Ízlési funkciók és étkezési szokások policisztás petefészek szindrómában
2021. június 26. frissítette: Okan Bulent Yildiz, Hacettepe University
Policisztás petefészek-szindrómás nők íz-funkcióinak és étkezési szokásainak vizsgálata
Ez a tanulmány a PCOS-ben szenvedő betegek ízfunkcióit és étkezési szokásait egészséges nőkkel összehasonlítva, valamint az orális fogamzásgátlók alkalmazása előtt és után értékeli.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a vizsgálatnak a célja, hogy megvizsgálja a PCOS-ben szenvedő betegek ízfunkcióit és étkezési szokásait egészséges nőkkel összehasonlítva a kiinduláskor és az orális fogamzásgátló (2 mg etinilösztradiol és 0,03 mg dienogeszt) rutinszerű alkalmazása után, valamint három hónapig tartó általános életmódbeli tanácsokat.
A PCOS (rotterdami kritériumok) diagnózisával rendelkező betegeket a Hacettepe Egyetem járóbeteg-klinikáiról veszik fel. A klinikai, hormonális és biokémiai kiértékelés mellett ízlelőfunkció- és étkezési szokásvizsgálatokat végeznek mind a betegeknél, mind az egészséges önkénteseknél. Ezeket a teszteket PCOS-ben szenvedő nőknél meg kell ismételni 3 hónapos orális fogamzásgátló használat után.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
80
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06100
- Hacettepe University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Rendelőintézet
Leírás
Bevételi kritériumok:
- PCOS-szal (rotterdami kritériumok) diagnosztizált nők, akik orális fogamzásgátló tablettát kapnak hosszú távú kezelés céljából
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen szisztémás betegség
- Bármilyen más gyógyszerhasználat
- Életkor <18 vagy >35 év
- Terhes vagy szoptató
- Kezeletlen hypothyreosis vagy hyperthyreosis
- Ismert orrplasztika vagy orrműtét
- A szag- vagy ízfunkció ismert hibája
- Aktív dohányosnak lenni.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Policisztás petefészek szindróma
A rotterdami kritériumok szerint diagnosztizált PCOS-ben szenvedő nők
|
Orális fogamzásgátló tabletta
Más nevek:
|
|
Egészséges kontroll
Egészséges nők ovulációs diszfunkció vagy androgéntöbblet nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Íz funkció
Időkeret: Három hónap
|
Az ízfunkciót ízcsík teszt segítségével értékeljük
|
Három hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Étkezési szokások
Időkeret: Három hónap
|
Étkezési szokások kérdőíves felmérése
|
Három hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bulent Yildiz, Hacettepe University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Simchen U, Koebnick C, Hoyer S, Issanchou S, Zunft HJ. Odour and taste sensitivity is associated with body weight and extent of misreporting of body weight. Eur J Clin Nutr. 2006 Jun;60(6):698-705. doi: 10.1038/sj.ejcn.1602371. Epub 2006 Jan 25.
- Wolf A, Varga L, Wittibschlager L, Renner B, Mueller CA. A self-administered test of taste function using "Taste Strips". Int Forum Allergy Rhinol. 2016 Apr;6(4):362-6. doi: 10.1002/alr.21681. Epub 2015 Dec 3.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. január 15.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. július 15.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. július 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. január 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 19.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. január 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. június 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 26.
Utolsó ellenőrzés
2021. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17697
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A vizsgálat során keletkezett adatok ésszerű kérésre hozzáférhetők lesznek a vezető kutatótól
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .