- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04237519
El estudio StayFitLonger: un innovador entrenamiento computarizado en el hogar para fomentar la vida independiente en el hogar (SFL)
Manténgase en forma durante más tiempo. Efectos preventivos de una combinación de intervenciones no farmacológicas (físicas, cognitivas y sociales) en ancianos sanos: ensayo controlado aleatorio multicéntrico.
El entrenamiento multimodal, incluidas las actividades físicas y cognitivas, se ha asociado con una reducción del deterioro físico y cognitivo relacionado con la edad. Por lo tanto, la combinación de estas actividades en un programa de capacitación computarizado en el hogar puede representar un enfoque poderoso para fomentar la vida independiente en el hogar. El estudio StayFitLonger es un ensayo doble ciego, aleatorizado, controlado y multisitio de 6 meses, que prueba la eficacia de una intervención computarizada en el hogar que combina ejercicios físicos y cognitivos a través de entrenamiento virtual para mejorar la motivación.
En Suiza, Canadá y Bélgica, un total de 128 participantes mayores serán reclutados y asignados al azar a una de dos intervenciones físicas y cognitivas en el hogar durante 6 meses: StayFitLonger o entrenamiento de control activo. La intervención StayFitLonger proporciona ejercicios de entrenamiento físico y cognitivo, retroalimentación e instrucciones a través de un entrenador virtual para optimizar la motivación. También ofrece contenidos sociales y psicoeducativos. Se proporcionará supervisión mensual (visitas a domicilio y llamadas telefónicas) durante esta intervención de 6 meses. Los resultados se medirán al inicio y después de 6 meses de capacitación.
Este estudio demostrará la viabilidad, sostenibilidad y eficacia de un programa de intervención multidominio basado en el hogar que permitirá un mayor desarrollo y posible comercialización de un programa de entrenamiento validado científicamente para frenar el deterioro cognitivo y físico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Encontrar formas de mejorar y mantener las capacidades funcionales y la calidad de vida de las personas mayores se ha convertido en una prioridad mundial. Es bien sabido que la reducción de la participación en actividades físicas, cognitivas y sociales tiene una influencia negativa en la salud de los adultos mayores. Esto conduce a más vulnerabilidades tanto físicas como cognitivas. Los comportamientos sedentarios pueden, en última instancia, inducir fragilidad física, definida como un estado de alta vulnerabilidad con acumulación de resultados adversos para la salud. El miedo a caerse y/o la marcha inestable son factores comunes de fragilidad física. Además, las caídas son particularmente comunes en los adultos mayores. Además de la limitación de la movilidad y las caídas, el deterioro cognitivo se ha identificado como una de las principales causas de discapacidad y dependencia en las poblaciones de mayor edad.
A través de intervenciones no farmacológicas centradas en factores de estilo de vida alterables, los expertos creen en la posibilidad de proteger a las personas mayores de los efectos nocivos del envejecimiento físico y cerebral que pueden conducir a la demencia. En otras palabras, mantener una mente sana en un cuerpo sano podría ser el estándar de oro para un envejecimiento saludable. Varios estudios han demostrado que la actividad física, a través del entrenamiento aeróbico, de la marcha y de fuerza, induce muchos efectos beneficiosos, incluida la mejora de la salud general, la cognición y la calidad de vida. Además, se ha llevado a cabo un número creciente de intervenciones cognitivas en personas mayores sanas y adultos mayores con deterioro cognitivo leve (DCL) y los resultados muestran una mejor cognición y un retraso en el deterioro cognitivo. Asimismo, los déficits cognitivos, principalmente en las funciones ejecutivas, se han asociado con un mayor número de caídas y alteraciones de la marcha, entre otros.
Se observó una mejora de estas funciones físicas en respuesta a las intervenciones cognitivas. Debido a que el envejecimiento es complejo y es probable que diferentes intervenciones potencien sus efectos, un número creciente de estudios han informado sobre intervenciones combinadas dirigidas a dos o más factores modificables. Sin embargo, la accesibilidad a estas intervenciones sigue siendo un desafío importante porque es posible que los adultos mayores no tengan acceso a conocimientos y recursos especializados.
El uso de un sistema computarizado para brindar intervenciones de estilo de vida tiene varias ventajas: puede usarse para apoyar la capacitación en el hogar, reduciendo costos y aumentando el acceso; el entrenamiento puede realizarse a su propio ritmo y durar prácticamente un tiempo ilimitado; permite brindar retroalimentación inmediata; ofrece posibilidades de ampliación para un uso más amplio si se demuestra su eficacia; proporciona una interfaz excelente para las intervenciones de control activo. Sorprendentemente, mientras que muchos estudios evaluaron programas de entrenamiento cognitivo computarizados, solo unos pocos utilizaron intervenciones domiciliarias que combinan el entrenamiento cognitivo con la actividad física y, hasta donde sabemos, solo un estudio usó tareas computarizadas para el entrenamiento físico y cognitivo en adultos mayores sanos.
El estudio StayFitLonger fue diseñado para probar la eficacia de un programa de entrenamiento computarizado en el hogar dirigido a adultos mayores, que combina ejercicios físicos y entrenamiento cognitivo. El objetivo principal del programa es mejorar la salud física y prevenir la fragilidad a través de un enfoque innovador que utiliza videos de 50 ejercicios físicos centrados en la marcha y la fuerza, que podrían implementarse fácilmente en adultos mayores (programa basado en el hogar Test-and-Exercise). El programa también fue diseñado para mejorar las funciones cognitivas a través de una serie de actividades en forma de juegos serios. Estas actividades entrenan el control ejecutivo a través de ejercicios de tareas duales que se descubrió que aumentan la atención dividida y la función del lóbulo frontal, el aprendizaje del conocimiento general y el entrenamiento para la resolución de problemas. Otras características del programa que son únicas incluyen: 1) Ejercicios de memoria prospectiva integrados en los ejercicios físicos; 2) Interacciones sociales mediante las cuales los participantes pueden crear y compartir con otros participantes su material de aprendizaje y pueden chatear con sus compañeros sobre temas de interés y encontrar soluciones a problemas comunes de la vida real; 3) Contenido psicoeducativo sobre cognición, salud física, nutrición y formas de aplicar estrategias recién aprendidas en la vida real para empoderar a los participantes y promover la autogestión; 4) Un entrenador virtual destinado a mejorar la adherencia guiando a los participantes, recordándoles que usen el programa regularmente y brindándoles retroalimentación y recompensas a través de un sistema de créditos virtuales; 5) Posibilidad de personalizar la configuración de la aplicación para adaptar el entorno a los gustos y deseos del participante; 6) Sensores de movimiento portátiles utilizados durante los ejercicios físicos para la detección de movimiento como entrada del juego y para proporcionar mediciones sobre la movilidad para una mejor caracterización de los beneficios potenciales del programa.
El estudio StayFitLonger probará el efecto del entrenamiento en los resultados clave mediante un ensayo de control aleatorio (ECA) doble ciego, de grupos paralelos, durante 6 meses. El objetivo principal es evaluar si el programa StayFitLonger de 6 meses conduce a un mejor rendimiento que los observados después de la condición de control activo en Timed-Up & Go (TUG), una tarea física funcional, que está asociada con la fuerza de la parte inferior del cuerpo y balance. El estudio de eficacia también incluye algunos objetivos secundarios. Una es evaluar si el programa StayFitLonger mejora otras capacidades físicas, así como el desempeño cognitivo y las puntuaciones de variables afectivas (p. ej., estado de ánimo, miedo a caerse) y dominios psicosociales (p. ej., calidad de vida, actividades de la vida diaria, expectativas de los participantes). ). Además, el estudio también evaluará si se encuentra una ganancia similar en personas mayores robustas frente a prefrágiles.
En Suiza, Canadá y Bélgica, se reclutará un total de 128 participantes mayores. Después de la evaluación de elegibilidad inicial, los participantes serán asignados aleatoriamente a una de las dos condiciones de intervención computarizadas en el hogar, el programa de entrenamiento StayFitLonger (experimental) o el programa de entrenamiento de control activo. Los participantes inscritos serán evaluados en dos momentos: al inicio (T0) y después de 6 meses de capacitación (T1, final del ECA). El entrenamiento se llevará a cabo en casa durante 6 meses. Previamente al inicio de la formación y dentro del mes siguiente a la evaluación T0, se realizarán cursos de iniciación en grupos de un máximo de 6 personas para introducir las características del programa y describir los diferentes ejercicios físicos y cognitivos. Los participantes serán supervisados a través de visitas domiciliarias y llamadas telefónicas mensuales para garantizar un buen uso del programa en ambos grupos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Antoine Widmer, PhD
- Número de teléfono: +41 27 606 90 78
- Correo electrónico: Antoine.Widmer@hevs.ch
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bruxelles, Bélgica, 1000
- BRUSANO (ASBL - Association Sans But Lucratif)
-
Woluwe-Saint-Lambert, Bélgica, 1200
- Centre Public d'Action Sociale
-
-
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canadá, H3W 1W5
- Institut universitaire de gériatrie de Montréal - CIUSSS du Centre-Sud-de-l'Île-de-Montréal
-
-
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Suiza, CH - 1011
- Centre Leenaards de la mémoire - Centre hospitalier universitaire Vaudois
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos que hablen francés con fluidez
- Jubilado, viviendo en casa y con conexión inalámbrica a Internet en su casa;
- Independiente para todas las actividades diarias (puntuación óptima para el 4-IADL);
- Abierto al uso de nuevas tecnologías y tabletas electrónicas;
- Interesado en hacer ejercicio para mantenerse en forma;
- Capaz de caminar sin ayuda para caminar (p. silla de ruedas, bastones, andador, etc.);
- Disponibilidad para comprometerse por el período de tiempo durante el cual se lleva a cabo el estudio;
- Sin déficits de visión que les impidan leer información en una tableta;
- Sin diagnóstico neurológico o psiquiátrico actual (p. Enfermedad de Parkinson).
Criterio de exclusión:
- Puntuación MoCA < 26;
- puntuación ≥ 3 en el índice de fragilidad de Fried (Fried et al., 2001)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento LSE
Recomendación de práctica 3 veces por semana:
|
El programa de formación de SFL comprende:
Además, el programa SFL incluye una serie de componentes únicos:
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Comparador activo: Entrenamiento de control activo
Recomendación de práctica 3 veces por semana:
|
El programa de entrenamiento de control activo está estructurado de la misma manera que el programa de entrenamiento de SFL y también ofrecerá diferentes actividades físicas y cognitivas:
No se incluyeron salas de chat, contenido psicoeducativo o entrenador virtual en el programa de entrenamiento de control activo. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Prueba Timed-Up & Go (TUG)
Periodo de tiempo: T0 (línea de base)
|
Para medir la función de las extremidades inferiores, la movilidad y el riesgo de caídas
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T0 (línea de base)
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Prueba Timed-Up & Go (TUG)
Periodo de tiempo: T1 (seis meses después de T0)
|
Para medir la función de las extremidades inferiores, la movilidad y el riesgo de caídas
|
T1 (seis meses después de T0)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Dominio físico: prueba de caminata de veinte metros
Periodo de tiempo: T0 (línea de base)
|
Para medir la velocidad de la marcha en seg.
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T0 (línea de base)
|
Dominio físico: prueba de caminata de veinte metros
Periodo de tiempo: T1 (seis meses después de T0)
|
Para medir la velocidad de la marcha en seg.
|
T1 (seis meses después de T0)
|
Dominio físico: prueba de cinco veces sentado para estar de pie (FTSTS)
Periodo de tiempo: T0 (línea de base)
|
Para medir la fuerza de las extremidades inferiores en segundos
|
T0 (línea de base)
|
Dominio físico: prueba de cinco veces sentado para estar de pie (FTSTS)
Periodo de tiempo: T1 (seis meses después de T0)
|
Para medir la fuerza de las extremidades inferiores en segundos
|
T1 (seis meses después de T0)
|
Dominio físico: Prueba de equilibrio de cuatro etapas (FSBT)
Periodo de tiempo: T0 (línea de base)
|
Para medir el equilibrio.
Se obtiene una puntuación total de 4 cuando un participante realiza con éxito 4 posiciones (paralelo, semitándem y tándem).
La prueba se detiene cuando un participante no logra mantener una posición determinada durante al menos 10 segundos.
|
T0 (línea de base)
|
Dominio físico: Prueba de equilibrio de cuatro etapas (FSBT)
Periodo de tiempo: T1 (seis meses después de T0)
|
Para medir el equilibrio.
Se obtiene una puntuación total de 4 cuando un participante realiza con éxito 4 posiciones (paralelo, semitándem y tándem).
La prueba se detiene cuando un participante no logra mantener una posición determinada durante al menos 10 segundos.
|
T1 (seis meses después de T0)
|
Dominio físico: medidas de sensores de movimiento
Periodo de tiempo: T0 (línea de base)
|
Durante el TUG y la prueba de marcha de 20 m, los sensores de movimiento proporcionarán medidas sobre: velocidad de marcha, variabilidad en la marcha, fase de postura, fase de pie plano, doble apoyo, velocidad de zancada, velocidad de giro máxima, ángulo de giro y variabilidad en la separación de los dedos.
|
T0 (línea de base)
|
Dominio físico: medidas de sensores de movimiento
Periodo de tiempo: T1 (seis meses después de T0)
|
Durante el TUG y la prueba de marcha de 20 m, los sensores de movimiento proporcionarán medidas sobre: velocidad de marcha, variabilidad en la marcha, fase de postura, fase de pie plano, doble apoyo, velocidad de zancada, velocidad de giro máxima, ángulo de giro y variabilidad en la separación de los dedos.
|
T1 (seis meses después de T0)
|
Dominio cognitivo: puntaje compuesto de cognición global
Periodo de tiempo: T0 (línea de base)
|
Esta puntuación es la puntuación compuesta de ZAVEN calculada promediando las puntuaciones z de:
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T0 (línea de base)
|
Dominio cognitivo: puntaje compuesto de cognición global
Periodo de tiempo: T1 (seis meses después de T0)
|
Esta puntuación es la puntuación compuesta de ZAVEN calculada promediando las puntuaciones z de:
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T1 (seis meses después de T0)
|
Dominio cognitivo: puntaje compuesto de memoria
Periodo de tiempo: T0 (línea de base)
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Esta puntuación se calcula promediando las puntuaciones z de:
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T0 (línea de base)
|
Dominio cognitivo: puntaje compuesto de memoria
Periodo de tiempo: T1 (seis meses después de T0)
|
Esta puntuación se calcula promediando las puntuaciones z de:
|
T1 (seis meses después de T0)
|
Dominio cognitivo: puntaje compuesto ejecutivo
Periodo de tiempo: T0 (línea de base)
|
Esta puntuación se calcula promediando las puntuaciones z de:
|
T0 (línea de base)
|
Dominio cognitivo: puntaje compuesto ejecutivo
Periodo de tiempo: T1 (seis meses después de T0)
|
Esta puntuación se calcula promediando las puntuaciones z de:
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T1 (seis meses después de T0)
|
Dominio cognitivo: puntaje compuesto de procesamiento de velocidad
Periodo de tiempo: T0 (línea de base)
|
Esta puntuación se calcula promediando las puntuaciones z de:
|
T0 (línea de base)
|
Dominio cognitivo: puntaje compuesto de procesamiento de velocidad
Periodo de tiempo: T1 (seis meses después de T0)
|
Esta puntuación se calcula promediando las puntuaciones z de:
|
T1 (seis meses después de T0)
|
Dominio afectivo: Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
Periodo de tiempo: T0 (línea de base)
|
Para medir el estado de ánimo.
|
T0 (línea de base)
|
Dominio afectivo: Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
Periodo de tiempo: T1 (seis meses después de T0)
|
Para medir el estado de ánimo.
|
T1 (seis meses después de T0)
|
Dominio afectivo: Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Periodo de tiempo: T0 (línea de base)
|
Para medir el miedo a caer.
|
T0 (línea de base)
|
Dominio afectivo: Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Periodo de tiempo: T1 (seis meses después de T0)
|
Para medir el miedo a caer.
|
T1 (seis meses después de T0)
|
Dominio psicosocial: Cuestionario de Calidad de Vida de las Personas Mayores (OPQOL 35).
Periodo de tiempo: T0 (línea de base)
|
Para medir la calidad de vida (QoL)
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T0 (línea de base)
|
Dominio psicosocial: Cuestionario de Calidad de Vida de las Personas Mayores (OPQOL 35).
Periodo de tiempo: T1 (seis meses después de T0)
|
Para medir la calidad de vida (QoL)
|
T1 (seis meses después de T0)
|
Dominio psicosocial: Instrumento de Función Cognitiva (CFI) -
Periodo de tiempo: T0 (línea de base)
|
Para medir las dificultades subjetivas encontradas en las actividades de la vida diaria, relacionadas con las funciones cognitivas
|
T0 (línea de base)
|
Dominio psicosocial: Instrumento de Función Cognitiva (CFI) -
Periodo de tiempo: T1 (seis meses después de T0)
|
Para medir las dificultades subjetivas encontradas en las actividades de la vida diaria, relacionadas con las funciones cognitivas
|
T1 (seis meses después de T0)
|
Dominio psicosocial: cognición cotidiana (E-Cog)
Periodo de tiempo: T0 (línea de base)
|
Para medir las dificultades subjetivas encontradas en las actividades de la vida diaria, relacionadas con las funciones cognitivas
|
T0 (línea de base)
|
Dominio psicosocial: cognición cotidiana (E-Cog)
Periodo de tiempo: T1 (seis meses después de T0)
|
Para medir las dificultades subjetivas encontradas en las actividades de la vida diaria, relacionadas con las funciones cognitivas
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T1 (seis meses después de T0)
|
Dominio psicosocial: Cuestionario ad-hoc
Periodo de tiempo: T0 (línea de base)
|
Para medir la expectativa del participante del programa de capacitación.
El cuestionario está relacionado con la eficacia del programa y sus diferentes componentes, la expectativa (dificultad, amabilidad, motivación) y la calidad de los cursos introductorios.
|
T0 (línea de base)
|
Dominio psicosocial: Cuestionario ad-hoc
Periodo de tiempo: T1 (seis meses después de T0)
|
Para medir la expectativa del participante del programa de capacitación.
El cuestionario está relacionado con la eficacia del programa y sus diferentes componentes, la expectativa (dificultad, amabilidad, motivación) y la calidad de los cursos introductorios.
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T1 (seis meses después de T0)
|
Procesos cognitivos manipulados durante el entrenamiento: prueba computarizada ad-hoc
Periodo de tiempo: T0 (línea de base)
|
Para medir la atención dividida entrenada durante ¡Atención!
actividad con una prueba informatizada ad-hoc diseñada específicamente para esta actividad multitarea y proporcionada en forma de juego serio.
|
T0 (línea de base)
|
Procesos cognitivos manipulados durante el entrenamiento: prueba computarizada ad-hoc
Periodo de tiempo: T1 (seis meses después de T0)
|
Para medir la atención dividida entrenada durante ¡Atención!
actividad con una prueba informatizada ad-hoc diseñada específicamente para esta actividad multitarea y proporcionada en forma de juego serio.
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T1 (seis meses después de T0)
|
Procesos cognitivos manipulados durante el entrenamiento: Rivermead Behavioral Memory Test - Third edition (RBMT-3).
Periodo de tiempo: T0 (línea de base)
|
Medir memoria prospectiva entrenada en la actividad Quiz con dos subtests ("pertenencia" y "cita")
|
T0 (línea de base)
|
Procesos cognitivos manipulados durante el entrenamiento: Rivermead Behavioral Memory Test - Third edition (RBMT-3).
Periodo de tiempo: T1 (seis meses después de T0)
|
Medir memoria prospectiva entrenada en la actividad Quiz con dos subtests ("pertenencia" y "cita")
|
T1 (seis meses después de T0)
|
Procesos cognitivos manipulados durante el entrenamiento: subprueba de Flexibilidad de la batería de Pruebas para el Rendimiento de la Atención
Periodo de tiempo: T0 (línea de base)
|
Para medir la elaboración de conceptos entrenados en la actividad de 4 imágenes/1 palabra con una tarea computarizada de "cambio de conjunto"
|
T0 (línea de base)
|
Procesos cognitivos manipulados durante el entrenamiento: subprueba de Flexibilidad de la batería de Pruebas para el Rendimiento de la Atención
Periodo de tiempo: T1 (seis meses después de T0)
|
Para medir la elaboración de conceptos entrenados en la actividad de 4 imágenes/1 palabra con una tarea computarizada de "cambio de conjunto"
|
T1 (seis meses después de T0)
|
Procesos cognitivos manipulados durante el entrenamiento: Subtest de Similitudes del WAIS-IV:
Periodo de tiempo: T0 (línea de base)
|
Medir la elaboración de conceptos entrenada en la actividad 4imágenes/1 palabra y evaluar el razonamiento verbal y el desarrollo de conceptos.
|
T0 (línea de base)
|
Procesos cognitivos manipulados durante el entrenamiento: Subtest de Similitudes del WAIS-IV:
Periodo de tiempo: T1 (seis meses después de T0)
|
Medir la elaboración de conceptos entrenada en la actividad 4imágenes/1 palabra y evaluar el razonamiento verbal y el desarrollo de conceptos.
|
T1 (seis meses después de T0)
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Efectos de los moderadores en los resultados primarios y secundarios: Edad
Periodo de tiempo: Edad medida dentro del mes anterior al inicio de la intervención
|
Para ver la influencia de la edad en los resultados primarios y secundarios usando 2 grupos de edad definidos por la mediana
|
Edad medida dentro del mes anterior al inicio de la intervención
|
Efectos de los moderadores en los resultados primarios y secundarios: Sexo
Periodo de tiempo: Sexo medido dentro del mes anterior al inicio de la intervención
|
Para ver la influencia del sexo en los resultados primarios y secundarios usando 2 grupos de sexo (masculino y femenino)
|
Sexo medido dentro del mes anterior al inicio de la intervención
|
Efectos de los moderadores en los resultados primarios y secundarios: Educación
Periodo de tiempo: Educación medida dentro del mes anterior al inicio de la intervención
|
Para ver la influencia de la educación en los resultados de primaria y secundaria usando 2 grupos de educación (menos o más de 12 años)
|
Educación medida dentro del mes anterior al inicio de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jean-François Demonet, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
- Investigador principal: Sylvie Belleville, PhD, Institut universitaire de gériatrie de Montréal - CIUSSS
- Investigador principal: Stefan Agrigoroaei, PhD, Université Catholique de Louvain
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Belleville S, Cuesta M, Bieler-Aeschlimann M, Giacomino K, Widmer A, Mittaz Hager AG, Perez-Marcos D, Cardin S, Boller B, Bier N, Aubertin-Leheudre M, Bherer L, Berryman N, Agrigoroaei S, Demonet JF. Pre-frail older adults show improved cognition with StayFitLonger computerized home-based training: a randomized controlled trial. Geroscience. 2023 Apr;45(2):811-822. doi: 10.1007/s11357-022-00674-5. Epub 2022 Oct 21. Erratum In: Geroscience. 2023 Jul 17;:
- Belleville S, Cuesta M, Bieler-Aeschlimann M, Giacomino K, Widmer A, Mittaz Hager AG, Perez-Marcos D, Cardin S, Boller B, Bier N, Aubertin-Leheudre M, Bherer L, Berryman N, Agrigoroaei S, Demonet JF. Rationale and protocol of the StayFitLonger study: a multicentre trial to measure efficacy and adherence of a home-based computerised multidomain intervention in healthy older adults. BMC Geriatr. 2020 Aug 28;20(1):315. doi: 10.1186/s12877-020-01709-2.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- aal-call-2017-068
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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