Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parodontiitti ja suun terveyteen liittyvä elämänlaatu

keskiviikko 22. tammikuuta 2020 päivittänyt: Mehtap Bilgin Çetin, Baskent University

Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää parodontiitin vaikutusta suun terveyteen liittyvään elämänlaatuun (OHQoL) ja tekijöitä, jotka voivat liittyä OHQoL:ään.

Menetelmät: Tutkimukseen otettiin mukaan 50 hoitamatonta parodontiittipotilasta ja 50 henkilöä, joilla ei ollut parodontiittia. Kaikille koehenkilöille tehtiin yksityiskohtainen parodontaalitutkimus ja koetussyvyys (PD), kliinisen kiinnitystason (CAL) mittaukset. OHRQoL arvioitiin Oral Health Quality of Life-United Kingdom (OHRQoL-UK) -asteikolla. Parodontiitin oireet määritettiin Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla. Kaikkien henkilöiden sosio-demografiset ominaisuudet, sairaushistoria, tupakointitila ja hygieniatottumukset kirjattiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli verrata parodontiittipotilaiden OHQoL-UK-pisteitä niihin potilaisiin, joilla ei ollut parodontiittia/terveitä verrokkeja. Toinen tavoitteemme oli tutkia tekijöitä (koulutus, tupakointi, sukupuoli, periodontaaliset kliiniset parametrit), jotka voivat liittyä suun terveyteen liittyvään elämänlaatuun.

Materiaalit ja menetelmät Tutkimusryhmä Tämä kliininen tutkimus suoritettiin 50 hoitamattoman parodontiittipotilaan tutkimusryhmällä ja 50 henkilön, joilla ei ollut parodontiittia (ikä ja sukupuoli vastaavat), jotka hakivat Hacettepe yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan parodontologian osastolle. Kliininen tutkimus ja potilaiden valituksen arviointi Kaikille osallistujille tehtiin kattava periodontaalinen tutkimus kalibroidun ja naamioituneen tutkijan toimesta. mittaustaskun syvyys (PPD = ienreunan ja periodontaalisen taskun pohjan välinen etäisyys) ja kliininen kiinnitystaso (CAL = etäisyys sementin ja emalin liitoskohdan ja parodontaalitaskun pohjan välillä) arvioitiin. Kaikki periodontaalimittaukset kirjattiin kuudesta kohdasta kunkin hampaan ympärillä parodontaalisen anturin avulla, lukuun ottamatta kolmatta poskihampaa. Potilaiden valitukset/oireet, jotka liittyvät parodontiittiin (ienverenvuoto ja turvotus, halitoosi, leveneminen, liikkuvat hampaat, ienhyperemia, huono maku, dentiini/juuri herkkyys) arvioitiin myös Visual Analogue Scale -asteikolla [VAS (0-10)]. VAS:lla suoritetussa arvioinnissa pystyakselilla käytettiin 100 mm suoraa linjaa ja aloitus- ja loppupisteet merkittiin numeroilla 0 ja 100. Henkilöiltä kysyttiin, missä määrin he havaitsivat parodontiitin oireita ja heitä pyydettiin arvioimaan asteikolla 0-100 ja laittamaan asteikolle x-merkki. Asteikon arvioinnissa potilaan merkintäpiste mitattiin mittasatuolla asteikon alusta alkaen.

OHRQoL:n arviointi OHRQoL:a arvioitiin käyttämällä suun-hammasterveyteen liittyvää elämänlaatua Yhdistyneessä kuningaskunnassa (OHRQoL-UK). Se koostuu 4 eri kategoriasta ja 16 kysymyksestä, jotka arvioivat OHRQoL:n vaikutuksia positiivisilla ja negatiivisilla alueilla. Nämä luokat ovat seuraavat; oireet (2 kysymystä), fyysinen tila (5 kysymystä), psyykkinen tila (5 kysymystä), sosiaalinen asema (4 kysymystä) "OHRQoL-UK-asteikon kysymykset pisteytettiin Likert-tyypin asteikolla "erittäin huono vaikutus-pisteet 1 , huono tehostepiste 2, ei tehostepiste 3, hyvä tehostepiste 4, erittäin hyvä tehostepiste 5. Kaikista kysymyksistä saadut pisteet laskettiin yhteen, jolloin saatiin 4 alakategorian pisteet erikseen ja OHRQoL-pistemäärä. Korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa korkeampaa OHRQoL:ää.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä kliininen tutkimus suoritettiin 50 hoitamattoman parodontiittipotilaan tutkimusryhmällä ja 50 henkilön, joilla ei ollut parodontiittia (ikä ja sukupuoli vastaavat), jotka hakivat Hacettepe yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan parodontologian osastolle.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat
  • Potilailla on jäljellä vähintään 20 hammasta

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, jotka ovat saaneet parodontaalihoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana (anti-inflammatorisia, antibiootteja jne.)
  • Raskaus
  • Potilaat, joilla on systeeminen sairaus ja jotka ovat käyttäneet lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa parodontaaliin viimeisen 6 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Parodontiitti
Parodontiittiryhmä koostui potilaista, joilla oli diagnosoitu parodontiitti
Se koostuu 4 eri kategoriasta ja 16 kysymyksestä, jotka arvioivat OHRQoL:n vaikutuksia positiivisilla ja negatiivisilla alueilla. Nämä luokat ovat seuraavat; oireet (2 kysymystä), fyysinen tila (5 kysymystä), psyykkinen tila (5 kysymystä), sosiaalinen asema (4 kysymystä) "OHRQoL-UK-asteikon kysymykset pisteytettiin Likert-tyypin asteikolla "erittäin huono vaikutus-pisteet 1 , huono tehostepiste 2, ei tehostepiste 3, hyvä tehostepiste 4, erittäin hyvä tehostepiste 5. Kaikista kysymyksistä saadut pisteet laskettiin yhteen, jolloin saatiin 4 alakategorian pisteet erikseen ja OHRQoL-pistemäärä. Korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa korkeampaa OHRQoL:ää.
Potilaat, joilla ei ole parodontiittia
Potilaat, joilla ei ollut parodontiittia, muodostivat potilaat, joilla ei ollut parodontiittia
Se koostuu 4 eri kategoriasta ja 16 kysymyksestä, jotka arvioivat OHRQoL:n vaikutuksia positiivisilla ja negatiivisilla alueilla. Nämä luokat ovat seuraavat; oireet (2 kysymystä), fyysinen tila (5 kysymystä), psyykkinen tila (5 kysymystä), sosiaalinen asema (4 kysymystä) "OHRQoL-UK-asteikon kysymykset pisteytettiin Likert-tyypin asteikolla "erittäin huono vaikutus-pisteet 1 , huono tehostepiste 2, ei tehostepiste 3, hyvä tehostepiste 4, erittäin hyvä tehostepiste 5. Kaikista kysymyksistä saadut pisteet laskettiin yhteen, jolloin saatiin 4 alakategorian pisteet erikseen ja OHRQoL-pistemäärä. Korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa korkeampaa OHRQoL:ää.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
OHRQoL-UK pisteet tutkimuspopulaatiosta
Aikaikkuna: 20 minuuttia
OHRQoL arvioitiin käyttämällä Oral-Dental Health-Related Quality of Life-United Kingdom (OHRQoL-UK) -asteikkoa. Se koostuu 4 eri kategoriasta ja 16 kysymyksestä, jotka arvioivat OHRQoL:n vaikutuksia sekä positiivisilla että negatiivisilla alueilla. Nämä luokat on lueteltu seuraavasti; oireet (2 kysymystä), fyysinen tila (5 kysymystä), psyykkinen tila (5 kysymystä), sosiaalinen asema (4 kysymystä) "OHRQoL-UK-asteikon kysymykset pisteytettiin Likert-tyypin asteikolla "erittäin huono vaikutus-pisteet 1 , huono tehostepiste 2, ei tehostepiste 3, hyvä tehostepiste 4, erittäin hyvä tehostepiste 5. Pisteet kerättiin kaikista tutkimuksista ja niistä tehtiin yhteenveto, jolloin saatiin 4 alakategorian pisteet erikseen sekä OHRQoL-kokonaispisteet. Korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa korkeampaa OHRQoL:ää.
20 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimusväestön valitukset.
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Potilaiden valituksia ja oireita, jotka liittyvät parodontiittiin, jolle on tunnusomaista ienverenvuoto ja turvotus, halitoosi, leveneminen, liikkuvat hampaat, ienhyperemia, huono maku ja dentiinin/juuren herkkyys, arvioitiin myös Visual Analogue Scale -asteikolla [VAS (0-10)] . VAS-arvioinnissa pystyakselilla käytettiin 100 mm:n suoraa linjaa ja aloitus- ja loppupisteet numeroitiin 0:lla ja 100:lla. Henkilöitä pyydettiin arvioimaan, missä määrin he havaitsivat parodontiitin oireita. Heitä pyydettiin arvioimaan asteikolla 0–100 ja merkitsemään tämä asteikko. Potilaan pisteet mitattiin jarrusatulalla asteikon alusta.
5 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 5. lokakuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. tammikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 12. helmikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa