- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04240015
Associação de periodontite com qualidade de vida relacionada à saúde bucal
Objetivo: O objetivo deste estudo foi investigar o impacto da periodontite na qualidade de vida relacionada à saúde bucal (OHQoL) e os fatores que podem estar associados ao OHQoL.
Métodos: 50 pacientes com periodontite não tratada e 50 indivíduos sem periodontite foram incluídos no estudo. Todos os indivíduos foram submetidos a exame periodontal detalhado e profundidade de sondagem (PD), medições clínicas do nível de inserção (CAL) foram realizadas. A OHRQoL foi avaliada por meio da escala Oral Health Quality of Life-United Kingdom (OHRQoL-UK). Os sintomas de periodontite foram determinados pela Escala Visual Analógica (VAS). Características sociodemográficas, histórico médico, tabagismo, hábitos de higiene de todos os indivíduos foram registrados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo primário do presente estudo foi comparar os escores do OHQoL-UK de pacientes com periodontite com aqueles que não tiveram periodontite/controles saudáveis. Nosso segundo objetivo foi investigar os fatores (escolaridade, tabagismo, gênero, parâmetros clínicos periodontais) que podem estar relacionados à qualidade de vida relacionada à saúde bucal).
Materiais e métodos Grupo de estudo O presente estudo clínico foi realizado com um grupo de estudo de 50 pacientes com periodontite não tratada e um grupo de controle de 50 indivíduos sem periodontite (idade e gênero pareados) que se inscreveram no Departamento de Periodontia da Faculdade de Odontologia da Hacettepe University. Exame clínico e avaliação das queixas dos pacientes Todos os participantes foram submetidos a exame periodontal completo por um examinador calibrado e mascarado. A profundidade da bolsa de sondagem (PPD = distância entre a margem gengival e o fundo da bolsa periodontal) e o nível clínico de inserção (CAL = distância entre a junção cimento-esmalte e o fundo da bolsa periodontal) foram avaliados. Todas as medições periodontais foram registradas em seis locais ao redor de cada dente por uma sonda periodontal excluindo o terceiro molar. As queixas/sintomas dos pacientes associados à periodontite (sangramento e edema gengival, halitose, alargamento, dentes móveis, hiperemia gengival, mau gosto, dentina/raiz sensibilidade) também foram avaliados usando a Escala Visual Analógica [VAS (0-10)]. Na avaliação com a EVA, foi utilizada uma linha reta de 100 mm no eixo vertical e os pontos inicial e final foram numerados de 0 e 100. Os indivíduos foram questionados sobre o quanto eles percebiam os sintomas da periodontite e foram solicitados a fazer uma avaliação entre 0 e 100 na escala e marcar um x na escala. Na avaliação da escala, o ponto de marcação do paciente foi medido com paquímetro a partir do início da escala.
Avaliação da OHRQoL A OHRQoL foi avaliada usando a escala de Qualidade de Vida Relacionada à Saúde Oral-Dental-Reino Unido (OHRQoL-UK). É composto por 4 categorias diferentes e 16 questões que avaliam os efeitos da OHRQoL em áreas positivas e negativas. Essas categorias são as seguintes; sintomas (2 questões), estado físico (5 questões), estado psicológico (5 questões), estado social (4 questões)' , pontuação de efeito ruim 2, pontuação de efeito nula 3, pontuação de efeito boa 4, pontuação de efeito muito boa 5. As pontuações obtidas de todas as perguntas foram somadas para fornecer as pontuações das 4 subcategorias separadamente e a pontuação total da OHRQoL. Uma pontuação total mais alta indica uma OHRQoL mais alta.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 18 anos ou mais
- Os pacientes têm pelo menos 20 dentes remanescentes
Critério de exclusão:
- Indivíduos que receberam tratamento periodontal nos últimos 6 meses (anti-inflamatório, antibiótico, etc.)
- Gravidez
- Indivíduos com doença sistêmica e que fizeram uso de algum medicamento que possa afetar a condição periodontal nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Periodontite
O grupo Periodontite consistiu de pacientes diagnosticados com periodontite
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É composto por 4 categorias diferentes e 16 questões que avaliam os efeitos da OHRQoL em áreas positivas e negativas.
Essas categorias são as seguintes; sintomas (2 questões), estado físico (5 questões), estado psicológico (5 questões), estado social (4 questões)' , pontuação de efeito ruim 2, pontuação de efeito nula 3, pontuação de efeito boa 4, pontuação de efeito muito boa 5.
As pontuações obtidas de todas as perguntas foram somadas para fornecer as pontuações das 4 subcategorias separadamente e a pontuação total da OHRQoL.
Uma pontuação total mais alta indica uma OHRQoL mais alta.
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Pacientes sem periodontite
O grupo de pacientes sem periodontite constituiu-se de pacientes sem periodontite
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É composto por 4 categorias diferentes e 16 questões que avaliam os efeitos da OHRQoL em áreas positivas e negativas.
Essas categorias são as seguintes; sintomas (2 questões), estado físico (5 questões), estado psicológico (5 questões), estado social (4 questões)' , pontuação de efeito ruim 2, pontuação de efeito nula 3, pontuação de efeito boa 4, pontuação de efeito muito boa 5.
As pontuações obtidas de todas as perguntas foram somadas para fornecer as pontuações das 4 subcategorias separadamente e a pontuação total da OHRQoL.
Uma pontuação total mais alta indica uma OHRQoL mais alta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escores OHRQoL-UK da população do estudo
Prazo: 20 minutos
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A OHRQoL foi avaliada usando a escala OHRQoL-UK (Oral-Dental Health-Related Health-Related Quality of Life). Consiste em 4 categorias diferentes e 16 questões que avaliam os efeitos da OHRQoL em áreas positivas e negativas.
Essas categorias são listadas a seguir; sintomas (2 questões), estado físico (5 questões), estado psicológico (5 questões), estado social (4 questões)' , pontuação de efeito ruim 2, pontuação de efeito nula 3, pontuação de efeito boa 4, pontuação de efeito muito boa 5.
As pontuações foram coletadas de todas as pesquisas e foram resumidas para fornecer as pontuações de 4 subcategorias separadamente, juntamente com a pontuação total de OHRQoL.
Uma pontuação total mais alta indica uma OHRQoL mais alta.
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20 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Queixas da população do estudo.
Prazo: 5 minutos
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As queixas dos pacientes e os sintomas associados à periodontite, que se caracteriza por sangramento e edema gengival, halitose, alargamento, dentes móveis, hiperemia gengival, mau gosto e sensibilidade dentinária/radicular, também foram avaliados por meio da Escala Visual Analógica [VAS (0-10)] .
Na avaliação da EVA, foi utilizada uma linha reta de 100 mm no eixo vertical e os pontos inicial e final foram numerados como 0 e 100.
Os indivíduos foram solicitados a avaliar até que ponto eles perceberam os sintomas da periodontite.
Solicitou-se que fizessem uma avaliação entre a escala de 0 e 100 e marcassem essa escala.
A pontuação do paciente foi medida com um paquímetro desde o início da escala.
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Mehtap
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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