní doména: Rychlost zpracování kompozitního skóre
Časové okno: T1 (šest měsíců po T0)
|
Toto skóre se vypočítá zprůměrováním z-skóre z:
|
T1 (šest měsíců po T0)
|
|
Afektivní doména: Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Časové okno: T0 (základní hodnota)
|
K měření nálady.
|
T0 (základní hodnota)
|
|
Afektivní doména: Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Časové okno: T1 (šest měsíců po T0)
|
K měření nálady.
|
T1 (šest měsíců po T0)
|
|
Afektivní doména: Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Časové okno: T0 (základní hodnota)
|
Měřit strach z pádu.
|
T0 (základní hodnota)
|
|
Afektivní doména: Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Časové okno: T1 (šest měsíců po T0)
|
Měřit strach z pádu.
|
T1 (šest měsíců po T0)
|
|
Psychosociální doména: Dotazník kvality života pro starší osoby (OPQOL 35).
Časové okno: T0 (základní hodnota)
|
Měřit kvalitu života (QoL)
|
T0 (základní hodnota)
|
|
Psychosociální doména: Dotazník kvality života pro starší osoby (OPQOL 35).
Časové okno: T1 (šest měsíců po T0)
|
Měřit kvalitu života (QoL)
|
T1 (šest měsíců po T0)
|
|
Psychosociální doména: Nástroj kognitivních funkcí (CFI) -
Časové okno: T0 (základní hodnota)
|
Měřit subjektivní obtíže, se kterými se setkáváme v činnostech každodenního života, související s kognitivními funkcemi
|
T0 (základní hodnota)
|
|
Psychosociální doména: Nástroj kognitivních funkcí (CFI) -
Časové okno: T1 (šest měsíců po T0)
|
Měřit subjektivní obtíže, se kterými se setkáváme v činnostech každodenního života, související s kognitivními funkcemi
|
T1 (šest měsíců po T0)
|
|
Psychosociální doména: Každodenní poznávání (E-Cog)
Časové okno: T0 (základní hodnota)
|
Měřit subjektivní obtíže, se kterými se setkáváme v činnostech každodenního života, související s kognitivními funkcemi
|
T0 (základní hodnota)
|
|
Psychosociální doména: Každodenní poznávání (E-Cog)
Časové okno: T1 (šest měsíců po T0)
|
Měřit subjektivní obtíže, se kterými se setkáváme v činnostech každodenního života, související s kognitivními funkcemi
|
T1 (šest měsíců po T0)
|
|
Psychosociální doména: Ad-hoc dotazník
Časové okno: T0 (základní hodnota)
|
Měřit očekávání účastníků od vzdělávacího programu.
Dotazník souvisí s efektivitou programu a jeho jednotlivých složek, očekáváním (obtížnost, příjemnost, motivace) a kvalitou úvodních kurzů.
|
T0 (základní hodnota)
|
|
Psychosociální doména: Ad-hoc dotazník
Časové okno: T1 (šest měsíců po T0)
|
Měřit očekávání účastníků od vzdělávacího programu.
Dotazník souvisí s efektivitou programu a jeho jednotlivých složek, očekáváním (obtížnost, příjemnost, motivace) a kvalitou úvodních kurzů.
|
T1 (šest měsíců po T0)
|
|
Kognitivní procesy manipulované během tréninku: ad-hoc počítačový test
Časové okno: T0 (základní hodnota)
|
Pro měření rozdělené pozornosti trénované během Pozor!
aktivita s ad-hoc počítačovým testem navrženým speciálně pro tuto multitaskingovou aktivitu a poskytovaná ve formě vážné hry.
|
T0 (základní hodnota)
|
|
Kognitivní procesy manipulované během tréninku: ad-hoc počítačový test
Časové okno: T1 (šest měsíců po T0)
|
Pro měření rozdělené pozornosti trénované během Pozor!
aktivita s ad-hoc počítačovým testem navrženým speciálně pro tuto multitaskingovou aktivitu a poskytovaná ve formě vážné hry.
|
T1 (šest měsíců po T0)
|
|
Kognitivní procesy manipulované během tréninku: Rivermead Behavioral Memory Test – třetí vydání (RBMT-3).
Časové okno: T0 (základní hodnota)
|
Měřit prospektivní paměť trénovanou v kvízové aktivitě pomocí dvou dílčích testů ("patřít" a "schůzka")
|
T0 (základní hodnota)
|
|
Kognitivní procesy manipulované během tréninku: Rivermead Behavioral Memory Test – třetí vydání (RBMT-3).
Časové okno: T1 (šest měsíců po T0)
|
Měřit prospektivní paměť trénovanou v kvízové aktivitě pomocí dvou dílčích testů ("patřít" a "schůzka")
|
T1 (šest měsíců po T0)
|
|
Kognitivní procesy manipulované během tréninku: Subtest flexibility z Test battery for Attention Performance
Časové okno: T0 (základní hodnota)
|
Měřit vypracování konceptu trénované v aktivitě 4obrázky/1 slovo s počítačovým úkolem „posouvání sady“
|
T0 (základní hodnota)
|
|
Kognitivní procesy manipulované během tréninku: Subtest flexibility z Test battery for Attention Performance
Časové okno: T1 (šest měsíců po T0)
|
Měřit vypracování konceptu trénované v aktivitě 4obrázky/1 slovo s počítačovým úkolem „posouvání sady“
|
T1 (šest měsíců po T0)
|
|
Kognitivní procesy manipulované během tréninku: Subtest podobnosti z WAIS-IV:
Časové okno: T0 (základní hodnota)
|
Měřit propracovanost pojmů trénovanou v aktivitě 4obrázky/1 slovo a hodnotit verbální uvažování a vývoj pojmů.
|
T0 (základní hodnota)
|
|
Kognitivní procesy manipulované během tréninku: Subtest podobnosti z WAIS-IV:
Časové okno: T1 (šest měsíců po T0)
|
Měřit propracovanost pojmů trénovanou v aktivitě 4obrázky/1 slovo a hodnotit verbální uvažování a vývoj pojmů.
|
T1 (šest měsíců po T0)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv moderátorů na primární a sekundární výsledky: Věk
Časové okno: Věk měřený během jednoho měsíce před začátkem intervence
|
Vidět vliv věku na primární a sekundární výsledky pomocí 2 věkových skupin definovaných mediánem
|
Věk měřený během jednoho měsíce před začátkem intervence
|
|
Vliv moderátorů na primární a sekundární výsledky: Sex
Časové okno: Pohlaví měřeno do měsíce před zahájením intervence
|
Chcete-li vidět vliv pohlaví na primární a sekundární výsledky pomocí 2 skupin pohlaví (muži a ženy)
|
Pohlaví měřeno do měsíce před zahájením intervence
|
|
Vliv moderátorů na primární a sekundární výsledky: Vzdělávání
Časové okno: Vzdělávání měřeno do měsíce před zahájením intervence
|
Vidět vliv vzdělání na primární a sekundární výsledky pomocí 2 vzdělávacích skupin (méně nebo více než 12 let)
|
Vzdělávání měřeno do měsíce před zahájením intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jean-François Demonet, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
- Vrchní vyšetřovatel: Sylvie Belleville, PhD, Institut universitaire de gériatrie de Montréal - CIUSSS
- Vrchní vyšetřovatel: Stefan Agrigoroaei, PhD, Université Catholique de Louvain
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Belleville S, Cuesta M, Bieler-Aeschlimann M, Giacomino K, Widmer A, Mittaz Hager AG, Perez-Marcos D, Cardin S, Boller B, Bier N, Aubertin-Leheudre M, Bherer L, Berryman N, Agrigoroaei S, Demonet JF. Pre-frail older adults show improved cognition with StayFitLonger computerized home-based training: a randomized controlled trial. Geroscience. 2023 Apr;45(2):811-822. doi: 10.1007/s11357-022-00674-5. Epub 2022 Oct 21. Erratum In: Geroscience. 2023 Jul 17;:
- Belleville S, Cuesta M, Bieler-Aeschlimann M, Giacomino K, Widmer A, Mittaz Hager AG, Perez-Marcos D, Cardin S, Boller B, Bier N, Aubertin-Leheudre M, Bherer L, Berryman N, Agrigoroaei S, Demonet JF. Rationale and protocol of the StayFitLonger study: a multicentre trial to measure efficacy and adherence of a home-based computerised multidomain intervention in healthy older adults. BMC Geriatr. 2020 Aug 28;20(1):315. doi: 10.1186/s12877-020-01709-2.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- aal-call-2017-068
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Trénink SFL
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy
-
Bayburt UniversityZatím nenabírámeStrach z porodu | Všímavost | Self-Efficacy | Příloha | Haptonomie
-
Selcan SuicmezDokončeno
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko