- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04238078
Funkcja smaku i nawyki żywieniowe w zespole policystycznych jajników
Badanie funkcji smaku i nawyków żywieniowych u kobiet z zespołem policystycznych jajników
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest zbadanie funkcji smaku i nawyków żywieniowych pacjentek z PCOS w porównaniu ze zdrowymi kobietami na początku badania i po rutynowym stosowaniu doustnej antykoncepcji (2 mg etynyloestradiolu i 0,03 mg dienogestu) wraz z ogólnymi poradami dotyczącymi stylu życia przez trzy miesiące.
Pacjenci z rozpoznaniem PCOS (kryteria rotterdamskie) będą rekrutowani z przychodni Uniwersytetu Hacettepe. Oprócz oceny klinicznej, hormonalnej i biochemicznej, na początku badania zostaną przeprowadzone testy funkcji smaku i nawyków żywieniowych zarówno u pacjentów, jak i u zdrowych ochotników. Badania te zostaną powtórzone u kobiet z PCOS po 3 miesiącach stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06100
- Hacettepe University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety, u których zdiagnozowano PCOS (kryteria rotterdamskie), które będą otrzymywać doustną pigułkę antykoncepcyjną w celu długoterminowego leczenia
Kryteria wyłączenia:
- Każda choroba ogólnoustrojowa
- Jakiekolwiek inne stosowanie leków
- Wiek <18 lub >35 lat
- W ciąży lub karmiące
- Nieleczona niedoczynność lub nadczynność tarczycy
- Znana plastyka nosa lub operacja nosa
- Znana wada funkcji węchu lub smaku
- Bycie aktywnym palaczem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Zespół policystycznych jajników
Kobiety z PCOS rozpoznane według kryteriów rotterdamskich
|
Doustna pigułka antykoncepcyjna
Inne nazwy:
|
Zdrowa kontrola
Zdrowe kobiety bez cech dysfunkcji owulacji i nadmiaru androgenów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Funkcja smaku
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
Funkcja smaku oceniana za pomocą paska smakowego
|
Trzy miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Nawyki żywieniowe
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
Nawyki żywieniowe oceniane za pomocą kwestionariusza
|
Trzy miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Bulent Yildiz, Hacettepe University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Simchen U, Koebnick C, Hoyer S, Issanchou S, Zunft HJ. Odour and taste sensitivity is associated with body weight and extent of misreporting of body weight. Eur J Clin Nutr. 2006 Jun;60(6):698-705. doi: 10.1038/sj.ejcn.1602371. Epub 2006 Jan 25.
- Wolf A, Varga L, Wittibschlager L, Renner B, Mueller CA. A self-administered test of taste function using "Taste Strips". Int Forum Allergy Rhinol. 2016 Apr;6(4):362-6. doi: 10.1002/alr.21681. Epub 2015 Dec 3.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17697
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół policystycznych jajników
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja