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Asociación de la periodontitis con la calidad de vida relacionada con la salud bucal

22 de enero de 2020 actualizado por: Mehtap Bilgin Çetin, Baskent University

Objetivo: El objetivo de este estudio fue investigar el impacto de la periodontitis en la calidad de vida relacionada con la salud bucal (OHQoL) y los factores que pueden estar asociados con la OHQoL.

Métodos: se inscribieron en el estudio 50 pacientes con periodontitis no tratada y 50 individuos sin periodontitis. Todos los sujetos se sometieron a un examen periodontal detallado y se realizaron mediciones de profundidad de sondaje (PD), nivel de inserción clínica (CAL). La OHRQoL se evaluó a través de la escala Oral Health Quality of Life-United Kingdom (OHRQoL-UK). Los síntomas de la periodontitis se determinaron mediante Escala Analógica Visual (EVA). Se registraron las características sociodemográficas, antecedentes médicos, tabaquismo, hábitos de higiene de todos los individuos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo principal del presente estudio fue comparar las puntuaciones de OHQoL-UK de pacientes con periodontitis con los que no tenían periodontitis/controles sanos. Nuestro segundo objetivo fue investigar los factores (educación, tabaquismo, género, parámetros clínicos periodontales) que pueden estar relacionados con la calidad de vida relacionada con la salud oral).

Materiales y métodos Grupo de estudio El presente estudio clínico se llevó a cabo con un grupo de estudio de 50 pacientes con periodontitis no tratada y un grupo de control de 50 personas sin periodontitis (de la misma edad y sexo) que solicitaron el Departamento de Periodoncia de la Facultad de Odontología de la Universidad Hacettepe. Examen clínico y evaluación de la queja de los pacientes Todos los participantes se sometieron a un examen periodontal completo por un examinador calibrado y enmascarado. Se evaluaron la profundidad de sondaje de la bolsa (PPD = distancia entre el margen gingival y el fondo de la bolsa periodontal) y el nivel de inserción clínica (CAL = distancia entre la unión cemento-esmalte y el fondo de la bolsa periodontal). Todas las mediciones periodontales se registraron en seis sitios alrededor de cada diente con una sonda periodontal excluyendo el tercer molar. Las quejas/síntomas de los pacientes asociados con la periodontitis (sangrado gingival y edema, halitosis, ensanchamiento, dientes móviles, hiperemia gingival, mal sabor, dentina/raíz sensibilidad) también se evaluaron utilizando la escala analógica visual [VAS (0-10)]. En la evaluación con EVA se utilizó una línea recta de 100 mm en el eje vertical y los puntos de inicio y fin se numeraron 0 y 100. Se preguntó a los individuos en qué medida percibían los síntomas de la periodontitis y se les pidió que hicieran una evaluación entre 0 y 100 en la escala y que pusieran una x en la escala. En la evaluación de la escala se midió el punto de marcaje del paciente con un calibrador desde el inicio de la escala.

Evaluación de la OHRQoL La OHRQoL se evaluó mediante la escala de calidad de vida relacionada con la salud bucodental del Reino Unido (OHRQoL-UK). Consta de 4 categorías diferentes y 16 preguntas que evalúan los efectos de OHRQoL en áreas positivas y negativas. Estas categorías son las siguientes; síntomas (2 preguntas), estado físico (5 preguntas), estado psicológico (5 preguntas), estado social (4 preguntas) ' Las preguntas de la escala OHRQoL-UK se puntuaron utilizando la escala tipo Likert como 'puntuación de efecto muy malo 1 , mala puntuación de efecto 2, sin puntuación de efecto 3, buena puntuación de efecto 4, muy buena puntuación de efecto 5. Las puntuaciones obtenidas de todas las preguntas se sumaron para dar las puntuaciones de las 4 subcategorías por separado y la puntuación total de OHRQoL. Una puntuación total más alta indica una OHRQoL más alta.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El presente estudio clínico se realizó con un grupo de estudio de 50 pacientes con periodontitis no tratada y un grupo de control de 50 personas sin periodontitis (de la misma edad y sexo) que se postularon para el Departamento de Periodoncia de la Facultad de Odontología de la Universidad de Hacettepe.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con 18 años en adelante
  • Los pacientes tienen al menos 20 dientes restantes

Criterio de exclusión:

  • Individuos que han recibido tratamiento periodontal en los últimos 6 meses (antiinflamatorio, antibiótico, etc.)
  • El embarazo
  • Sujetos con enfermedad sistémica y que usaron algún medicamento que pueda afectar la condición periodontal en los últimos 6 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Periodontitis
El grupo de periodontitis estaba formado por pacientes diagnosticados con periodontitis
Consta de 4 categorías diferentes y 16 preguntas que evalúan los efectos de OHRQoL en áreas positivas y negativas. Estas categorías son las siguientes; síntomas (2 preguntas), estado físico (5 preguntas), estado psicológico (5 preguntas), estado social (4 preguntas) ' Las preguntas de la escala OHRQoL-UK se puntuaron utilizando la escala tipo Likert como 'puntuación de efecto muy malo 1 , mala puntuación de efecto 2, sin puntuación de efecto 3, buena puntuación de efecto 4, muy buena puntuación de efecto 5. Las puntuaciones obtenidas de todas las preguntas se sumaron para dar las puntuaciones de las 4 subcategorías por separado y la puntuación total de OHRQoL. Una puntuación total más alta indica una OHRQoL más alta.
Pacientes sin periodontitis
Pacientes sin periodontitis Grupo constituido de pacientes sin periodontitis
Consta de 4 categorías diferentes y 16 preguntas que evalúan los efectos de OHRQoL en áreas positivas y negativas. Estas categorías son las siguientes; síntomas (2 preguntas), estado físico (5 preguntas), estado psicológico (5 preguntas), estado social (4 preguntas) ' Las preguntas de la escala OHRQoL-UK se puntuaron utilizando la escala tipo Likert como 'puntuación de efecto muy malo 1 , mala puntuación de efecto 2, sin puntuación de efecto 3, buena puntuación de efecto 4, muy buena puntuación de efecto 5. Las puntuaciones obtenidas de todas las preguntas se sumaron para dar las puntuaciones de las 4 subcategorías por separado y la puntuación total de OHRQoL. Una puntuación total más alta indica una OHRQoL más alta.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones OHRQoL-UK de la población de estudio
Periodo de tiempo: 20 minutos
La OHRQoL se evaluó mediante la escala Oral-Dental Health-Related Health-Related Quality of Life-United Kingdom (OHRQoL-UK). Consta de 4 categorías diferentes y 16 preguntas que evalúan los efectos de la OHRQoL tanto en áreas positivas como negativas. Estas categorías se enumeran a continuación; síntomas (2 preguntas), estado físico (5 preguntas), estado psicológico (5 preguntas), estado social (4 preguntas) ' Las preguntas de la escala OHRQoL-UK se puntuaron utilizando la escala tipo Likert como 'puntuación de efecto muy malo 1 , mala puntuación de efecto 2, sin puntuación de efecto 3, buena puntuación de efecto 4, muy buena puntuación de efecto 5. Las puntuaciones se recopilaron de todas las encuestas y se resumieron para dar las puntuaciones de 4 subcategorías por separado, junto con la puntuación total de OHRQoL. Una puntuación total más alta indica una OHRQoL más alta.
20 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Quejas de la población de estudio.
Periodo de tiempo: 5 minutos
Las quejas de los pacientes y los síntomas asociados con la periodontitis, que se caracteriza por sangrado y edema gingival, halitosis, ensanchamiento, dientes móviles, hiperemia gingival, mal sabor y sensibilidad de la dentina/raíz, también se evaluaron utilizando la Escala Visual Analógica [VAS (0-10)] . En la evaluación de la EVA se utilizó una línea recta de 100 mm en el eje vertical y los puntos de inicio y finalización se numeraron como 0 y 100. Se pidió a los individuos que evaluaran hasta qué punto percibían los síntomas de la periodontitis. Se les solicitó hacer una evaluación entre 0 y 100 de escala y marcar esa escala. La puntuación del paciente se midió con un calibrador desde el comienzo de la escala.
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

5 de octubre de 2013

Finalización primaria (Actual)

10 de enero de 2014

Finalización del estudio (Actual)

12 de febrero de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

27 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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