- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04238078
Makutoiminto ja ruokailutottumukset munasarjojen monirakkulatautissa
Makutoiminnan ja ruokailutottumusten tutkiminen naisilla, joilla on munasarjojen monirakkulatauti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia PCOS-potilaiden makutoimintoja ja ruokailutottumuksia verrattuna terveisiin naisiin lähtötilanteessa ja suun kautta otettavan ehkäisyvalmisteen (2 mg etinyyliestradiolia ja 0,03 mg dienogestia) rutiininomaisen käytön jälkeen sekä yleisiä elämäntapaohjeita kolmen kuukauden ajan.
Potilaat, joilla on diagnosoitu PCOS (Rotterdamin kriteerit), rekrytoidaan Hacettepe Universityn poliklinikoilta. Kliinisen, hormonaalisen ja biokemiallisen arvioinnin ohella sekä potilaille että terveille vapaaehtoisille tehdään alkuvaiheessa makutoiminto- ja ruokailutottumustestejä. Nämä testit toistetaan naisilla, joilla on PCOS 3 kuukauden oraalisen ehkäisyvalmisteen käytön jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06100
- Hacettepe University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla on diagnosoitu PCOS (Rotterdamin kriteerit), jotka saavat suun kautta otettavia ehkäisypillereitä pitkäaikaiseen hoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa systeeminen sairaus
- Mikä tahansa muu lääkkeiden käyttö
- Ikä <18 tai >35 vuotta
- Raskaana tai imettävänä
- Hoitamaton kilpirauhasen vajaatoiminta tai hypertyreoosi
- Tunnettu nenäleikkaus tai nenäleikkaus
- Tunnettu haju- tai makutoimintovirhe
- Aktiivinen tupakoitsija.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä
Naiset, joilla on PCOS diagnosoitu Rotterdamin kriteerien mukaan
|
Suun kautta otettava ehkäisypilleri
Muut nimet:
|
Terve valvonta
Terveet naiset, joilla ei ole ovulaation toimintahäiriöitä tai liiallista androgeenia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Makutoiminto
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Makutoiminto arvioitu makuliuskatestillä
|
Kolme kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ruokailutottumukset
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Ruokailutottumukset arvioitu kyselylomakkeella
|
Kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bulent Yildiz, Hacettepe University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Simchen U, Koebnick C, Hoyer S, Issanchou S, Zunft HJ. Odour and taste sensitivity is associated with body weight and extent of misreporting of body weight. Eur J Clin Nutr. 2006 Jun;60(6):698-705. doi: 10.1038/sj.ejcn.1602371. Epub 2006 Jan 25.
- Wolf A, Varga L, Wittibschlager L, Renner B, Mueller CA. A self-administered test of taste function using "Taste Strips". Int Forum Allergy Rhinol. 2016 Apr;6(4):362-6. doi: 10.1002/alr.21681. Epub 2015 Dec 3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17697
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .