- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04237519
StayFitLonger-tutkimus: innovatiivinen tietokoneistettu kotikoulutus itsenäisen kotielämän edistämiseksi (SFL)
StayFitLonger. Muiden kuin lääkkeiden (fyysisten, kognitiivisten ja sosiaalisten) interventioiden yhdistelmän ennaltaehkäisevät vaikutukset terveillä iäkkäillä henkilöillä: Multicentre Randomized Controlled Trial.
Multimodaalinen harjoittelu, mukaan lukien fyysinen ja kognitiivinen toiminta, on yhdistetty ikääntymiseen liittyvän fyysisen ja kognitiivisen heikkenemisen vähenemiseen. Siksi näiden toimintojen yhdistäminen kotona tapahtuvaksi tietokoneistettuun koulutusohjelmaan voi olla tehokas tapa edistää itsenäistä elämää kotona. StayFitLonger-tutkimus on kuuden kuukauden mittainen satunnaistettu, kontrolloitu kaksoissokkotutkimus, jossa testataan kotona suoritettavan tietokoneistetun intervention tehokkuutta, joka yhdistää fyysisiä ja kognitiivisia harjoituksia virtuaalivalmennuksen avulla motivaation lisäämiseksi.
Sveitsissä, Kanadassa ja Belgiassa yhteensä 128 vanhempaa osallistujaa rekrytoidaan ja määrätään satunnaisesti johonkin kahdesta fyysisestä ja kognitiivisesta kotihoidosta kuuden kuukauden ajaksi: StayFitLonger tai aktiivinen kontrollikoulutus. StayFitLonger-interventio tarjoaa fyysisiä ja kognitiivisia harjoituksia, palautetta ja ohjeita virtuaalisen valmentajan kautta motivaation optimoimiseksi. Se tarjoaa myös sosiaalista ja psykopedagogista sisältöä. Kuukausittaista valvontaa (kotikäynnit ja puhelut) tarjotaan tämän 6 kuukauden toimenpiteen aikana. Tulokset mitataan lähtötilanteessa ja 6 kuukauden harjoittelun jälkeen.
Tämä tutkimus osoittaa kotipohjaisen monitoimialueen interventio-ohjelman toteutettavuuden, kestävyyden ja tehokkuuden, mikä mahdollistaa tieteellisesti validoidun koulutusohjelman edelleen kehittämisen ja mahdollisen kaupallistamisen kognitiivisen ja fyysisen rappeutumisen hidastamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ikääntyneiden ihmisten toimintakykyjen ja elämänlaadun parantamista ja ylläpitämistä koskevien tapojen löytäminen on noussut maailmanlaajuiseksi prioriteetiksi. On hyvin tiedossa, että fyysiseen, kognitiiviseen ja sosiaaliseen toimintaan osallistumisen väheneminen vaikuttaa kielteisesti ikääntyneiden aikuisten terveyteen. Tämä johtaa enemmän haavoittuvuuksiin sekä fyysisesti että kognitiivisesti. Istuva käyttäytyminen voi viime kädessä aiheuttaa fyysistä heikkoutta, joka määritellään suureksi haavoittuvaiseksi tilaksi, johon liittyy haitallisia terveysvaikutuksia. Putoamisen pelko ja/tai epävakaa kävely ovat yleisiä fyysisen heikkouden tekijöitä. Lisäksi kaatumiset ovat erityisen yleisiä vanhemmilla aikuisilla. Liikkumisrajoitusten ja kaatumisten lisäksi kognitiivinen heikkeneminen on tunnistettu vanhemman väestön vamman ja riippuvuuden tärkeimmäksi syyksi.
Asiantuntijat uskovat ikääntyneiden ihmisten suojelemiseen fyysisen ja aivojen ikääntymisen haitallisilta vaikutuksilta, jotka voivat johtaa dementiaan. Toisin sanoen terveen mielen pitäminen terveessä kehossa saattaa olla terveen ikääntymisen kultainen standardi. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että fyysinen aktiivisuus aerobisen, kävely- ja voimaharjoittelun kautta saa aikaan monia hyödyllisiä vaikutuksia, mukaan lukien yleisen terveyden, kognition ja elämänlaadun paraneminen. Lisäksi kasvava määrä kognitiivisia interventioita on suoritettu terveille eläkeläisille ja iäkkäille aikuisille, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI), ja tulokset osoittavat parantuneen kognition ja viivästyneen kognitiivisen heikkenemisen. Myös kognitiiviset puutteet, pääasiassa toimeenpanotoiminnoissa, on yhdistetty muun muassa kaatumisten lisääntymiseen ja epänormaaliin kävelyyn.
Näiden fyysisten toimintojen parantumista havaittiin vastauksena kognitiivisiin interventioihin. Koska ikääntyminen on monimutkaista ja erilaiset interventiot todennäköisesti vahvistavat niiden vaikutuksia, yhä useammat tutkimukset ovat raportoineet yhdistetyistä interventioista, jotka kohdistuvat kahteen tai useampaan muutettavaan tekijään. Näiden interventioiden saatavuus on kuitenkin edelleen suuri haaste, koska vanhemmilla aikuisilla ei välttämättä ole pääsyä erikoisosaamiseen ja resursseihin.
Tietokoneistetun järjestelmän käytöllä elämäntapainterventioiden toteuttamiseen on useita etuja: sitä voidaan käyttää tukemaan kotona tapahtuvaa koulutusta, mikä vähentää kustannuksia ja lisää pääsyä; koulutus voi olla omatahtista ja kestää käytännössä rajoittamattoman ajan; se mahdollistaa välittömän palautteen antamisen; se tarjoaa mahdollisuuksia laajentaa laajempaan käyttöön, jos teho on todistettu; se tarjoaa erinomaisen käyttöliittymän aktiivisille ohjaustoimenpiteille. Yllättäen, vaikka monet tutkimukset arvioivat tietokoneistettuja kognitiivisia koulutusohjelmia, vain harvat ovat käyttäneet kotona tapahtuvia interventioita, joissa kognitiivinen harjoittelu yhdistetään fyysiseen aktiivisuuteen, ja tietääksemme vain yhdessä tutkimuksessa käytettiin tietokoneistettuja tehtäviä sekä fyysiseen että kognitiiviseen harjoitteluun terveillä ikääntyneillä aikuisilla.
StayFitLonger-tutkimus suunniteltiin testaamaan iäkkäille aikuisille suunnatun, fyysistä ja kognitiivista harjoittelua yhdistävän kotipohjaisen tietokoneistetun harjoitusohjelman tehokkuutta. Ohjelman päätavoitteena on parantaa fyysistä terveyttä ja ehkäistä heikkoutta innovatiivisella lähestymistavalla 50 kävelyyn ja voimaan keskittyvän fyysisen harjoituksen videoilla, jotka voitaisiin helposti toteuttaa vanhemmilla aikuisilla (Test-and-Exercise -kotiohjelma). Ohjelman tarkoituksena oli myös parantaa kognitiivisia toimintoja useiden toimintojen avulla vakavien pelien muodossa. Nämä toiminnot kouluttavat toimeenpanon ohjausta kaksitehtäväharjoituksilla, joiden havaittiin lisäävän jakautunutta huomiokykyä ja etulohkon toimintaa yleistiedon oppimisen ja ongelmanratkaisukoulutuksen avulla. Ohjelman muita ainutlaatuisia ominaisuuksia ovat: 1) Fyysisiin harjoituksiin upotetut tulevaisuuden muistiharjoitukset; 2) Sosiaalinen vuorovaikutus, jossa osallistujat voivat luoda ja jakaa oppimateriaaliaan muiden osallistujien kanssa ja keskustella ikätovereidensa kanssa kiinnostavista aiheista ja löytää ratkaisuja yleisiin tosielämän ongelmiin; 3) Psykokasvattava sisältö kognitiosta, fyysisestä terveydestä, ravitsemuksesta ja tavoista soveltaa äskettäin opittuja strategioita tosielämässä osallistujien voimaannuttamiseksi ja itsehallinnan edistämiseksi; 4) Virtuaalinen valmentaja, jonka tavoitteena oli parantaa sitoutumista ohjaamalla osallistujia, muistuttamalla heitä ohjelman säännöllisestä käytöstä sekä antamalla palautetta ja palkintoja virtuaalisten hyvitysten avulla; 5) Mahdollisuus mukauttaa sovelluksen asetuksia osallistujan maun ja toiveiden mukaiseksi; 6) Puettavat liikeanturit, joita käytetään fyysisten harjoitusten aikana liikkeen havaitsemiseen pelisyötteenä ja liikkuvuuden mittaamiseen ohjelman mahdollisten hyötyjen kuvaamiseksi paremmin.
StayFitLonger-tutkimuksessa testataan harjoituksen vaikutusta keskeisiin tuloksiin käyttämällä kaksoissokkoutettua, rinnakkaisryhmiä, satunnaistettua kontrollitutkimusta (RCT) kuuden kuukauden ajan. Ensisijaisena tavoitteena on arvioida, johtaako 6 kuukauden StayFitLonger-ohjelma parempaan suorituskykyyn kuin ne, jotka havaitaan aktiivisen ohjaustilan jälkeen Timed-Up & Go (TUG) -toiminnolla, joka on toiminnallinen fyysinen tehtävä, joka liittyy alavartalon voimakkuuteen ja saldo. Tehotutkimus sisältää myös muutamia toissijaisia tavoitteita. Yksi on arvioida, parantaako StayFitLonger-ohjelma muita fyysisiä kykyjä sekä kognitiivisia suorituksia ja affektiivisten muuttujien (esim. mieliala, putoamisen pelko) ja psykososiaalisia alueita (esim. elämänlaatua, päivittäisiä aktiviteetteja, osallistujan odotuksia) ). Lisäksi tutkimuksessa arvioidaan myös, löytyykö samanlaista voittoa vanhoilla ja ennen heikkoja eläkeläisillä.
Sveitsissä, Kanadassa ja Belgiassa rekrytoidaan yhteensä 128 vanhempaa osallistujaa. Alkuperäisen kelpoisuusseulonnan jälkeen osallistujat satunnaistetaan johonkin kahdesta kotona tapahtuvasta tietokoneavusteisesta interventiotilanteesta, StayFitLonger-harjoitusohjelmasta (kokeellinen) tai aktiiviseen kontrollikoulutusohjelmaan . Ilmoittautuneita osallistujia arvioidaan kahdessa ajankohtana: lähtötilanteessa (T0) ja 6 kuukauden koulutuksen jälkeen (T1, RCT:n loppu). Koulutus tapahtuu kotona 6 kuukauden ajan. Ennen koulutuksen alkua ja kuukauden sisällä T0-arvioinnin jälkeen järjestetään peruskurssit enintään 6 hengen ryhmissä, joissa esitellään ohjelman ominaisuuksia ja kuvataan erilaisia fyysisiä ja kognitiivisia harjoituksia. Osallistujia ohjataan kotikäynneillä ja kuukausittain soitetuilla puheluilla varmistaakseen ohjelman hyvän käytön molemmissa ryhmissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Antoine Widmer, PhD
- Puhelinnumero: +41 27 606 90 78
- Sähköposti: Antoine.Widmer@hevs.ch
Opiskelupaikat
-
-
-
Bruxelles, Belgia, 1000
- BRUSANO (ASBL - Association Sans But Lucratif)
-
Woluwe-Saint-Lambert, Belgia, 1200
- Centre Public d'Action Sociale
-
-
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3W 1W5
- Institut universitaire de gériatrie de Montréal - CIUSSS du Centre-Sud-de-l'Île-de-Montréal
-
-
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Sveitsi, CH - 1011
- Centre Leenaards de la mémoire - Centre hospitalier universitaire Vaudois
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sujuvasti ranskaa puhuvat aikuiset
- Eläkkeellä, kotona asuvalla ja langattomalla Internet-yhteydellä kotonaan;
- Riippumaton kaikista päivittäisistä toiminnoista (optimaalinen pistemäärä 4-IADL:lle);
- Avoinna uusien teknologioiden ja elektronisten tablettien käytölle;
- Kiinnostunut harjoittelusta pysyäksesi kunnossa;
- Pystyy kävelemään ilman kävelyapua (esim. pyörätuoli, kepit, kävelijä jne.);
- Mahdollisuus sitoutua siihen ajanjaksoon, jonka aikana tutkimus tapahtuu;
- Ei näköhäiriöitä, jotka estäisivät heitä lukemasta tietoja tabletista;
- Ei nykyistä neurologista tai psykiatrista diagnoosia (esim. Parkinsonin tauti).
Poissulkemiskriteerit:
- MoCA-pisteet < 26;
- pisteet ≥ 3 Friedin heikkousindeksissä (Fried et al., 2001)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: SFL koulutus
Harjoitussuositus 3 kertaa viikossa:
|
SFL-koulutusohjelma sisältää:
Lisäksi SFL-ohjelma sisältää joukon ainutlaatuisia komponentteja:
|
Active Comparator: Aktiivisen ohjauksen koulutus
Harjoitussuositus 3 kertaa viikossa:
|
Aktiivisen ohjauksen harjoitusohjelma on rakenteeltaan samalla tavalla kuin SFL-harjoitusohjelma ja se tarjoaa myös erilaisia fyysisiä ja kognitiivisia aktiviteetteja:
Aktiivisen hallinnan koulutusohjelmaan ei sisälly chat-huonetta, psykokasvatussisältöä tai virtuaalista valmentajaa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Timed-Up & Go -testi (TUG)
Aikaikkuna: T0 (perustaso)
|
Alaraajojen toiminnan, liikkuvuuden ja putoamisriskin mittaamiseen
|
T0 (perustaso)
|
Timed-Up & Go -testi (TUG)
Aikaikkuna: T1 (kuusi kuukautta T0:n jälkeen)
|
Alaraajojen toiminnan, liikkuvuuden ja putoamisriskin mittaamiseen
|
T1 (kuusi kuukautta T0:n jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Fyysinen alue: 20 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: T0 (perustaso)
|
Mittaa askelnopeuden sekunteina.
|
T0 (perustaso)
|
Fyysinen alue: 20 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: T1 (kuusi kuukautta T0:n jälkeen)
|
Mittaa askelnopeuden sekunteina.
|
T1 (kuusi kuukautta T0:n jälkeen)
|
Fyysinen toimialue: Viisi istunnosta seisomaan -testi (FTSTS)
Aikaikkuna: T0 (perustaso)
|
Alaraajojen voimakkuuden mittaaminen sekunteina
|
T0 (perustaso)
|
Fyysinen toimialue: Viisi istunnosta seisomaan -testi (FTSTS)
Aikaikkuna: T1 (kuusi kuukautta T0:n jälkeen)
|
Alaraajojen voimakkuuden mittaaminen sekunteina
|
T1 (kuusi kuukautta T0:n jälkeen)
|
Fyysinen toimialue: Nelivaiheinen tasapainotesti (FSBT)
Aikaikkuna: T0 (perustaso)
|
Tasapainon mittaamiseen.
Kokonaispistemääräksi saadaan 4, kun osallistuja suorittaa onnistuneesti 4 asemaa (rinnakkais, semi-tandem ja tandem).
Testi keskeytyy, kun osallistuja ei pysy tietyssä asennossa vähintään 10 sekuntia.
|
T0 (perustaso)
|
Fyysinen toimialue: Nelivaiheinen tasapainotesti (FSBT)
Aikaikkuna: T1 (kuusi kuukautta T0:n jälkeen)
|
Tasapainon mittaamiseen.
Kokonaispistemääräksi saadaan 4, kun osallistuja suorittaa onnistuneesti 4 asemaa (rinnakkais, semi-tandem ja tandem).
Testi keskeytyy, kun osallistuja ei pysy tietyssä asennossa vähintään 10 sekuntia.
|
T1 (kuusi kuukautta T0:n jälkeen)
|
Fyysinen alue: liiketunnistimet mittaavat
Aikaikkuna: T0 (perustaso)
|
TUG:n ja 20 metrin kävelytestin aikana liiketunnistimet mittaavat: kävelyn nopeutta, askeleen vaihtelua, asennon vaihetta, jalan tasaista vaihetta, kaksoistukea, askelnopeutta, maksimaalista kääntönopeutta, kääntökulmaa ja varpaiden välyksen vaihtelua.
|
T0 (perustaso)
|
Fyysinen alue: liiketunnistimet mittaavat
Aikaikkuna: T1 (kuusi kuukautta T0:n jälkeen)
|
TUG:n ja 20 metrin kävelytestin aikana liiketunnistimet mittaavat: kävelyn nopeutta, askeleen vaihtelua, asennon vaihetta, jalan tasaista vaihetta, kaksoistukea, askelnopeutta, maksimaalista kääntönopeutta, kääntökulmaa ja varpaiden välyksen vaihtelua.
|
T1 (kuusi kuukautta T0:n jälkeen)
|
Kognitiivinen toimialue: Globaali kognition yhdistelmäpistemäärä
Aikaikkuna: T0 (perustaso)
|
Tämä pistemäärä on ZAVEN-yhdistelmätulos, joka on laskettu laskemalla z-pisteiden keskiarvo seuraavista:
|
T0 (perustaso)
|
Kognitiivinen toimialue: Globaali kognition yhdistelmäpistemäärä
Aikaikkuna: T1 (kuusi kuukautta T0:n jälkeen)
|
Tämä pistemäärä on ZAVEN-yhdistelmätulos, joka on laskettu laskemalla z-pisteiden keskiarvo seuraavista:
|
T1 (kuusi kuukautta T0:n jälkeen)
|
Kognitiivinen alue: Muistin yhdistelmäpisteet
Aikaikkuna: T0 (perustaso)
|
Tämä pistemäärä lasketaan laskemalla z-pisteiden keskiarvo seuraavista:
|
T0 (perustaso)
|
Kognitiivinen alue: Muistin yhdistelmäpisteet
Aikaikkuna: T1 (kuusi kuukautta T0:n jälkeen)
|
Tämä pistemäärä lasketaan laskemalla z-pisteiden keskiarvo seuraavista:
|
T1 (kuusi kuukautta T0:n jälkeen)
|
Kognitiivinen toimialue: Johdon yhdistelmäpisteet
Aikaikkuna: T0 (perustaso)
|
Tämä pistemäärä lasketaan laskemalla z-pisteiden keskiarvo seuraavista:
|
T0 (perustaso)
|
Kognitiivinen toimialue: Johdon yhdistelmäpisteet
Aikaikkuna: T1 (kuusi kuukautta T0:n jälkeen)
|
Tämä pistemäärä lasketaan laskemalla z-pisteiden keskiarvo seuraavista:
|
T1 (kuusi kuukautta T0:n jälkeen)
|
Kognitiivinen toimialue: Nopeuskäsittelyn yhdistelmäpisteet
Aikaikkuna: T0 (perustaso)
|
Tämä pistemäärä lasketaan laskemalla z-pisteiden keskiarvo seuraavista:
|
T0 (perustaso)
|
Kognitiivinen toimialue: Nopeuskäsittelyn yhdistelmäpisteet
Aikaikkuna: T1 (kuusi kuukautta T0:n jälkeen)
|
Tämä pistemäärä lasketaan laskemalla z-pisteiden keskiarvo seuraavista:
|
T1 (kuusi kuukautta T0:n jälkeen)
|
Vaikutusalue: sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: T0 (perustaso)
|
Mielialan mittaamiseen.
|
T0 (perustaso)
|
Vaikutusalue: sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: T1 (kuusi kuukautta T0:n jälkeen)
|
Mielialan mittaamiseen.
|
T1 (kuusi kuukautta T0:n jälkeen)
|
Vaikutusalue: Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Aikaikkuna: T0 (perustaso)
|
Putoamisen pelon mittaamiseen.
|
T0 (perustaso)
|
Vaikutusalue: Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Aikaikkuna: T1 (kuusi kuukautta T0:n jälkeen)
|
Putoamisen pelon mittaamiseen.
|
T1 (kuusi kuukautta T0:n jälkeen)
|
Psykososiaalinen alue: Vanhusten elämänlaatukysely (OPQOL 35).
Aikaikkuna: T0 (perustaso)
|
Mittaa elämänlaatua (QoL)
|
T0 (perustaso)
|
Psykososiaalinen alue: Vanhusten elämänlaatukysely (OPQOL 35).
Aikaikkuna: T1 (kuusi kuukautta T0:n jälkeen)
|
Mittaa elämänlaatua (QoL)
|
T1 (kuusi kuukautta T0:n jälkeen)
|
Psykososiaalinen toimialue: Kognitiivinen toimintoinstrumentti (CFI) -
Aikaikkuna: T0 (perustaso)
|
Mittaa kognitiivisiin toimintoihin liittyviä subjektiivisia vaikeuksia jokapäiväisessä elämässä
|
T0 (perustaso)
|
Psykososiaalinen toimialue: Kognitiivinen toimintoinstrumentti (CFI) -
Aikaikkuna: T1 (kuusi kuukautta T0:n jälkeen)
|
Mittaa kognitiivisiin toimintoihin liittyviä subjektiivisia vaikeuksia jokapäiväisessä elämässä
|
T1 (kuusi kuukautta T0:n jälkeen)
|
Psykososiaalinen toimialue: Everyday Cognition (E-Cog)
Aikaikkuna: T0 (perustaso)
|
Mittaa kognitiivisiin toimintoihin liittyviä subjektiivisia vaikeuksia jokapäiväisessä elämässä
|
T0 (perustaso)
|
Psykososiaalinen toimialue: Everyday Cognition (E-Cog)
Aikaikkuna: T1 (kuusi kuukautta T0:n jälkeen)
|
Mittaa kognitiivisiin toimintoihin liittyviä subjektiivisia vaikeuksia jokapäiväisessä elämässä
|
T1 (kuusi kuukautta T0:n jälkeen)
|
Psykososiaalinen toimialue: Ad-hoc-kyselylomake
Aikaikkuna: T0 (perustaso)
|
Mittaa osallistujan koulutusohjelman odotuksia.
Kyselylomake liittyy ohjelman ja sen eri osien tehokkuuteen, odotuksiin (vaikeusaste, miellyttävyys, motivaatio) ja johdatuskurssien laatuun.
|
T0 (perustaso)
|
Psykososiaalinen toimialue: Ad-hoc-kyselylomake
Aikaikkuna: T1 (kuusi kuukautta T0:n jälkeen)
|
Mittaa osallistujan koulutusohjelman odotuksia.
Kyselylomake liittyy ohjelman ja sen eri osien tehokkuuteen, odotuksiin (vaikeusaste, miellyttävyys, motivaatio) ja johdatuskurssien laatuun.
|
T1 (kuusi kuukautta T0:n jälkeen)
|
Harjoittelun aikana manipuloidut kognitiiviset prosessit: ad-hoc-tietokonetesti
Aikaikkuna: T0 (perustaso)
|
Mittaa jaetun huomion harjoittelua Huomio!
-toimintaa ad hoc -tietokonetestillä, joka on suunniteltu erityisesti tätä moniajotoimintaa varten ja joka tarjotaan vakavan pelin muodossa.
|
T0 (perustaso)
|
Harjoittelun aikana manipuloidut kognitiiviset prosessit: ad-hoc-tietokonetesti
Aikaikkuna: T1 (kuusi kuukautta T0:n jälkeen)
|
Mittaa jaetun huomion harjoittelua Huomio!
-toimintaa ad hoc -tietokonetestillä, joka on suunniteltu erityisesti tätä moniajotoimintaa varten ja joka tarjotaan vakavan pelin muodossa.
|
T1 (kuusi kuukautta T0:n jälkeen)
|
Harjoittelun aikana manipuloidut kognitiiviset prosessit: Rivermead Behavioral Memory Test - Kolmas painos (RBMT-3).
Aikaikkuna: T0 (perustaso)
|
Mitataan tietokilpailutoiminnassa harjoitettua tulevaa muistia kahdella osatestillä ("kuuluvuus" ja "nimitys")
|
T0 (perustaso)
|
Harjoittelun aikana manipuloidut kognitiiviset prosessit: Rivermead Behavioral Memory Test - Kolmas painos (RBMT-3).
Aikaikkuna: T1 (kuusi kuukautta T0:n jälkeen)
|
Mitataan tietokilpailutoiminnassa harjoitettua tulevaa muistia kahdella osatestillä ("kuuluvuus" ja "nimitys")
|
T1 (kuusi kuukautta T0:n jälkeen)
|
Harjoittelun aikana manipuloituja kognitiivisia prosesseja: Joustavuuden osatesti huomiokyvyn testausakusta
Aikaikkuna: T0 (perustaso)
|
Mittaa 4 kuvaa/1 sana -toimintoon koulutettua käsitteen kehittelyä tietokoneistetun tehtävän avulla.
|
T0 (perustaso)
|
Harjoittelun aikana manipuloituja kognitiivisia prosesseja: Joustavuuden osatesti huomiokyvyn testausakusta
Aikaikkuna: T1 (kuusi kuukautta T0:n jälkeen)
|
Mittaa 4 kuvaa/1 sana -toimintoon koulutettua käsitteen kehittelyä tietokoneistetun tehtävän avulla.
|
T1 (kuusi kuukautta T0:n jälkeen)
|
Harjoittelun aikana manipuloidut kognitiiviset prosessit: Samankaltaisuudet-alatesti WAIS-IV:stä:
Aikaikkuna: T0 (perustaso)
|
Mittaa 4 kuvaa/1 sana -toiminnassa harjoitettua käsitteiden kehittelyä ja arvioida sanallista päättelyä ja käsitteiden kehittymistä.
|
T0 (perustaso)
|
Harjoittelun aikana manipuloidut kognitiiviset prosessit: Samankaltaisuudet-alatesti WAIS-IV:stä:
Aikaikkuna: T1 (kuusi kuukautta T0:n jälkeen)
|
Mittaa 4 kuvaa/1 sana -toiminnassa harjoitettua käsitteiden kehittelyä ja arvioida sanallista päättelyä ja käsitteiden kehittymistä.
|
T1 (kuusi kuukautta T0:n jälkeen)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Moderaattorien vaikutukset ensisijaisiin ja toissijaisiin tuloksiin: Ikä
Aikaikkuna: Ikä mitataan kuukauden sisällä ennen toimenpiteen alkamista
|
Nähdä iän vaikutus primaari- ja toissijaisiin tuloksiin käyttämällä kahta mediaanin määrittelemää ikäryhmää
|
Ikä mitataan kuukauden sisällä ennen toimenpiteen alkamista
|
Moderaattorien vaikutukset ensisijaisiin ja toissijaisiin tuloksiin: Seksi
Aikaikkuna: Sukupuoli mitataan kuukauden sisällä ennen toimenpiteen aloittamista
|
Nähdä seksin vaikutus primaari- ja toissijaisiin tuloksiin käyttämällä kahta sukupuoliryhmää (mies ja nainen)
|
Sukupuoli mitataan kuukauden sisällä ennen toimenpiteen aloittamista
|
Moderaattorien vaikutukset perus- ja toisen asteen tuloksiin: Koulutus
Aikaikkuna: Koulutus mitataan kuukauden sisällä ennen toimenpiteen alkamista
|
Nähdä koulutuksen vaikutus perus- ja toisen asteen tuloksiin käyttämällä kahta koulutusryhmää (alle tai yli 12 vuotta)
|
Koulutus mitataan kuukauden sisällä ennen toimenpiteen alkamista
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jean-François Demonet, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
- Päätutkija: Sylvie Belleville, PhD, Institut universitaire de gériatrie de Montréal - CIUSSS
- Päätutkija: Stefan Agrigoroaei, PhD, Université Catholique de Louvain
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Belleville S, Cuesta M, Bieler-Aeschlimann M, Giacomino K, Widmer A, Mittaz Hager AG, Perez-Marcos D, Cardin S, Boller B, Bier N, Aubertin-Leheudre M, Bherer L, Berryman N, Agrigoroaei S, Demonet JF. Pre-frail older adults show improved cognition with StayFitLonger computerized home-based training: a randomized controlled trial. Geroscience. 2023 Apr;45(2):811-822. doi: 10.1007/s11357-022-00674-5. Epub 2022 Oct 21. Erratum In: Geroscience. 2023 Jul 17;:
- Belleville S, Cuesta M, Bieler-Aeschlimann M, Giacomino K, Widmer A, Mittaz Hager AG, Perez-Marcos D, Cardin S, Boller B, Bier N, Aubertin-Leheudre M, Bherer L, Berryman N, Agrigoroaei S, Demonet JF. Rationale and protocol of the StayFitLonger study: a multicentre trial to measure efficacy and adherence of a home-based computerised multidomain intervention in healthy older adults. BMC Geriatr. 2020 Aug 28;20(1):315. doi: 10.1186/s12877-020-01709-2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- aal-call-2017-068
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset SFL koulutus
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
University of KasselValmis
-
Celal Bayar UniversityValmis
-
Celal Bayar UniversityValmis
-
Florida State UniversityRekrytointi
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Valmis