Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smaksfunksjon og spisevaner ved polycystisk ovariesyndrom

26. juni 2021 oppdatert av: Okan Bulent Yildiz, Hacettepe University

Undersøkelse av smaksfunksjon og spisevaner hos kvinner med polycystisk ovariesyndrom

Denne studien evaluerer smaksfunksjon og spisevaner hos pasienter med PCOS sammenlignet med friske kvinner og før og etter bruk av p-piller.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å undersøke smaksfunksjonen og spisevanene hos pasienter med PCOS sammenlignet med friske kvinner ved baseline og etter rutinemessig bruk av et oralt prevensjonsmiddel (2mg etinyløstradiol og 0,03mg dienogest) sammen med generelle livsstilsråd i tre måneder.

Pasienter med diagnosen PCOS (Rotterdam-kriterier) vil bli rekruttert fra Hacettepe University poliklinikker. Sammen med klinisk, hormonell og biokjemisk evaluering, vil smaksfunksjon og spisevanetester bli utført ved baseline både hos pasienter og friske frivillige. Disse testene vil bli gjentatt hos kvinner med PCOS etter 3 måneders bruk av p-piller.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia, 06100
        • Hacettepe University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Poliklinikk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner diagnostisert med PCOS (Rotterdam-kriterier) som vil få p-piller for langsiktig behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver systemisk sykdom
  • Eventuell annen medisinbruk
  • Alder <18 eller >35 år
  • Gravid eller ammende
  • Ubehandlet hypotyreose eller hypertyreose
  • Kjent neseplastikk eller neseoperasjon
  • Kjent feil i lukt eller smaksfunksjon
  • Å være aktiv røyker.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Polycystisk ovariesyndrom
Kvinner med PCOS diagnostisert i henhold til Rotterdam-kriterier
Legemiddel: Prevensjonsmiddel
Oral p-pille
Andre navn:
  • P-piller
Sunn kontroll
Friske kvinner uten noen funksjon av eggløsningsdysfunksjon eller androgenoverskudd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smaksfunksjon
Tidsramme: Tre måneder
Smaksfunksjon vurdert ved bruk av smaksstrimmeltest
Tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spisevaner
Tidsramme: Tre måneder
Spisevaner vurdert ved spørreskjema
Tre måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hacettepe University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bulent Yildiz, Hacettepe University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. januar 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. juli 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

23. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

30. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17697

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Data generert under studien vil være tilgjengelig fra hovedetterforskeren på rimelig forespørsel

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Polycystisk ovariesyndrom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Latvia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere