Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcja smaku i nawyki żywieniowe w zespole policystycznych jajników

26 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Okan Bulent Yildiz, Hacettepe University

Badanie funkcji smaku i nawyków żywieniowych u kobiet z zespołem policystycznych jajników

Niniejsze badanie ocenia funkcję smaku i nawyki żywieniowe pacjentek z PCOS w porównaniu ze zdrowymi kobietami oraz przed i po zastosowaniu doustnej antykoncepcji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zbadanie funkcji smaku i nawyków żywieniowych pacjentek z PCOS w porównaniu ze zdrowymi kobietami na początku badania i po rutynowym stosowaniu doustnej antykoncepcji (2 mg etynyloestradiolu i 0,03 mg dienogestu) wraz z ogólnymi poradami dotyczącymi stylu życia przez trzy miesiące.

Pacjenci z rozpoznaniem PCOS (kryteria rotterdamskie) będą rekrutowani z przychodni Uniwersytetu Hacettepe. Oprócz oceny klinicznej, hormonalnej i biochemicznej, na początku badania zostaną przeprowadzone testy funkcji smaku i nawyków żywieniowych zarówno u pacjentów, jak i u zdrowych ochotników. Badania te zostaną powtórzone u kobiet z PCOS po 3 miesiącach stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Indyk, 06100
        • Hacettepe University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Przychodnia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety, u których zdiagnozowano PCOS (kryteria rotterdamskie), które będą otrzymywać doustną pigułkę antykoncepcyjną w celu długoterminowego leczenia

Kryteria wyłączenia:

  • Każda choroba ogólnoustrojowa
  • Jakiekolwiek inne stosowanie leków
  • Wiek <18 lub >35 lat
  • W ciąży lub karmiące
  • Nieleczona niedoczynność lub nadczynność tarczycy
  • Znana plastyka nosa lub operacja nosa
  • Znana wada funkcji węchu lub smaku
  • Bycie aktywnym palaczem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zespół policystycznych jajników
Kobiety z PCOS rozpoznane według kryteriów rotterdamskich
Doustna pigułka antykoncepcyjna
Inne nazwy:
  • pigułka antykoncepcyjna
Zdrowa kontrola
Zdrowe kobiety bez cech dysfunkcji owulacji i nadmiaru androgenów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja smaku
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Funkcja smaku oceniana za pomocą paska smakowego
Trzy miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nawyki żywieniowe
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Nawyki żywieniowe oceniane za pomocą kwestionariusza
Trzy miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Bulent Yildiz, Hacettepe University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

15 lipca 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

23 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane wygenerowane podczas badania będą dostępne u głównego badacza na uzasadnione żądanie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół policystycznych jajników

3
Subskrybuj