Función gustativa y hábitos alimentarios en el síndrome de ovario poliquístico
26 de junio de 2021 actualizado por: Okan Bulent Yildiz, Hacettepe University
Investigación de la Función del Gusto y Hábitos Alimenticios en Mujeres con Síndrome de Ovario Poliquístico
Este estudio evalúa la función del gusto y los hábitos alimenticios en pacientes con SOP en comparación con mujeres sanas y antes y después del uso de anticonceptivos orales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es investigar la función gustativa y los hábitos alimentarios en pacientes con SOP en comparación con mujeres sanas al inicio y después del uso rutinario de un anticonceptivo oral (2 mg de etinilestradiol y 0,03 mg de dienogest) junto con consejos generales sobre el estilo de vida durante tres meses.
Los pacientes con diagnóstico de SOPQ (criterios de Rotterdam) serán reclutados de las clínicas ambulatorias de la Universidad Hacettepe. Junto con la evaluación clínica, hormonal y bioquímica, se realizarán pruebas de función gustativa y hábitos alimentarios al inicio tanto en pacientes como en voluntarios sanos. Estas pruebas se repetirán en mujeres con SOP después de 3 meses de uso de anticonceptivos orales.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06100
- Hacettepe University School of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Clínica de consulta externa
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres diagnosticadas con SOP (criterios de Rotterdam) que recibirán píldoras anticonceptivas orales para el control a largo plazo
Criterio de exclusión:
- Cualquier enfermedad sistémica
- Cualquier otro uso de medicamentos
- Edad<18 o >35 años
- embarazada o amamantando
- Hipotiroidismo o hipertiroidismo no tratados
- Rinoplastia conocida o cirugía nasal
- Defecto conocido en la función del olfato o del gusto
- Ser fumador activo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sindrome de Ovario poliquistico
Mujeres con SOP diagnosticadas según los criterios de Rotterdam
|
Píldora anticonceptiva oral
Otros nombres:
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Control saludable
Mujeres sanas sin ninguna característica de disfunción ovulatoria o exceso de andrógenos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función de sabor
Periodo de tiempo: Tres meses
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Función gustativa evaluada mediante el uso de la prueba de tiras gustativas
|
Tres meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hábitos alimenticios
Periodo de tiempo: Tres meses
|
Hábitos alimentarios evaluados mediante cuestionario
|
Tres meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bulent Yildiz, Hacettepe University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Simchen U, Koebnick C, Hoyer S, Issanchou S, Zunft HJ. Odour and taste sensitivity is associated with body weight and extent of misreporting of body weight. Eur J Clin Nutr. 2006 Jun;60(6):698-705. doi: 10.1038/sj.ejcn.1602371. Epub 2006 Jan 25.
- Wolf A, Varga L, Wittibschlager L, Renner B, Mueller CA. A self-administered test of taste function using "Taste Strips". Int Forum Allergy Rhinol. 2016 Apr;6(4):362-6. doi: 10.1002/alr.21681. Epub 2015 Dec 3.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
15 de enero de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
15 de julio de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
15 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
23 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
30 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Neoplasias
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedad
- Quistes en los ovarios
- Quistes
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Trastornos gonadales
- Sindrome de Ovario poliquistico
- Síndrome
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes de control reproductivo
- Agentes anticonceptivos
Otros números de identificación del estudio
- 17697
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos generados durante el estudio estarán disponibles del investigador principal a pedido razonable.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .