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Associação de periodontite com qualidade de vida relacionada à saúde bucal

22 de janeiro de 2020 atualizado por: Mehtap Bilgin Çetin, Baskent University

Objetivo: O objetivo deste estudo foi investigar o impacto da periodontite na qualidade de vida relacionada à saúde bucal (OHQoL) e os fatores que podem estar associados ao OHQoL.

Métodos: 50 pacientes com periodontite não tratada e 50 indivíduos sem periodontite foram incluídos no estudo. Todos os indivíduos foram submetidos a exame periodontal detalhado e profundidade de sondagem (PD), medições clínicas do nível de inserção (CAL) foram realizadas. A OHRQoL foi avaliada por meio da escala Oral Health Quality of Life-United Kingdom (OHRQoL-UK). Os sintomas de periodontite foram determinados pela Escala Visual Analógica (VAS). Características sociodemográficas, histórico médico, tabagismo, hábitos de higiene de todos os indivíduos foram registrados.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo primário do presente estudo foi comparar os escores do OHQoL-UK de pacientes com periodontite com aqueles que não tiveram periodontite/controles saudáveis. Nosso segundo objetivo foi investigar os fatores (escolaridade, tabagismo, gênero, parâmetros clínicos periodontais) que podem estar relacionados à qualidade de vida relacionada à saúde bucal).

Materiais e métodos Grupo de estudo O presente estudo clínico foi realizado com um grupo de estudo de 50 pacientes com periodontite não tratada e um grupo de controle de 50 indivíduos sem periodontite (idade e gênero pareados) que se inscreveram no Departamento de Periodontia da Faculdade de Odontologia da Hacettepe University. Exame clínico e avaliação das queixas dos pacientes Todos os participantes foram submetidos a exame periodontal completo por um examinador calibrado e mascarado. A profundidade da bolsa de sondagem (PPD = distância entre a margem gengival e o fundo da bolsa periodontal) e o nível clínico de inserção (CAL = distância entre a junção cimento-esmalte e o fundo da bolsa periodontal) foram avaliados. Todas as medições periodontais foram registradas em seis locais ao redor de cada dente por uma sonda periodontal excluindo o terceiro molar. As queixas/sintomas dos pacientes associados à periodontite (sangramento e edema gengival, halitose, alargamento, dentes móveis, hiperemia gengival, mau gosto, dentina/raiz sensibilidade) também foram avaliados usando a Escala Visual Analógica [VAS (0-10)]. Na avaliação com a EVA, foi utilizada uma linha reta de 100 mm no eixo vertical e os pontos inicial e final foram numerados de 0 e 100. Os indivíduos foram questionados sobre o quanto eles percebiam os sintomas da periodontite e foram solicitados a fazer uma avaliação entre 0 e 100 na escala e marcar um x na escala. Na avaliação da escala, o ponto de marcação do paciente foi medido com paquímetro a partir do início da escala.

Avaliação da OHRQoL A OHRQoL foi avaliada usando a escala de Qualidade de Vida Relacionada à Saúde Oral-Dental-Reino Unido (OHRQoL-UK). É composto por 4 categorias diferentes e 16 questões que avaliam os efeitos da OHRQoL em áreas positivas e negativas. Essas categorias são as seguintes; sintomas (2 questões), estado físico (5 questões), estado psicológico (5 questões), estado social (4 questões)' , pontuação de efeito ruim 2, pontuação de efeito nula 3, pontuação de efeito boa 4, pontuação de efeito muito boa 5. As pontuações obtidas de todas as perguntas foram somadas para fornecer as pontuações das 4 subcategorias separadamente e a pontuação total da OHRQoL. Uma pontuação total mais alta indica uma OHRQoL mais alta.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O presente estudo clínico foi realizado com um grupo de estudo de 50 pacientes com periodontite não tratada e um grupo de controle de 50 indivíduos sem periodontite (idade e gênero pareados) que se inscreveram no Departamento de Periodontia da Faculdade de Odontologia da Hacettepe University.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com 18 anos ou mais
  • Os pacientes têm pelo menos 20 dentes remanescentes

Critério de exclusão:

  • Indivíduos que receberam tratamento periodontal nos últimos 6 meses (anti-inflamatório, antibiótico, etc.)
  • Gravidez
  • Indivíduos com doença sistêmica e que fizeram uso de algum medicamento que possa afetar a condição periodontal nos últimos 6 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Periodontite
O grupo Periodontite consistiu de pacientes diagnosticados com periodontite
É composto por 4 categorias diferentes e 16 questões que avaliam os efeitos da OHRQoL em áreas positivas e negativas. Essas categorias são as seguintes; sintomas (2 questões), estado físico (5 questões), estado psicológico (5 questões), estado social (4 questões)' , pontuação de efeito ruim 2, pontuação de efeito nula 3, pontuação de efeito boa 4, pontuação de efeito muito boa 5. As pontuações obtidas de todas as perguntas foram somadas para fornecer as pontuações das 4 subcategorias separadamente e a pontuação total da OHRQoL. Uma pontuação total mais alta indica uma OHRQoL mais alta.
Pacientes sem periodontite
O grupo de pacientes sem periodontite constituiu-se de pacientes sem periodontite
É composto por 4 categorias diferentes e 16 questões que avaliam os efeitos da OHRQoL em áreas positivas e negativas. Essas categorias são as seguintes; sintomas (2 questões), estado físico (5 questões), estado psicológico (5 questões), estado social (4 questões)' , pontuação de efeito ruim 2, pontuação de efeito nula 3, pontuação de efeito boa 4, pontuação de efeito muito boa 5. As pontuações obtidas de todas as perguntas foram somadas para fornecer as pontuações das 4 subcategorias separadamente e a pontuação total da OHRQoL. Uma pontuação total mais alta indica uma OHRQoL mais alta.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escores OHRQoL-UK da população do estudo
Prazo: 20 minutos
A OHRQoL foi avaliada usando a escala OHRQoL-UK (Oral-Dental Health-Related Health-Related Quality of Life). Consiste em 4 categorias diferentes e 16 questões que avaliam os efeitos da OHRQoL em áreas positivas e negativas. Essas categorias são listadas a seguir; sintomas (2 questões), estado físico (5 questões), estado psicológico (5 questões), estado social (4 questões)' , pontuação de efeito ruim 2, pontuação de efeito nula 3, pontuação de efeito boa 4, pontuação de efeito muito boa 5. As pontuações foram coletadas de todas as pesquisas e foram resumidas para fornecer as pontuações de 4 subcategorias separadamente, juntamente com a pontuação total de OHRQoL. Uma pontuação total mais alta indica uma OHRQoL mais alta.
20 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Queixas da população do estudo.
Prazo: 5 minutos
As queixas dos pacientes e os sintomas associados à periodontite, que se caracteriza por sangramento e edema gengival, halitose, alargamento, dentes móveis, hiperemia gengival, mau gosto e sensibilidade dentinária/radicular, também foram avaliados por meio da Escala Visual Analógica [VAS (0-10)] . Na avaliação da EVA, foi utilizada uma linha reta de 100 mm no eixo vertical e os pontos inicial e final foram numerados como 0 e 100. Os indivíduos foram solicitados a avaliar até que ponto eles perceberam os sintomas da periodontite. Solicitou-se que fizessem uma avaliação entre a escala de 0 e 100 e marcassem essa escala. A pontuação do paciente foi medida com um paquímetro desde o início da escala.
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

5 de outubro de 2013

Conclusão Primária (Real)

10 de janeiro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

12 de fevereiro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

27 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Mehtap

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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