Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zgodność z wytycznymi klinicznymi i wpływ na wyniki leczenia hospitalizowanych zaostrzeń POChP u pacjentów (ADEG-EPOC)

22 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Sociedad Española De Medicina Interna

Zgodność z wytycznymi klinicznymi i wpływ rzeczywistego leczenia hospitalizowanych zaostrzeń POChP na wyniki pacjentów: badanie ogólnokrajowe w Hiszpanii

Racjonalne uzasadnienie. Obecnie istnieją dobrze ugruntowane wytyczne dotyczące postępowania w stabilnej POChP. Jednak zalecenia dotyczące leczenia zaostrzeń POChP (E-POChP) opierają się na badaniach obserwacyjnych i badaniach klinicznych niskiej jakości. Ponadto istnieją pewne kontrowersyjne aspekty, takie jak leczenie sterydami ogólnoustrojowymi. Z drugiej strony dostępne informacje na temat przestrzegania zaleceń wytycznych praktyki klinicznej (CPG) i ich wpływu na rokowania pacjentów są skąpe.

Główne cele. (1) Zbadanie stosowności dwóch wytycznych klinicznych (GOLD i GesEPOC) dotyczących aktualnego postępowania w hospitalizowanych zaostrzeniach POChP; (2) Określenie w praktyce klinicznej wpływu stosowania się do zaleceń CPG w leczeniu zaostrzeń POChP w następstwie choroby (pobyt w szpitalu, śmiertelność wewnątrzszpitalna, ponowna hospitalizacja i śmiertelność w 90 dni po wypisie); (3) Zbadanie zasadności dwóch wytycznych klinicznych (GOLD i GesEPOC) dotyczących leczenia stabilnej POChP przy przyjęciu i po wypisaniu ze szpitala u pacjentów hospitalizowanych z powodu zaostrzenia POChP; (4) Określenie w rzeczywistej praktyce klinicznej wpływu przydatności zaleceń CPG w leczeniu stabilnej POChP na śmiertelność 90-dniową po wypisaniu ze szpitala i ponowną hospitalizację z powodu POChP.

Metoda. Krajowe, wieloośrodkowe, obserwacyjne i podłużne badanie pierwszych 20 kolejnych pacjentów hospitalizowanych z powodu zaostrzeń POChP w okresie od 10 do 23 grudnia 2019 r. w Oddziałach Chorób Wewnętrznych uczestniczących ośrodków. Pacjenci będą obserwowani przez 90 dni po wypisaniu ze szpitala. Łącznie 400 pacjentów zostanie zatrudnionych w 20 hiszpańskich szpitalach (po 20 na ośrodek). Zmienne niezależne: wiek, płeć, przyjęcie, wskaźnik masy ciała, duszność (mMRC), obturacja (FEV-₁), zaostrzenia w poprzednim roku, choroby współistniejące, leczenie lekami rozszerzającymi oskrzela przed przyjęciem, kryteria adekwatności CPG w ocenie klinicznej i leczenia, hiperglikemii w ciągu pierwszych 24 godzin przyjęcia, leczenia hiperglikemii i leczenia rozszerzającego oskrzela przy wypisie. Wyniki: śmiertelność wewnątrzszpitalna, śmiertelność po 90 dniach, ponowna hospitalizacja po 90 dniach. Analiza statystyczna: testy parametryczne i nieparametryczne, krzywe Kaplana-Meiera i ROC oraz wielokrotna regresja logistyczna.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Francisco J Medrano, MD
  • Numer telefonu: +34 654824512
  • E-mail: medrano@cica.es

Lokalizacje studiów

    • Spain/Seville
      • Seville, Spain/Seville, Hiszpania, 41013
        • Virgen del Rocío University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 100 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku powyżej 40 lat, którzy wymagali pobytu w szpitalu z powodu zaostrzenia POChP, byli obserwowani prospektywnie przez 90 dni po wypisaniu ze szpitala.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 40 lat.
  • Chory na POChP hospitalizowany z głównym rozpoznaniem zaostrzenia POChP, którego główne rozpoznanie zostało potwierdzone wypisem ze szpitala i miejscowym badaczem.

Kryteria wyłączenia:

  • Śmiertelna choroba
  • Brak spirometrycznego potwierdzenia rozpoznania POChP.
  • Obecność innych chorób, które mogą powodować objawy podobne do zaostrzenia POChP (np. niewydolność serca, zapalenie płuc itp.), gdzie zaostrzenie POChP nie jest główną przyczyną przyjęcia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ŚMIERTELNOŚĆ W SZPITALU
Ramy czasowe: podczas przyjmowania epizodu indeksu
śmierć z jakiejkolwiek przyczyny
podczas przyjmowania epizodu indeksu
30-dniowa ŚMIERTELNOŚĆ
Ramy czasowe: <30 dni
śmierć z jakiejkolwiek przyczyny
<30 dni
90-dniowa ŚMIERTELNOŚĆ
Ramy czasowe: 31-90 dni
śmierć z jakiejkolwiek przyczyny
31-90 dni
REKRUTACJE 30-dniowe
Ramy czasowe: < 30 dni
Rehospitalizacja z powodu zaostrzenia POChP
< 30 dni
REKRUTACJE 30-dniowe
Ramy czasowe: 31-90 dni
Rehospitalizacja z powodu zaostrzenia POChP
31-90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Francisco J Medrano, Sociedad Española De Medicina Interna

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

27 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 lipca 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

23 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

27 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba płuc, przewlekła obturacja

3
Subskrybuj