- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04240015
Association de la parodontite à la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire
Objectif : Le but de cette étude était d'étudier l'impact de la parodontite sur la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire (OHQoL) et les facteurs pouvant être associés à l'OHQoL.
Méthodes : 50 patients atteints de parodontite non traités et 50 individus sans parodontite ont été inclus dans l'étude. Tous les sujets ont subi un examen parodontal détaillé et des mesures de profondeur de sondage (PD) et de niveau d'attache clinique (CAL) ont été effectuées. L'OHRQoL a été évaluée à l'aide de l'échelle Oral Health Quality of Life-United Kingdom (OHRQoL-UK). Les symptômes de la parodontite ont été déterminés par l'échelle visuelle analogique (EVA). Les caractéristiques socio-démographiques, les antécédents médicaux, le statut tabagique, les habitudes d'hygiène de tous les individus ont été enregistrés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de la présente étude était de comparer les scores d'OHQoL-UK des patients atteints de parodontite à ceux qui n'avaient pas de parodontite/témoins sains. Notre deuxième objectif était d'étudier les facteurs (éducation, tabagisme, sexe, paramètres cliniques parodontaux) pouvant être liés à la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire).
Matériels et méthodes Groupe d'étude La présente étude clinique a été menée avec un groupe d'étude de 50 patients atteints de parodontite non traités et un groupe témoin de 50 personnes sans parodontite (appariement d'âge et de sexe) qui ont postulé au département de parodontologie de la faculté de médecine dentaire de l'Université Hacettepe. Examen clinique et évaluation de la plainte des patients Tous les participants ont subi un examen parodontal complet par un examinateur calibré et masqué. la profondeur de la poche de sondage (PPD = distance entre le bord gingival et le fond de la poche parodontale) et le niveau d'attache clinique (CAL = distance entre la jonction ciment-émail et le fond de la poche parodontale) ont été évalués. Toutes les mesures parodontales ont été enregistrées sur six sites autour de chaque dent par une sonde parodontale à l'exclusion de la troisième molaire. sensibilité) ont également été évalués à l'aide de l'échelle visuelle analogique [EVA (0-10)]. Dans l'évaluation avec VAS, une ligne droite de 100 mm a été utilisée sur l'axe vertical et les points de départ et d'arrivée ont été numérotés 0 et 100. On a demandé aux individus dans quelle mesure ils percevaient les symptômes de la parodontite et on leur a demandé de faire une évaluation entre 0 et 100 sur l'échelle et de mettre un x sur l'échelle. Dans l'évaluation de l'échelle, le point de marquage du patient a été mesuré avec un pied à coulisse depuis le début de l'échelle.
Évaluation de la OHRQoL La OHRQoL a été évaluée à l'aide de l'échelle Oral-Dental Health-Related Quality of Life-United Kingdom (OHRQoL-UK). Il se compose de 4 catégories différentes et de 16 questions évaluant les effets de la OHRQoL dans les domaines positifs et négatifs. Ces catégories sont les suivantes ; symptômes (2 questions), état physique (5 questions), état psychologique (5 questions), statut social (4 questions) ' Les questions sur l'échelle OHRQoL-UK ont été notées à l'aide de l'échelle de type Likert comme 'très mauvais effet-score 1 , mauvais score d'effet 2, pas de score d'effet 3, bon score d'effet 4, très bon score d'effet 5. Les scores obtenus à partir de toutes les questions ont été additionnés pour donner les scores des 4 sous-catégories séparément et le score total OHRQoL. Un score total plus élevé indique une OHRQoL plus élevée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients de 18 ans et plus
- Les patients ont au moins 20 dents restantes
Critère d'exclusion:
- Les personnes ayant reçu un traitement parodontal au cours des 6 derniers mois (anti-inflammatoire, antibiotique, etc.)
- Grossesse
- Sujets atteints d'une maladie systémique et qui ont utilisé des médicaments susceptibles d'affecter l'état parodontal au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Parodontite
Le groupe de parodontite était composé de patients diagnostiqués avec une parodontite
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Il se compose de 4 catégories différentes et de 16 questions évaluant les effets de la OHRQoL dans les domaines positifs et négatifs.
Ces catégories sont les suivantes ; symptômes (2 questions), état physique (5 questions), état psychologique (5 questions), statut social (4 questions) ' Les questions sur l'échelle OHRQoL-UK ont été notées à l'aide de l'échelle de type Likert comme 'très mauvais effet-score 1 , mauvais score d'effet 2, pas de score d'effet 3, bon score d'effet 4, très bon score d'effet 5.
Les scores obtenus à partir de toutes les questions ont été additionnés pour donner les scores des 4 sous-catégories séparément et le score total OHRQoL.
Un score total plus élevé indique une OHRQoL plus élevée.
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Patients sans parodontite
Groupe de patients sans parodontite constitué de patients sans parodontite
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Il se compose de 4 catégories différentes et de 16 questions évaluant les effets de la OHRQoL dans les domaines positifs et négatifs.
Ces catégories sont les suivantes ; symptômes (2 questions), état physique (5 questions), état psychologique (5 questions), statut social (4 questions) ' Les questions sur l'échelle OHRQoL-UK ont été notées à l'aide de l'échelle de type Likert comme 'très mauvais effet-score 1 , mauvais score d'effet 2, pas de score d'effet 3, bon score d'effet 4, très bon score d'effet 5.
Les scores obtenus à partir de toutes les questions ont été additionnés pour donner les scores des 4 sous-catégories séparément et le score total OHRQoL.
Un score total plus élevé indique une OHRQoL plus élevée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores OHRQoL-UK de la population étudiée
Délai: 20 minutes
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L'OHRQoL a été évaluée à l'aide de l'échelle de qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire du Royaume-Uni (OHRQoL-UK). Elle se compose de 4 catégories différentes et de 16 questions qui évaluent les effets de l'OHRQoL dans les domaines positifs et négatifs.
Ces catégories sont répertoriées comme suit ; symptômes (2 questions), état physique (5 questions), état psychologique (5 questions), statut social (4 questions) ' Les questions sur l'échelle OHRQoL-UK ont été notées à l'aide de l'échelle de type Likert comme 'très mauvais effet-score 1 , mauvais score d'effet 2, pas de score d'effet 3, bon score d'effet 4, très bon score d'effet 5.
Les scores ont été recueillis à partir de toutes les enquêtes et ils ont été résumés pour donner les scores de 4 sous-catégories séparément, ainsi que le score total OHRQoL.
Un score total plus élevé indique une OHRQoL plus élevée.
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20 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Plaintes de la population étudiée.
Délai: 5 minutes
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Les plaintes des patients et les symptômes associés à la parodontite, qui se caractérise par un saignement et un œdème gingivaux, une mauvaise haleine, un évasement, des dents mobiles, une hyperémie gingivale, un mauvais goût et une sensibilité dentine/racine, ont également été évalués à l'aide de l'échelle visuelle analogique [EVA (0-10)] .
Dans l'évaluation VAS, une ligne droite de 100 mm a été utilisée sur l'axe vertical et les points de départ et d'arrivée ont été numérotés comme 0 et 100.
Les individus ont été invités à évaluer dans quelle mesure ils percevaient les symptômes de la parodontite.
Il leur a été demandé de faire une évaluation entre 0 et 100 et de noter cette échelle.
Le score du patient a été mesuré avec un pied à coulisse depuis le début de l'échelle.
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5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Mehtap
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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