- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04237896
임상 지침 준수 및 COPD 입원 악화 환자 치료 결과에 미치는 영향 (ADEG-EPOC)
임상 지침 준수 및 COPD 악화 입원 환자의 실제 치료 결과에 미치는 영향: 스페인 전국 연구
이론적 해석. 현재 안정적인 COPD 관리를 위한 잘 확립된 지침이 있습니다. 그러나 COPD 악화(E-COPD) 치료에 대한 권장 사항은 관찰 연구 및 낮은 품질의 임상 시험을 기반으로 합니다. 또한 전신 스테로이드 치료 등 논란이 되는 부분도 있다. 한편, 임상진료지침(CPG)의 권고사항 준수 여부와 환자의 결과에 미치는 영향에 대한 이용 가능한 정보는 거의 없습니다.
주요 목표. (1) COPD의 입원 악화의 현재 관리에 대한 두 가지 임상 지침(GOLD 및 GesEPOC)의 적절성을 조사하기 위해; (2) 실제 임상 실습에서 질병의 결과로서 COPD 악화의 관리를 위한 CPG 권장 사항 준수의 영향을 결정하기 위해(입원, 병원 내 사망률 및 퇴원 후 90일 후 재입원 및 사망률); (3) 악화된 COPD로 입원한 환자에서 입원 및 퇴원 후 안정적인 COPD 치료에 대한 두 가지 임상 지침(GOLD 및 GesEPOC)의 적절성을 조사하기 위해; (4) 안정적인 COPD 치료를 위한 CPG 권장 사항에 대한 적합성이 퇴원 후 90일 사망률 및 COPD 재입원에 미치는 영향을 실생활 임상 실습에서 확인합니다.
방법. 참여 센터의 내과 서비스에서 2019년 12월 10일부터 23일 사이에 COPD 악화로 입원한 최초 연속 20명의 환자에 대한 국가, 다기관, 관찰 및 종적 연구. 퇴원 후 90일 동안 환자를 추적할 것입니다. 총 400명의 환자가 20개의 스페인 병원(센터당 20명)에서 모집됩니다. 독립 변수: 연령, 성별, 입원 서비스, 체질량 지수, 호흡곤란(mMRC), 폐쇄(FEV¬₁), 전년도 악화, 동반 질환, 입원 전 기관지 확장제 치료, 임상 평가에서 CPG에 대한 적합성 기준 및 치료, 입원 첫 24시간 동안의 고혈당증, 고혈당증의 치료 및 퇴원 시 기관지확장제 치료. 결과: 병원 내 사망률, 90일째 사망률, 90일째 재입원. 통계 분석: 파라메트릭 및 비모수 테스트, Kaplan-Meier 및 ROC 곡선 및 다중 로지스틱 회귀.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Spain/Seville
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Seville, Spain/Seville, 스페인, 41013
- Virgen del Rocío University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 나이 40세 이상.
- COPD 악화 주진단으로 입원한 COPD 환자로서 주진단이 퇴원 신고서 및 현지 조사관에 의해 확인된 환자.
제외 기준:
- 불치병
- COPD 진단의 폐활량계 확인 부재.
- COPD 악화와 같은 증상을 유발할 수 있는 다른 질병의 존재(예: 심부전, 폐렴 등), COPD의 악화가 입원의 주요 원인이 아닌 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 내 사망률
기간: 인덱스 에피소드 입장 중
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어떤 원인으로 인한 사망
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인덱스 에피소드 입장 중
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30일 사망률
기간: 30일 미만
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어떤 원인으로 인한 사망
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30일 미만
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90일 사망률
기간: 31-90일
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어떤 원인으로 인한 사망
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31-90일
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30일 재입원
기간: < 30일
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COPD 악화로 인한 재입원
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< 30일
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30일 재입원
기간: 31-90일
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COPD 악화로 인한 재입원
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31-90일
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Francisco J Medrano, Sociedad Española De Medicina Interna
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SEMI-2019-1-COPD
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