Cumplimiento de las guías clínicas y efecto sobre el resultado del paciente del tratamiento de las exacerbaciones hospitalarias de la EPOC (ADEG-EPOC)
Cumplimiento de las guías clínicas y efecto en el resultado del paciente del tratamiento en la vida real de las exacerbaciones hospitalarias de la EPOC: un estudio nacional en España
Razón fundamental. Actualmente existen guías bien establecidas para el manejo de la EPOC estable. Sin embargo, las recomendaciones sobre el tratamiento de las agudizaciones de la EPOC (E-COPD) se basan en estudios observacionales y ensayos clínicos de baja calidad. Además, existen algunos aspectos controvertidos, como el tratamiento con esteroides sistémicos. Por otro lado, la información disponible sobre la adherencia a las recomendaciones de las guías de práctica clínica (GPC) y su impacto en la evolución de los pacientes es escasa.
Objetivos principales. (1) Examinar la adecuación de dos guías clínicas (GOLD y GesEPOC) del manejo actual de las agudizaciones hospitalarias de la EPOC; (2) Determinar en la práctica clínica real el impacto de la adherencia a las recomendaciones de la GPC para el manejo de las agudizaciones de la EPOC como resultado de la enfermedad (estancia, mortalidad hospitalaria y reingresos y mortalidad a los 90 días del alta); (3) Examinar la adecuación de dos guías clínicas (GOLD y GesEPOC) del tratamiento de la EPOC estable al ingreso y después del alta en pacientes hospitalizados con EPOC exacerbada; (4) Determinar en la práctica clínica real el impacto de la adecuación a las recomendaciones de la GPC para el tratamiento de la EPOC estable sobre la mortalidad a los 90 días tras el alta y los reingresos por EPOC.
Método. Estudio nacional, multicéntrico, observacional y longitudinal de los primeros 20 pacientes consecutivos hospitalizados por agudizaciones de la EPOC entre el 10 y el 23 de diciembre de 2019 en los Servicios de Medicina Interna de los Centros participantes. Los pacientes serán seguidos 90 días después del alta. Se reclutarán un total de 400 pacientes en 20 hospitales españoles (20 por centro). Variables independientes: edad, sexo, servicio de ingreso, índice de masa corporal, disnea (mMRC), obstrucción (FEV¬₁), exacerbaciones en el último año, comorbilidades, tratamiento broncodilatador previo al ingreso, criterios de adecuación a la GPC en la evaluación clínica y tratamiento, hiperglucemia durante las primeras 24 horas de ingreso, tratamiento de la hiperglucemia y tratamiento broncodilatador al alta. Resultados: mortalidad hospitalaria, mortalidad a los 90 días, reingreso a los 90 días. Análisis estadístico: Pruebas paramétricas y no paramétricas, curvas de Kaplan-Meier y ROC y regresión logística múltiple.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Francisco J Medrano, MD
- Número de teléfono: +34 654824512
- Correo electrónico: medrano@cica.es
Ubicaciones de estudio
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Spain/Seville
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Seville, Spain/Seville, España, 41013
- Virgen del Rocio University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor de 40 años.
- Paciente con EPOC hospitalizado con el diagnóstico principal de exacerbación de la EPOC y cuyo diagnóstico principal es confirmado por el informe de alta y el investigador local.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad terminal
- Ausencia de confirmación por espirometría del diagnóstico de EPOC.
- Presencia de otras enfermedades que pueden causar síntomas como los de una exacerbación de la EPOC (p. insuficiencia cardíaca, neumonía, etc.), donde la agudización de la EPOC no es la principal causa de ingreso.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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MORTALIDAD HOSPITALARIA
Periodo de tiempo: durante la admisión del episodio índice
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muerte por cualquier causa
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durante la admisión del episodio índice
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MORTALIDAD a 30 días
Periodo de tiempo: <30 días
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muerte por cualquier causa
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<30 días
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MORTALIDAD a 90 días
Periodo de tiempo: 31-90 días
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muerte por cualquier causa
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31-90 días
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READMISIONES 30 días
Periodo de tiempo: < 30 días
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Reingreso por una exacerbación de la EPOC
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< 30 días
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READMISIONES 30 días
Periodo de tiempo: 31-90 días
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Reingreso por una exacerbación de la EPOC
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31-90 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Francisco J Medrano, Sociedad Española De Medicina Interna
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SEMI-2019-1-COPD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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