Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chuťové funkce a stravovací návyky u syndromu polycystických vaječníků

26. června 2021 aktualizováno: Okan Bulent Yildiz, Hacettepe University

Vyšetřování chuťových funkcí a stravovacích návyků u žen se syndromem polycystických vaječníků

Tato studie hodnotí chuťové funkce a stravovací návyky u pacientek s PCOS ve srovnání se zdravými ženami a před a po užívání perorální antikoncepce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je prozkoumat chuťové funkce a stravovací návyky u pacientek s PCOS ve srovnání se zdravými ženami na začátku a po rutinním užívání perorální antikoncepce (2 mg ethinylestradiolu a 0,03 mg dienogestu) spolu s obecným doporučením týkajícím se životního stylu po dobu tří měsíců.

Pacienti s diagnózou PCOS (Rotterdamská kritéria) budou rekrutováni z ambulancí Hacettepe University. Spolu s klinickým, hormonálním a biochemickým hodnocením budou na začátku prováděny testy chuťových funkcí a stravovacích návyků jak u pacientů, tak u zdravých dobrovolníků. Tyto testy budou opakovány u žen s PCOS po 3 měsících užívání perorální antikoncepce.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06100
        • Hacettepe University School Of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ambulance

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy s diagnózou PCOS (Rotterdamská kritéria), které budou dostávat perorální antikoncepční pilulky pro dlouhodobou léčbu

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli systémové onemocnění
  • Jakékoli jiné užívání léků
  • Věk <18 nebo >35 let
  • Těhotná nebo kojící
  • Neléčená hypotyreóza nebo hypertyreóza
  • Známá rinoplastika nebo operace nosu
  • Známá porucha čichu nebo chuti
  • Být aktivním kuřákem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Syndrom polycystických vaječníků
Ženy s PCOS diagnostikované podle Rotterdamských kritérií
Lék: Antikoncepce
Perorální antikoncepční pilulka
Ostatní jména:
  • antikoncepční pilulka
Zdravá kontrola
Zdravé ženy bez jakéhokoli rysu ovulační dysfunkce nebo nadbytku androgenů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chuťová funkce
Časové okno: Tři měsíce
Chuťová funkce hodnocená pomocí testu chuťových proužků
Tři měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stravovací návyky
Časové okno: Tři měsíce
Stravovací návyky hodnocené dotazníkem
Tři měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hacettepe University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bulent Yildiz, Hacettepe University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. ledna 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. července 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

15. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

23. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

30. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17697

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data získaná během studie budou na přiměřenou žádost k dispozici od hlavního zkoušejícího

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom polycystických vaječníků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit