- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04240015
Asociación de la periodontitis con la calidad de vida relacionada con la salud bucal
Objetivo: El objetivo de este estudio fue investigar el impacto de la periodontitis en la calidad de vida relacionada con la salud bucal (OHQoL) y los factores que pueden estar asociados con la OHQoL.
Métodos: se inscribieron en el estudio 50 pacientes con periodontitis no tratada y 50 individuos sin periodontitis. Todos los sujetos se sometieron a un examen periodontal detallado y se realizaron mediciones de profundidad de sondaje (PD), nivel de inserción clínica (CAL). La OHRQoL se evaluó a través de la escala Oral Health Quality of Life-United Kingdom (OHRQoL-UK). Los síntomas de la periodontitis se determinaron mediante Escala Analógica Visual (EVA). Se registraron las características sociodemográficas, antecedentes médicos, tabaquismo, hábitos de higiene de todos los individuos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal del presente estudio fue comparar las puntuaciones de OHQoL-UK de pacientes con periodontitis con los que no tenían periodontitis/controles sanos. Nuestro segundo objetivo fue investigar los factores (educación, tabaquismo, género, parámetros clínicos periodontales) que pueden estar relacionados con la calidad de vida relacionada con la salud oral).
Materiales y métodos Grupo de estudio El presente estudio clínico se llevó a cabo con un grupo de estudio de 50 pacientes con periodontitis no tratada y un grupo de control de 50 personas sin periodontitis (de la misma edad y sexo) que solicitaron el Departamento de Periodoncia de la Facultad de Odontología de la Universidad Hacettepe. Examen clínico y evaluación de la queja de los pacientes Todos los participantes se sometieron a un examen periodontal completo por un examinador calibrado y enmascarado. Se evaluaron la profundidad de sondaje de la bolsa (PPD = distancia entre el margen gingival y el fondo de la bolsa periodontal) y el nivel de inserción clínica (CAL = distancia entre la unión cemento-esmalte y el fondo de la bolsa periodontal). Todas las mediciones periodontales se registraron en seis sitios alrededor de cada diente con una sonda periodontal excluyendo el tercer molar. Las quejas/síntomas de los pacientes asociados con la periodontitis (sangrado gingival y edema, halitosis, ensanchamiento, dientes móviles, hiperemia gingival, mal sabor, dentina/raíz sensibilidad) también se evaluaron utilizando la escala analógica visual [VAS (0-10)]. En la evaluación con EVA se utilizó una línea recta de 100 mm en el eje vertical y los puntos de inicio y fin se numeraron 0 y 100. Se preguntó a los individuos en qué medida percibían los síntomas de la periodontitis y se les pidió que hicieran una evaluación entre 0 y 100 en la escala y que pusieran una x en la escala. En la evaluación de la escala se midió el punto de marcaje del paciente con un calibrador desde el inicio de la escala.
Evaluación de la OHRQoL La OHRQoL se evaluó mediante la escala de calidad de vida relacionada con la salud bucodental del Reino Unido (OHRQoL-UK). Consta de 4 categorías diferentes y 16 preguntas que evalúan los efectos de OHRQoL en áreas positivas y negativas. Estas categorías son las siguientes; síntomas (2 preguntas), estado físico (5 preguntas), estado psicológico (5 preguntas), estado social (4 preguntas) ' Las preguntas de la escala OHRQoL-UK se puntuaron utilizando la escala tipo Likert como 'puntuación de efecto muy malo 1 , mala puntuación de efecto 2, sin puntuación de efecto 3, buena puntuación de efecto 4, muy buena puntuación de efecto 5. Las puntuaciones obtenidas de todas las preguntas se sumaron para dar las puntuaciones de las 4 subcategorías por separado y la puntuación total de OHRQoL. Una puntuación total más alta indica una OHRQoL más alta.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con 18 años en adelante
- Los pacientes tienen al menos 20 dientes restantes
Criterio de exclusión:
- Individuos que han recibido tratamiento periodontal en los últimos 6 meses (antiinflamatorio, antibiótico, etc.)
- El embarazo
- Sujetos con enfermedad sistémica y que usaron algún medicamento que pueda afectar la condición periodontal en los últimos 6 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Periodontitis
El grupo de periodontitis estaba formado por pacientes diagnosticados con periodontitis
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Consta de 4 categorías diferentes y 16 preguntas que evalúan los efectos de OHRQoL en áreas positivas y negativas.
Estas categorías son las siguientes; síntomas (2 preguntas), estado físico (5 preguntas), estado psicológico (5 preguntas), estado social (4 preguntas) ' Las preguntas de la escala OHRQoL-UK se puntuaron utilizando la escala tipo Likert como 'puntuación de efecto muy malo 1 , mala puntuación de efecto 2, sin puntuación de efecto 3, buena puntuación de efecto 4, muy buena puntuación de efecto 5.
Las puntuaciones obtenidas de todas las preguntas se sumaron para dar las puntuaciones de las 4 subcategorías por separado y la puntuación total de OHRQoL.
Una puntuación total más alta indica una OHRQoL más alta.
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Pacientes sin periodontitis
Pacientes sin periodontitis Grupo constituido de pacientes sin periodontitis
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Consta de 4 categorías diferentes y 16 preguntas que evalúan los efectos de OHRQoL en áreas positivas y negativas.
Estas categorías son las siguientes; síntomas (2 preguntas), estado físico (5 preguntas), estado psicológico (5 preguntas), estado social (4 preguntas) ' Las preguntas de la escala OHRQoL-UK se puntuaron utilizando la escala tipo Likert como 'puntuación de efecto muy malo 1 , mala puntuación de efecto 2, sin puntuación de efecto 3, buena puntuación de efecto 4, muy buena puntuación de efecto 5.
Las puntuaciones obtenidas de todas las preguntas se sumaron para dar las puntuaciones de las 4 subcategorías por separado y la puntuación total de OHRQoL.
Una puntuación total más alta indica una OHRQoL más alta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones OHRQoL-UK de la población de estudio
Periodo de tiempo: 20 minutos
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La OHRQoL se evaluó mediante la escala Oral-Dental Health-Related Health-Related Quality of Life-United Kingdom (OHRQoL-UK). Consta de 4 categorías diferentes y 16 preguntas que evalúan los efectos de la OHRQoL tanto en áreas positivas como negativas.
Estas categorías se enumeran a continuación; síntomas (2 preguntas), estado físico (5 preguntas), estado psicológico (5 preguntas), estado social (4 preguntas) ' Las preguntas de la escala OHRQoL-UK se puntuaron utilizando la escala tipo Likert como 'puntuación de efecto muy malo 1 , mala puntuación de efecto 2, sin puntuación de efecto 3, buena puntuación de efecto 4, muy buena puntuación de efecto 5.
Las puntuaciones se recopilaron de todas las encuestas y se resumieron para dar las puntuaciones de 4 subcategorías por separado, junto con la puntuación total de OHRQoL.
Una puntuación total más alta indica una OHRQoL más alta.
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20 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Quejas de la población de estudio.
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Las quejas de los pacientes y los síntomas asociados con la periodontitis, que se caracteriza por sangrado y edema gingival, halitosis, ensanchamiento, dientes móviles, hiperemia gingival, mal sabor y sensibilidad de la dentina/raíz, también se evaluaron utilizando la Escala Visual Analógica [VAS (0-10)] .
En la evaluación de la EVA se utilizó una línea recta de 100 mm en el eje vertical y los puntos de inicio y finalización se numeraron como 0 y 100.
Se pidió a los individuos que evaluaran hasta qué punto percibían los síntomas de la periodontitis.
Se les solicitó hacer una evaluación entre 0 y 100 de escala y marcar esa escala.
La puntuación del paciente se midió con un calibrador desde el comienzo de la escala.
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Mehtap
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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