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Funzione del gusto e abitudini alimentari nella sindrome dell'ovaio policistico

26 giugno 2021 aggiornato da: Okan Bulent Yildiz, Hacettepe University

Indagine sulla funzione del gusto e sulle abitudini alimentari nelle donne con sindrome dell'ovaio policistico

Questo studio valuta la funzione del gusto e le abitudini alimentari in pazienti con PCOS rispetto a donne sane e prima e dopo l'uso di contraccettivi orali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio è indagare la funzione del gusto e le abitudini alimentari in pazienti con PCOS rispetto a donne sane al basale e dopo l'uso di routine di un contraccettivo orale (2 mg di etinilestradiolo e 0,03 mg di dienogest) insieme a consigli generali sullo stile di vita per tre mesi.

I pazienti con diagnosi di PCOS (criteri di Rotterdam) saranno reclutati dalle cliniche ambulatoriali della Hacettepe University. Insieme alla valutazione clinica, ormonale e biochimica, saranno eseguiti al basale test sulla funzione del gusto e sulle abitudini alimentari sia nei pazienti che nei volontari sani. Questi test saranno ripetuti nelle donne con PCOS dopo 3 mesi di uso di contraccettivi orali.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06100
        • Hacettepe University School Of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ambulatorio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne con diagnosi di PCOS (criteri di Rotterdam) che riceveranno pillola contraccettiva orale per la gestione a lungo termine

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi malattia sistemica
  • Qualsiasi altro uso di farmaci
  • Età<18 o >35 anni
  • Incinta o allattamento
  • Ipotiroidismo o ipertiroidismo non trattato
  • Rinoplastica o chirurgia nasale nota
  • Difetto noto nella funzione dell'olfatto o del gusto
  • Essere fumatore attivo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sindrome delle ovaie policistiche
Donne con PCOS diagnosticata secondo i criteri di Rotterdam
Droga: Contraccettivo
Pillola contraccettiva orale
Altri nomi:
  • pillola anticoncezionale
Controllo sano
Donne sane senza alcuna caratteristica di disfunzione ovulatoria o eccesso di androgeni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione del gusto
Lasso di tempo: Tre mesi
Funzione del gusto valutata mediante l'uso del test della striscia del gusto
Tre mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Abitudini alimentari
Lasso di tempo: Tre mesi
Abitudini alimentari valutate tramite questionario
Tre mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hacettepe University

Investigatori

  • Investigatore principale: Bulent Yildiz, Hacettepe University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 gennaio 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

15 luglio 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

15 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

23 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

30 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17697

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati generati durante lo studio saranno disponibili presso il ricercatore principale su ragionevole richiesta

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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