- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04238078
Вкусовая функция и пищевые привычки при синдроме поликистозных яичников
Исследование вкусовой функции и пищевых привычек у женщин с синдромом поликистозных яичников
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является изучение функции вкуса и пищевых привычек у пациентов с СПКЯ в сравнении со здоровыми женщинами в начале исследования и после рутинного использования оральных контрацептивов (2 мг этинилэстрадиола и 0,03 мг диеногеста) наряду с общими рекомендациями по образу жизни в течение трех месяцев.
Пациенты с диагнозом СПКЯ (Роттердамские критерии) будут набраны из амбулаторных клиник Университета Хаджеттепе. Наряду с клинической, гормональной и биохимической оценкой, тесты функции вкуса и пищевых привычек будут проводиться на исходном уровне как у пациентов, так и у здоровых добровольцев. Эти тесты будут повторены у женщин с СПКЯ через 3 месяца использования оральных контрацептивов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06100
- Hacettepe University School Of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Женщины с диагнозом СПКЯ (Роттердамские критерии), которые будут получать оральные противозачаточные таблетки для длительного лечения
Критерий исключения:
- Любое системное заболевание
- Использование любого другого лекарства
- Возраст <18 или >35 лет
- Беременные или кормящие
- Нелеченый гипотиреоз или гипертиреоз
- Известная ринопластика или операция на носу
- Известный дефект функции обоняния или вкуса
- Будучи активным курильщиком.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Синдром поликистоза яичников
Женщины с СПКЯ, диагностированным по Роттердамским критериям
|
Оральные противозачаточные таблетки
Другие имена:
|
|
Здоровый контроль
Здоровые женщины без каких-либо признаков овуляторной дисфункции или избытка андрогенов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вкусовая функция
Временное ограничение: Три месяца
|
Вкусовая функция оценивается с помощью теста на вкусовые полоски.
|
Три месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Привычки в еде
Временное ограничение: Три месяца
|
Пищевые привычки оцениваются с помощью анкеты
|
Три месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bulent Yildiz, Hacettepe University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Simchen U, Koebnick C, Hoyer S, Issanchou S, Zunft HJ. Odour and taste sensitivity is associated with body weight and extent of misreporting of body weight. Eur J Clin Nutr. 2006 Jun;60(6):698-705. doi: 10.1038/sj.ejcn.1602371. Epub 2006 Jan 25.
- Wolf A, Varga L, Wittibschlager L, Renner B, Mueller CA. A self-administered test of taste function using "Taste Strips". Int Forum Allergy Rhinol. 2016 Apr;6(4):362-6. doi: 10.1002/alr.21681. Epub 2015 Dec 3.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17697
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .