Asociace parodontitidy s kvalitou života související se zdravím úst
Cíl: Cílem této studie bylo prozkoumat vliv parodontitidy na kvalitu života související se zdravím ústní dutiny (OHQoL) a faktory, které mohou s OHQoL souviset.
Metodika: Do studie bylo zařazeno 50 neléčených pacientů s parodontitidou a 50 jedinců bez parodontitidy. Všichni jedinci podstoupili podrobné periodontální vyšetření a byla provedena měření hloubky sondování (PD), klinické úrovně přilnutí (CAL). OHRQoL byla hodnocena prostřednictvím stupnice Oral Health Quality of Life-Spojené království (OHRQoL-UK). Příznaky parodontitidy byly stanoveny pomocí vizuální analogové škály (VAS). Byly zaznamenány sociodemografické charakteristiky, anamnéza, kouření, hygienické návyky všech jedinců.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Primárním cílem této studie bylo porovnat skóre OHQoL-UK pacientů s parodontitidou s pacienty, kteří neměli parodontitidu/zdravé kontroly. Naším druhým cílem bylo zjistit, jaké faktory (vzdělání, kouření, pohlaví, periodontální klinické parametry) mohou souviset s kvalitou života související se zdravím ústní dutiny.
Materiály a metody Studijní skupina Tato klinická studie byla provedena se studijní skupinou 50 neléčených pacientů s parodontitidou a kontrolní skupinou 50 jedinců bez parodontitidy (věk a pohlaví shodná), kteří se přihlásili na Fakultu zubního lékařství Klinika parodontologie Hacettepe University. Klinické vyšetření a vyhodnocení stížností pacientů Všichni účastníci absolvovali komplexní parodontologické vyšetření kalibrovaným a maskovaným vyšetřujícím. Byla hodnocena hloubka sondovací kapsy (PPD = vzdálenost mezi gingiválním okrajem a dnem periodontální kapsy) a úroveň klinického připojení (CAL = vzdálenost mezi spojem mezi cementem a sklovinou a dnem periodontální kapsy). Všechna měření parodontu byla zaznamenávána na šesti místech kolem každého zubu pomocí periodontální sondy s výjimkou třetího moláru. Stížnosti/symptomy pacientů spojené s parodontitidou (krvácení z dásní a edém, zápach z úst, zarudnutí, pohyblivé zuby, hyperémie dásní, pachuť, dentin/kořen citlivost) byly také hodnoceny pomocí vizuální analogové škály [VAS (0-10)]. Při hodnocení pomocí VAS byla na svislé ose použita přímka 100 mm a počáteční a koncové body byly očíslovány 0 a 100. Jednotlivci byli dotázáni, do jaké míry vnímají příznaky parodontitidy, a byli požádáni, aby provedli hodnocení mezi 0 a 100 na stupnici a přidali na stupnici značku x. Při hodnocení škály byl označovací bod pacienta měřen posuvným měřítkem od začátku škály.
Hodnocení OHRQoL OHRQoL bylo hodnoceno pomocí škály Oral-Dental Health-Related Quality of Life-United Kingdom (OHRQoL-UK). Skládá se ze 4 různých kategorií a 16 otázek hodnotících účinky OHRQoL v pozitivních a negativních oblastech. Tyto kategorie jsou následující; symptomy (2 otázky), fyzický stav (5 otázek), psychologický stav (5 otázek), sociální status (4 otázky) ' Otázky na škále OHRQoL-UK byly hodnoceny pomocí škály Likertova typu jako 'velmi špatný účinek-skóre 1 , špatný účinek - skóre 2, žádný účinek - skóre 3, dobrý účinek - skóre 4, velmi dobrý účinek - skóre 5. Skóre získaná ze všech otázek byla sečtena, aby se získala skóre 4 podkategorií samostatně a celkové skóre OHRQoL. Vyšší celkové skóre znamená vyšší OHRQoL.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18 let a starší
- Pacientům zbývá alespoň 20 zubů
Kritéria vyloučení:
- Jedinci, kteří v posledních 6 měsících podstoupili periodontální léčbu (protizánětlivé, antibiotické atd.)
- Těhotenství
- Subjekty se systémovým onemocněním, které v posledních 6 měsících užívaly jakékoli léky, které mohou ovlivnit stav parodontu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Paradentóza
Skupinu parodontitidy tvořili pacienti s diagnostikovanou parodontitidou
|
Skládá se ze 4 různých kategorií a 16 otázek hodnotících účinky OHRQoL v pozitivních a negativních oblastech.
Tyto kategorie jsou následující; symptomy (2 otázky), fyzický stav (5 otázek), psychologický stav (5 otázek), sociální status (4 otázky) ' Otázky na škále OHRQoL-UK byly hodnoceny pomocí škály Likertova typu jako 'velmi špatný účinek-skóre 1 , špatný účinek - skóre 2, žádný účinek - skóre 3, dobrý účinek - skóre 4, velmi dobrý účinek - skóre 5.
Skóre získaná ze všech otázek byla sečtena, aby se získala skóre 4 podkategorií samostatně a celkové skóre OHRQoL.
Vyšší celkové skóre znamená vyšší OHRQoL.
|
|
Pacienti bez parodontitidy
Skupinu pacientů bez parodontitidy tvořili pacienti bez parodontitidy
|
Skládá se ze 4 různých kategorií a 16 otázek hodnotících účinky OHRQoL v pozitivních a negativních oblastech.
Tyto kategorie jsou následující; symptomy (2 otázky), fyzický stav (5 otázek), psychologický stav (5 otázek), sociální status (4 otázky) ' Otázky na škále OHRQoL-UK byly hodnoceny pomocí škály Likertova typu jako 'velmi špatný účinek-skóre 1 , špatný účinek - skóre 2, žádný účinek - skóre 3, dobrý účinek - skóre 4, velmi dobrý účinek - skóre 5.
Skóre získaná ze všech otázek byla sečtena, aby se získala skóre 4 podkategorií samostatně a celkové skóre OHRQoL.
Vyšší celkové skóre znamená vyšší OHRQoL.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
OHRQoL-UK skóre studované populace
Časové okno: 20 minut
|
OHRQoL byla hodnocena pomocí škály Oral-Dental Health-Related Quality of Life-United Kingdom (OHRQoL-UK). Skládá se ze 4 různých kategorií a 16 otázek, které hodnotí účinky OHRQoL v pozitivních i negativních oblastech.
Tyto kategorie jsou uvedeny následovně; symptomy (2 otázky), fyzický stav (5 otázek), psychologický stav (5 otázek), sociální status (4 otázky) ' Otázky na škále OHRQoL-UK byly hodnoceny pomocí škály Likertova typu jako 'velmi špatný účinek-skóre 1 , špatný účinek - skóre 2, žádný účinek - skóre 3, dobrý účinek - skóre 4, velmi dobrý účinek - skóre 5.
Skóre byly shromážděny ze všech průzkumů a byly shrnuty tak, aby poskytly skóre 4 podkategorií samostatně spolu s celkovým skóre OHRQoL.
Vyšší celkové skóre znamená vyšší OHRQoL.
|
20 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stížnosti studované populace.
Časové okno: 5 minut
|
Stížnosti a symptomy pacientů spojené s parodontitidou, která je charakterizována krvácením a edémem dásní, zápachem z úst, zarudnutím, pohyblivými zuby, hyperémií dásní, špatnou chutí a citlivostí na dentin/kořen, byly také hodnoceny pomocí vizuální analogové škály [VAS (0-10)]. .
Při hodnocení VAS byla na svislé ose použita přímka 100 mm a počáteční a koncové body byly očíslovány jako 0 a 100.
Jednotlivci byli požádáni, aby zhodnotili, do jaké míry vnímají příznaky parodontitidy.
Byli požádáni, aby provedli hodnocení na stupnici od 0 do 100 a označili tuto stupnici.
Skóre pacienta bylo měřeno posuvným měřítkem od začátku stupnice.
|
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Mehtap
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .