- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04238078
Smakfunktion och matvanor vid polycystiskt ovariesyndrom
Undersökning av smakfunktion och matvanor hos kvinnor med polycystiskt ovariesyndrom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att undersöka smakfunktionen och matvanorna hos patienter med PCOS i jämförelse med friska kvinnor vid baslinjen och efter rutinmässig användning av ett oralt preventivmedel (2mg etinylestradiol och 0,03mg dienogest) tillsammans med allmänna livsstilsråd under tre månader.
Patienter med diagnosen PCOS (Rotterdam-kriterier) kommer att rekryteras från Hacettepe Universitys polikliniker. Tillsammans med klinisk, hormonell och biokemisk utvärdering kommer smakfunktions- och matvanetester att utföras vid baslinjen både hos patienter och friska frivilliga. Dessa tester kommer att upprepas på kvinnor med PCOS efter 3 månaders användning av orala preventivmedel.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06100
- Hacettepe University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor med diagnosen PCOS (Rotterdam-kriterier) som kommer att få p-piller för långtidsbehandling
Exklusions kriterier:
- Någon systemisk sjukdom
- All annan medicinering
- Ålder <18 eller >35 år
- Gravid eller ammande
- Obehandlad hypotyreos eller hypertyreos
- Känd näsplastik eller näsoperation
- Känd defekt i lukt eller smakfunktion
- Att vara aktiv rökare.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Polycystiskt ovariesyndrom
Kvinnor med PCOS diagnostiserats enligt Rotterdams kriterier
|
Oralt p-piller
Andra namn:
|
Sund kontroll
Friska kvinnor utan någon funktion av ägglossningsstörning eller androgenöverskott
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Smakfunktion
Tidsram: Tre månader
|
Smakfunktionen bedöms med hjälp av smakremstest
|
Tre månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Matvanor
Tidsram: Tre månader
|
Matvanor bedöms med frågeformulär
|
Tre månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Bulent Yildiz, Hacettepe University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Simchen U, Koebnick C, Hoyer S, Issanchou S, Zunft HJ. Odour and taste sensitivity is associated with body weight and extent of misreporting of body weight. Eur J Clin Nutr. 2006 Jun;60(6):698-705. doi: 10.1038/sj.ejcn.1602371. Epub 2006 Jan 25.
- Wolf A, Varga L, Wittibschlager L, Renner B, Mueller CA. A self-administered test of taste function using "Taste Strips". Int Forum Allergy Rhinol. 2016 Apr;6(4):362-6. doi: 10.1002/alr.21681. Epub 2015 Dec 3.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 17697
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Polycystiskt ovariesyndrom
-
Italian Sarcoma GroupPharmaMarRekryteringMjukvävnadssarkom | Leiomyosarcoma of OvaryItalien
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AvslutadTidigare behandlat myelodysplastiskt syndrom | Myelodysplastiskt syndrom | Terapierelaterat myelodysplastiskt syndrom | Sekundärt myelodysplastiskt syndrom | Refraktärt högrisk myelodysplastiskt syndromFörenta staterna
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadTidigare behandlade myelodysplastiska syndrom | Sekundära myelodysplastiska syndrom | de Novo myelodysplastiska syndromFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadTidigare behandlade myelodysplastiska syndrom | Sekundära myelodysplastiska syndrom | de Novo myelodysplastiska syndromFörenta staterna
-
TJ Biopharma Co., Ltd.Rekrytering
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)National Cancer Institute (NCI)RekryteringMyelodysplastiska syndrom (MDS)Förenta staterna, Israel
-
AbbVieCelgene; Genentech, Inc.AvslutadMyelodysplastiska syndrom (MDS)Förenta staterna, Australien, Tyskland
-
AbbVieGenentech, Inc.Aktiv, inte rekryterandeMyelodysplastiska syndrom (MDS)Förenta staterna, Australien, Kanada, Frankrike, Tyskland, Italien, Storbritannien
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...OkändMyelodysplastiska syndrom (MDS)Kina
-
Hospital Universitario GetafeKarolinska Institutet; Medical University of Lodz; Universidad Politecnica... och andra samarbetspartnersOkändSköra äldres syndrom | Svaghet | Frailty syndromPolen, Spanien, Sverige