- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04238078
다낭성난소증후군의 미각기능과 식습관
2021년 6월 26일 업데이트: Okan Bulent Yildiz, Hacettepe University
다낭성난소증후군 여성의 미각기능 및 식습관에 관한 연구
이 연구는 건강한 여성과 경구 피임약 사용 전후에 PCOS 환자의 미각 기능과 식습관을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 건강한 여성과 비교하여 PCOS 환자의 미각 기능과 식습관을 조사하는 것입니다. 기준선과 경구 피임약(2mg ethinylestradiol 및 0.03mg dienogest)을 일반적인 생활 방식 조언과 함께 3개월 동안 일상적으로 사용한 후입니다.
PCOS(로테르담 기준) 진단을 받은 환자는 Hacettepe University 외래 환자 클리닉에서 모집됩니다. 임상, 호르몬 및 생화학적 평가와 함께 미각 기능 및 식습관 테스트가 환자와 건강한 지원자 모두에서 기준선에서 수행됩니다. 이 테스트는 경구 피임약 사용 3개월 후 PCOS가 있는 여성에서 반복됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06100
- Hacettepe University School Of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
외래 진료소
설명
포함 기준:
- PCOS(로테르담 기준) 진단을 받은 여성으로서 장기 관리를 위해 경구 피임약을 투여받을 예정인 여성
제외 기준:
- 모든 전신 질환
- 기타 약물 사용
- 연령<18 또는 >35세
- 임신 또는 간호
- 치료받지 않은 갑상선기능저하증 또는 갑상선기능항진증
- 알려진 코 성형 또는 코 수술
- 후각 또는 미각 기능의 알려진 결함
- 적극적인 흡연자입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다낭성 난소 증후군
로테르담 기준에 따라 진단된 PCOS가 있는 여성
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경구 피임약
다른 이름들:
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건강한 통제
배란 기능 장애 또는 안드로겐 과잉의 특징이 없는 건강한 여성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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맛 기능
기간: 삼 개월
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맛 스트립 테스트를 사용하여 평가된 미각 기능
|
삼 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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식습관
기간: 삼 개월
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설문지로 평가한 식습관
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삼 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bulent Yildiz, Hacettepe University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Simchen U, Koebnick C, Hoyer S, Issanchou S, Zunft HJ. Odour and taste sensitivity is associated with body weight and extent of misreporting of body weight. Eur J Clin Nutr. 2006 Jun;60(6):698-705. doi: 10.1038/sj.ejcn.1602371. Epub 2006 Jan 25.
- Wolf A, Varga L, Wittibschlager L, Renner B, Mueller CA. A self-administered test of taste function using "Taste Strips". Int Forum Allergy Rhinol. 2016 Apr;6(4):362-6. doi: 10.1002/alr.21681. Epub 2015 Dec 3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 15일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 15일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 19일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 26일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
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