Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliinisten ohjeiden noudattaminen ja vaikutus keuhkoahtaumatautien sairaalahoitoon liittyvien potilaiden hoitotuloksiin (ADEG-EPOC)

keskiviikko 22. tammikuuta 2020 päivittänyt: Sociedad Española De Medicina Interna

Kliinisten ohjeiden noudattaminen ja vaikutus keuhkoahtaumatautien sairaalahoitoon liittyvien tosielämän hoitojen tuloksiin: valtakunnallinen tutkimus Espanjassa

Perustelut. Tällä hetkellä vakaan keuhkoahtaumataudin hoidolle on olemassa vakiintuneet ohjeet. Suositukset keuhkoahtaumatautien (E-COPD) pahenemisvaiheiden hoitoon perustuvat kuitenkin havainnointitutkimuksiin ja heikkolaatuisiin kliinisiin tutkimuksiin. Lisäksi on joitain kiistanalaisia ​​näkökohtia, kuten hoito systeemisillä steroideilla. Toisaalta kliinisen käytännön ohjeen (CPG) suositusten noudattamisesta ja sen vaikutuksista potilaiden hoitoon on saatavilla niukasti tietoa.

Päätavoitteet. (1) Tutkia kahden kliinisen ohjeen (GOLD ja GesEPOC) asianmukaisuutta keuhkoahtaumatautien sairaalahoidossa esiintyvien pahenemisvaiheiden nykyisessä hoidossa; (2) määrittää tosielämän kliinisessä käytännössä CPG:n suositusten noudattamisen vaikutus keuhkoahtaumatautien pahenemisvaiheiden hallintaan sairauden seurauksena (viipyminen, sairaalakuolleisuus ja 90 päivää kotiutuksen jälkeiset takaisinotto- ja kuolleisuus); (3) Tutkia kahden kliinisen ohjeen (GOLD ja GesEPOC) asianmukaisuutta stabiilin keuhkoahtaumataudin hoidossa potilailla, jotka ovat sairaalahoidossa pahentuneen COPD:n vuoksi; (4) Selvittää tosielämän kliinisessä käytännössä CPG-suositusten soveltuvuuden vaikutus stabiilin keuhkoahtaumatautien hoitoon 90 päivän kotiutuksen jälkeiseen kuolleisuuteen ja keuhkoahtaumataudin takaisinottoon.

Menetelmä. Kansallinen, monikeskus-, havainnointi- ja pitkittäistutkimus ensimmäisistä 20 peräkkäisestä potilaasta, jotka joutuivat sairaalaan keuhkoahtaumatautien pahenemisvaiheiden vuoksi 10.–23.12.2019 osallistuvien keskusten sisätautien palveluissa. Potilaita seurataan 90 päivää kotiutuksen jälkeen. Yhteensä 400 potilasta rekrytoidaan 20 espanjalaiseen sairaalaan (20 per keskus). Riippumattomat muuttujat: ikä, sukupuoli, vastaanottopalvelu, painoindeksi, hengenahdistus (mMRC), obstruktio (FEV¬₁), pahenemisvaiheet edellisenä vuonna, liitännäissairaudet, keuhkoputkia laajentava hoito ennen vastaanottoa, CPG:n riittävyyden kriteerit kliinisessä arvioinnissa ja hoito, hyperglykemia ensimmäisten 24 tunnin aikana vastaanotosta, hyperglykemian hoito ja keuhkoputkia laajentava hoito kotiutuksen yhteydessä. Tulokset: sairaalakuolleisuus, kuolleisuus 90 päivän kohdalla, uudelleenotto 90 päivän kohdalla. Tilastollinen analyysi: Parametriset ja ei-parametriset testit, Kaplan-Meier- ja ROC-käyrät sekä moninkertainen logistinen regressio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Spain/Seville
      • Seville, Spain/Seville, Espanja, 41013
        • Virgen del Rocío University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 100 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 40-vuotiaita potilaita, jotka ovat vaatineet sairaalahoitoa keuhkoahtaumataudin pahenemisen vuoksi, seurattiin prospektiivisesti 90 päivää kotiutuksen jälkeen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä yli 40 vuotta.
  • Keuhkoahtaumatautipotilas sairaalahoidossa keuhkoahtaumataudin pahenemisen päädiagnoosilla ja jonka päädiagnoosi vahvistetaan kotiutusselvityksen ja paikallisen tutkijan perusteella.

Poissulkemiskriteerit:

  • Terminaalinen sairaus
  • Spirometrian puuttuminen COPD-diagnoosista.
  • Muiden sairauksien esiintyminen, jotka voivat aiheuttaa oireita, kuten keuhkoahtaumatautien pahenemisen (esim. sydämen vajaatoiminta, keuhkokuume jne.), joissa COPD:n paheneminen ei ole pääsyy pääasiallisesti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SAIRAALAN KUOLLEVUUS
Aikaikkuna: indeksijakson sisäänpääsyn aikana
kuolema mistä tahansa syystä
indeksijakson sisäänpääsyn aikana
30 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: <30 päivää
kuolema mistä tahansa syystä
<30 päivää
90 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 31-90 päivää
kuolema mistä tahansa syystä
31-90 päivää
30 päivän TAKAISINotto
Aikaikkuna: < 30 päivää
Takaisinotto COPD:n pahenemisen vuoksi
< 30 päivää
30 päivän TAKAISINotto
Aikaikkuna: 31-90 päivää
Takaisinotto COPD:n pahenemisen vuoksi
31-90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Francisco J Medrano, Sociedad Española De Medicina Interna

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Maanantai 27. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 30. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 30. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 19. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 23. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 27. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa