Paladar e Hábitos Alimentares na Síndrome do Ovário Policístico
26 de junho de 2021 atualizado por: Okan Bulent Yildiz, Hacettepe University
Investigação do paladar e hábitos alimentares em mulheres com síndrome dos ovários policísticos
Este estudo avalia a função gustativa e hábitos alimentares em pacientes com SOP em comparação com mulheres saudáveis e antes e após o uso de anticoncepcional oral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é investigar a função gustativa e os hábitos alimentares em pacientes com SOP em comparação com mulheres saudáveis no início e após o uso rotineiro de um contraceptivo oral (2mg etinilestradiol e 0,03mg dienogest) juntamente com conselhos gerais sobre estilo de vida por três meses.
Os pacientes com diagnóstico de SOP (critérios de Rotterdam) serão recrutados nos ambulatórios da Hacettepe University. Juntamente com a avaliação clínica, hormonal e bioquímica, testes de paladar e hábitos alimentares serão realizados no início do estudo, tanto em pacientes quanto em voluntários saudáveis. Esses testes serão repetidos em mulheres com SOP após 3 meses de uso de anticoncepcional oral.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06100
- Hacettepe University School Of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Ambulatório
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres diagnosticadas com SOP (critérios de Rotterdam) que receberão pílula anticoncepcional oral para controle de longo prazo
Critério de exclusão:
- Qualquer doença sistêmica
- Uso de qualquer outro medicamento
- Idade <18 ou >35 anos
- grávida ou amamentando
- Hipotireoidismo ou hipertireoidismo não tratado
- Rinoplastia ou cirurgia nasal conhecida
- Defeito conhecido na função olfativa ou gustativa
- Ser fumante ativo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Síndrome dos ovários policísticos
Mulheres com SOP diagnosticadas de acordo com os critérios de Rotterdam
|
Pílula anticoncepcional
Outros nomes:
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Controle saudável
Mulheres saudáveis sem qualquer característica de disfunção ovulatória ou excesso de andrógenos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função de sabor
Prazo: Três meses
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Função gustativa avaliada pelo uso do teste de tiras gustativas
|
Três meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hábitos alimentares
Prazo: Três meses
|
Hábitos alimentares avaliados por questionário
|
Três meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bulent Yildiz, Hacettepe University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Simchen U, Koebnick C, Hoyer S, Issanchou S, Zunft HJ. Odour and taste sensitivity is associated with body weight and extent of misreporting of body weight. Eur J Clin Nutr. 2006 Jun;60(6):698-705. doi: 10.1038/sj.ejcn.1602371. Epub 2006 Jan 25.
- Wolf A, Varga L, Wittibschlager L, Renner B, Mueller CA. A self-administered test of taste function using "Taste Strips". Int Forum Allergy Rhinol. 2016 Apr;6(4):362-6. doi: 10.1002/alr.21681. Epub 2015 Dec 3.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
15 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (REAL)
15 de julho de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
15 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de janeiro de 2020
Primeira postagem (REAL)
23 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
30 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17697
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados gerados durante o estudo estarão disponíveis com o investigador principal mediante solicitação razoável
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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