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임상 지침 준수 및 COPD 입원 악화 환자 치료 결과에 미치는 영향 (ADEG-EPOC)

2020년 1월 22일 업데이트: Sociedad Española De Medicina Interna

임상 지침 준수 및 COPD 악화 입원 환자의 실제 치료 결과에 미치는 영향: 스페인 전국 연구

이론적 해석. 현재 안정적인 COPD 관리를 위한 잘 확립된 지침이 있습니다. 그러나 COPD 악화(E-COPD) 치료에 대한 권장 사항은 관찰 연구 및 낮은 품질의 임상 시험을 기반으로 합니다. 또한 전신 스테로이드 치료 등 논란이 되는 부분도 있다. 한편, 임상진료지침(CPG)의 권고사항 준수 여부와 환자의 결과에 미치는 영향에 대한 이용 가능한 정보는 거의 없습니다.

주요 목표. (1) COPD의 입원 악화의 현재 관리에 대한 두 가지 임상 지침(GOLD 및 GesEPOC)의 적절성을 조사하기 위해; (2) 실제 임상 실습에서 질병의 결과로서 COPD 악화의 관리를 위한 CPG 권장 사항 준수의 영향을 결정하기 위해(입원, 병원 내 사망률 및 퇴원 후 90일 후 재입원 및 사망률); (3) 악화된 COPD로 입원한 환자에서 입원 및 퇴원 후 안정적인 COPD 치료에 대한 두 가지 임상 지침(GOLD 및 GesEPOC)의 적절성을 조사하기 위해; (4) 안정적인 COPD 치료를 위한 CPG 권장 사항에 대한 적합성이 퇴원 후 90일 사망률 및 COPD 재입원에 미치는 영향을 실생활 임상 실습에서 확인합니다.

방법. 참여 센터의 내과 서비스에서 2019년 12월 10일부터 23일 사이에 COPD 악화로 입원한 최초 연속 20명의 환자에 대한 국가, 다기관, 관찰 및 종적 연구. 퇴원 후 90일 동안 환자를 추적할 것입니다. 총 400명의 환자가 20개의 스페인 병원(센터당 20명)에서 모집됩니다. 독립 변수: 연령, 성별, 입원 서비스, 체질량 지수, 호흡곤란(mMRC), 폐쇄(FEV¬₁), 전년도 악화, 동반 질환, 입원 전 기관지 확장제 치료, 임상 평가에서 CPG에 대한 적합성 기준 및 치료, 입원 첫 24시간 동안의 고혈당증, 고혈당증의 치료 및 퇴원 시 기관지확장제 치료. 결과: 병원 내 사망률, 90일째 사망률, 90일째 재입원. 통계 분석: 파라메트릭 및 비모수 테스트, Kaplan-Meier 및 ROC 곡선 및 다중 로지스틱 회귀.

연구 개요

상태

알려지지 않은

연구 유형

관찰

등록 (예상)

400

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Spain/Seville
      • Seville, Spain/Seville, 스페인, 41013
        • Virgen del Rocío University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

COPD 악화로 입원이 필요한 40세 이상의 환자는 퇴원 후 90일 동안 전향적으로 추적관찰하였다.

설명

포함 기준:

  • 나이 40세 이상.
  • COPD 악화 주진단으로 입원한 COPD 환자로서 주진단이 퇴원 신고서 및 현지 조사관에 의해 확인된 환자.

제외 기준:

  • 불치병
  • COPD 진단의 폐활량계 확인 부재.
  • COPD 악화와 같은 증상을 유발할 수 있는 다른 질병의 존재(예: 심부전, 폐렴 등), COPD의 악화가 입원의 주요 원인이 아닌 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병원 내 사망률
기간: 인덱스 에피소드 입장 중
어떤 원인으로 인한 사망
인덱스 에피소드 입장 중
30일 사망률
기간: 30일 미만
어떤 원인으로 인한 사망
30일 미만
90일 사망률
기간: 31-90일
어떤 원인으로 인한 사망
31-90일
30일 재입원
기간: < 30일
COPD 악화로 인한 재입원
< 30일
30일 재입원
기간: 31-90일
COPD 악화로 인한 재입원
31-90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Francisco J Medrano, Sociedad Española De Medicina Interna

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 1월 27일

기본 완료 (예상)

2020년 7월 30일

연구 완료 (예상)

2020년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 19일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 22일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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