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Fonction gustative et habitudes alimentaires dans le syndrome des ovaires polykystiques

26 juin 2021 mis à jour par: Okan Bulent Yildiz, Hacettepe University

Enquête sur la fonction gustative et les habitudes alimentaires chez les femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques

Cette étude évalue la fonction du goût et les habitudes alimentaires chez les patients atteints de SOPK par rapport aux femmes en bonne santé et avant et après l'utilisation de contraceptifs oraux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de cette étude est d'étudier la fonction gustative et les habitudes alimentaires chez les patients atteints de SOPK par rapport aux femmes en bonne santé au départ et après l'utilisation systématique d'un contraceptif oral (2 mg d'éthinylestradiol et 0,03 mg de diénogest) ainsi que des conseils généraux sur le mode de vie pendant trois mois.

Les patients avec un diagnostic de SOPK (critères de Rotterdam) seront recrutés dans les cliniques externes de l'Université Hacettepe. Parallèlement à l'évaluation clinique, hormonale et biochimique, des tests de la fonction gustative et des habitudes alimentaires seront effectués au départ à la fois chez les patients et les volontaires sains. Ces tests seront répétés chez les femmes atteintes du SOPK après 3 mois d'utilisation de contraceptifs oraux.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ankara, Turquie, 06100
        • Hacettepe University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Clinique externe

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes diagnostiquées avec le SOPK (critères de Rotterdam) qui recevront une pilule contraceptive orale pour une prise en charge à long terme

Critère d'exclusion:

  • Toute maladie systémique
  • Toute autre utilisation de médicaments
  • Âge<18 ou >35 ans
  • Enceinte ou allaitante
  • Hypothyroïdie ou hyperthyroïdie non traitée
  • Rhinoplastie ou chirurgie nasale connue
  • Défaut connu de la fonction olfactive ou gustative
  • Être fumeur actif.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Syndrome des ovaires polykystiques
Femmes atteintes du SOPK diagnostiquées selon les critères de Rotterdam
Médicament: Contraceptif
Pilule contraceptive orale
Autres noms:
  • pilule contraceptive
Contrôle sain
Femmes en bonne santé sans aucune caractéristique de dysfonctionnement ovulatoire ou d'excès d'androgènes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction goût
Délai: Trois mois
Fonction gustative évaluée à l'aide d'un test de bandelette gustative
Trois mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Habitudes alimentaires
Délai: Trois mois
Habitudes alimentaires évaluées par questionnaire
Trois mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hacettepe University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bulent Yildiz, HACETTEPE UNIVERSİTY

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

15 janvier 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

15 juillet 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

15 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2020

Première publication (RÉEL)

23 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

30 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17697

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données générées au cours de l'étude seront disponibles auprès de l'investigateur principal sur demande raisonnable

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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