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Geschmacksfunktion und Essgewohnheiten beim polyzystischen Ovarialsyndrom

26. Juni 2021 aktualisiert von: Okan Bulent Yildiz, Hacettepe University

Untersuchung der Geschmacksfunktion und Essgewohnheiten bei Frauen mit polyzystischem Ovarialsyndrom

Diese Studie bewertet die Geschmacksfunktion und Essgewohnheiten bei Patienten mit PCOS im Vergleich zu gesunden Frauen und vor und nach der Einnahme oraler Kontrazeptiva.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die Geschmacksfunktion und Essgewohnheiten bei Patienten mit PCOS im Vergleich zu gesunden Frauen zu Studienbeginn und nach routinemäßiger Anwendung eines oralen Kontrazeptivums (2 mg Ethinylestradiol und 0,03 mg Dienogest) zusammen mit einer allgemeinen Lebensstilberatung für drei Monate zu untersuchen.

Patienten mit PCOS-Diagnose (Rotterdam-Kriterien) werden aus den Ambulanzen der Universität Hacettepe rekrutiert. Neben der klinischen, hormonellen und biochemischen Bewertung werden Geschmacksfunktions- und Essverhaltenstests zu Studienbeginn sowohl bei Patienten als auch bei gesunden Probanden durchgeführt. Diese Tests werden bei Frauen mit PCOS nach 3-monatiger Einnahme oraler Kontrazeptiva wiederholt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06100
        • Hacettepe University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Ambulanz

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen, bei denen PCOS (Rotterdam-Kriterien) diagnostiziert wurde und die zur Langzeitbehandlung eine orale Verhütungspille erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Jede systemische Erkrankung
  • Jede andere Einnahme von Medikamenten
  • Alter<18 oder >35 Jahre
  • Schwanger oder stillend
  • Unbehandelte Hypothyreose oder Hyperthyreose
  • Bekannte Rhinoplastik oder Nasenoperation
  • Bekannter Defekt der Geruchs- oder Geschmacksfunktion
  • Aktiver Raucher sein.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
PCO-Syndrom
Frauen mit PCOS, diagnostiziert nach Rotterdam-Kriterien
Arzneimittel: Verhütungsmittel
Pille zur oralen Empfängnisverhütung
Andere Namen:
  • Antibabypille
Gesunde Kontrolle
Gesunde Frauen ohne Anzeichen einer ovulatorischen Dysfunktion oder eines Androgenüberschusses

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geschmacksfunktion
Zeitfenster: Drei Monate
Die Geschmacksfunktion wurde anhand eines Geschmacksstreifentests bewertet
Drei Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Essgewohnheiten
Zeitfenster: Drei Monate
Ernährungsgewohnheiten erhoben durch Fragebogen
Drei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hacettepe University

Ermittler

  • Hauptermittler: Bulent Yildiz, Hacettepe University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. Januar 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

15. Juli 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

15. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Januar 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

23. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

30. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17697

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die während der Studie generierten Daten werden auf angemessene Anfrage vom Hauptprüfarzt zur Verfügung gestellt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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