Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Smaakfunctie en eetgewoonten bij polycysteus ovariumsyndroom

26 juni 2021 bijgewerkt door: Okan Bulent Yildiz, Hacettepe University

Onderzoek naar smaakfunctie en eetgewoonten bij vrouwen met polycysteus ovariumsyndroom

Deze studie evalueert de smaakfunctie en eetgewoonten bij patiënten met PCOS in vergelijking met gezonde vrouwen en voor en na het gebruik van orale anticonceptiva.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is het onderzoeken van de smaakfunctie en eetgewoonten bij patiënten met PCOS in vergelijking met gezonde vrouwen bij baseline en na routinematig gebruik van een oraal anticonceptivum (2 mg ethinylestradiol en 0,03 mg dienogest) samen met algemeen leefstijladvies gedurende drie maanden.

Patiënten met de diagnose PCOS (Rotterdamse criteria) zullen worden gerekruteerd uit de poliklinieken van de Hacettepe University. Samen met klinische, hormonale en biochemische evaluatie, zullen smaakfunctie- en eetgewoontetesten worden uitgevoerd bij baseline, zowel bij patiënten als bij gezonde vrijwilligers. Deze tests worden herhaald bij vrouwen met PCOS na 3 maanden gebruik van orale anticonceptiva.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen, 06100
        • Hacettepe University School Of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Polikliniek

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen met de diagnose PCOS (Rotterdamse criteria) die de orale anticonceptiepil zullen krijgen voor langdurige behandeling

Uitsluitingscriteria:

  • Elke systemische ziekte
  • Elk ander medicijngebruik
  • Leeftijd<18 of >35 jaar
  • Zwanger of borstvoeding
  • Onbehandelde hypothyreoïdie of hyperthyreoïdie
  • Bekende neuscorrectie of neusoperatie
  • Bekend defect in reuk- of smaakfunctie
  • Actieve roker zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Polycysteus ovarium syndroom
Vrouwen met PCOS gediagnosticeerd volgens Rotterdamse criteria
Geneesmiddel: Anticonceptiemiddel
Orale anticonceptiepil
Andere namen:
  • anticonceptiepil
Gezonde controle
Gezonde vrouwen zonder enig kenmerk van ovulatoire disfunctie of androgeenoverschot

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Smaak functie
Tijdsspanne: Drie maanden
Smaakfunctie beoordeeld door middel van smaakstriptest
Drie maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eetgewoontes
Tijdsspanne: Drie maanden
Eetgewoonten beoordeeld door vragenlijst
Drie maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hacettepe University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bulent Yildiz, Hacettepe University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 januari 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

15 juli 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

15 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 januari 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

23 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

30 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17697

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Tijdens het onderzoek gegenereerde gegevens zullen op redelijk verzoek verkrijgbaar zijn bij de hoofdonderzoeker

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren