Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Соответствие клиническим рекомендациям и влияние на исход лечения пациентов с госпитализированными обострениями ХОБЛ (ADEG-EPOC)

22 января 2020 г. обновлено: Sociedad Española De Medicina Interna

Соблюдение клинических руководств и влияние на исход лечения пациентов с госпитализированными обострениями ХОБЛ в реальной жизни: общенациональное исследование в Испании

Обоснование. В настоящее время существуют хорошо зарекомендовавшие себя рекомендации по ведению стабильной ХОБЛ. Однако рекомендации по лечению обострений ХОБЛ (Э-ХОБЛ) основаны на обсервационных исследованиях и клинических испытаниях низкого качества. Кроме того, есть некоторые спорные моменты, например, лечение системными стероидами. С другой стороны, доступная информация о соблюдении рекомендаций руководства по клинической практике (КРП) и его влиянии на исход лечения пациентов скудна.

Основные цели. (1) Изучить соответствие двух клинических руководств (GOLD и GesEPOC) текущего ведения госпитализированных обострений ХОБЛ; (2) определить в реальной клинической практике влияние соблюдения рекомендаций CPG по лечению обострений ХОБЛ на исход заболевания (пребывание, госпитальная смертность, повторная госпитализация и смертность в течение 90 дней после выписки); (3) Изучить целесообразность двух клинических руководств (GOLD и GesEPOC) по лечению стабильной ХОБЛ при поступлении и после выписки у пациентов, госпитализированных с обострением ХОБЛ; (4) Определить в реальной клинической практике влияние пригодности рекомендаций CPG для лечения стабильной ХОБЛ на 90-дневную смертность после выписки и повторную госпитализацию ХОБЛ.

Метод. Национальное, многоцентровое, обсервационное и лонгитюдное исследование первых 20 пациентов, госпитализированных по поводу обострений ХОБЛ в период с 10 по 23 декабря 2019 г. в отделениях внутренних болезней участвующих центров. Пациенты будут наблюдаться через 90 дней после выписки. Всего будет набрано 400 пациентов в 20 больницах Испании (по 20 в каждом центре). Независимые переменные: возраст, пол, служба госпитализации, индекс массы тела, одышка (mMRC), обструкция (ОФВ-₁), обострения в течение предыдущего года, сопутствующие заболевания, лечение бронхолитиками до госпитализации, критерии адекватности КР при клинической оценке и лечение, гипергликемия в течение первых 24 часов при поступлении, лечение гипергликемии и лечение бронхолитиками при выписке. Исходы: госпитальная летальность, летальность через 90 дней, повторная госпитализация через 90 дней. Статистический анализ: параметрические и непараметрические тесты, кривые Каплана-Мейера и ROC и множественная логистическая регрессия.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

400

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Spain/Seville
      • Seville, Spain/Seville, Испания, 41013
        • Virgen del Rocío University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 100 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты старше 40 лет, которым потребовалась госпитализация по поводу обострения ХОБЛ, проспективно наблюдались через 90 дней после выписки.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст старше 40 лет.
  • Больной ХОБЛ, госпитализированный с основным диагнозом обострение ХОБЛ, основной диагноз которого подтвержден выпиской и участковым следователем.

Критерий исключения:

  • Терминальная болезнь
  • Отсутствие спирометрического подтверждения диагноза ХОБЛ.
  • Наличие других заболеваний, которые могут вызывать симптомы, сходные с симптомами обострения ХОБЛ (например, сердечная недостаточность, пневмония и др.), где обострение ХОБЛ не является основной причиной госпитализации.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ВНУТРИБОЛЬНИЧНАЯ СМЕРТНОСТЬ
Временное ограничение: при поступлении индексного эпизода
смерть от любой причины
при поступлении индексного эпизода
30-дневная СМЕРТНОСТЬ
Временное ограничение: <30 дней
смерть от любой причины
<30 дней
90-дневная СМЕРТНОСТЬ
Временное ограничение: 31-90 дней
смерть от любой причины
31-90 дней
30-дневная ПОВТОРНАЯ КОМИССИЯ
Временное ограничение: < 30 дней
Повторная госпитализация по поводу обострения ХОБЛ
< 30 дней
30-дневная ПОВТОРНАЯ КОМИССИЯ
Временное ограничение: 31-90 дней
Повторная госпитализация по поводу обострения ХОБЛ
31-90 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Francisco J Medrano, Sociedad Española De Medicina Interna

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

27 января 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

30 июля 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 августа 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 января 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться