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Association de la parodontite à la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire

22 janvier 2020 mis à jour par: Mehtap Bilgin Çetin, Baskent University

Objectif : Le but de cette étude était d'étudier l'impact de la parodontite sur la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire (OHQoL) et les facteurs pouvant être associés à l'OHQoL.

Méthodes : 50 patients atteints de parodontite non traités et 50 individus sans parodontite ont été inclus dans l'étude. Tous les sujets ont subi un examen parodontal détaillé et des mesures de profondeur de sondage (PD) et de niveau d'attache clinique (CAL) ont été effectuées. L'OHRQoL a été évaluée à l'aide de l'échelle Oral Health Quality of Life-United Kingdom (OHRQoL-UK). Les symptômes de la parodontite ont été déterminés par l'échelle visuelle analogique (EVA). Les caractéristiques socio-démographiques, les antécédents médicaux, le statut tabagique, les habitudes d'hygiène de tous les individus ont été enregistrés.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif principal de la présente étude était de comparer les scores d'OHQoL-UK des patients atteints de parodontite à ceux qui n'avaient pas de parodontite/témoins sains. Notre deuxième objectif était d'étudier les facteurs (éducation, tabagisme, sexe, paramètres cliniques parodontaux) pouvant être liés à la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire).

Matériels et méthodes Groupe d'étude La présente étude clinique a été menée avec un groupe d'étude de 50 patients atteints de parodontite non traités et un groupe témoin de 50 personnes sans parodontite (appariement d'âge et de sexe) qui ont postulé au département de parodontologie de la faculté de médecine dentaire de l'Université Hacettepe. Examen clinique et évaluation de la plainte des patients Tous les participants ont subi un examen parodontal complet par un examinateur calibré et masqué. la profondeur de la poche de sondage (PPD = distance entre le bord gingival et le fond de la poche parodontale) et le niveau d'attache clinique (CAL = distance entre la jonction ciment-émail et le fond de la poche parodontale) ont été évalués. Toutes les mesures parodontales ont été enregistrées sur six sites autour de chaque dent par une sonde parodontale à l'exclusion de la troisième molaire. sensibilité) ont également été évalués à l'aide de l'échelle visuelle analogique [EVA (0-10)]. Dans l'évaluation avec VAS, une ligne droite de 100 mm a été utilisée sur l'axe vertical et les points de départ et d'arrivée ont été numérotés 0 et 100. On a demandé aux individus dans quelle mesure ils percevaient les symptômes de la parodontite et on leur a demandé de faire une évaluation entre 0 et 100 sur l'échelle et de mettre un x sur l'échelle. Dans l'évaluation de l'échelle, le point de marquage du patient a été mesuré avec un pied à coulisse depuis le début de l'échelle.

Évaluation de la OHRQoL La OHRQoL a été évaluée à l'aide de l'échelle Oral-Dental Health-Related Quality of Life-United Kingdom (OHRQoL-UK). Il se compose de 4 catégories différentes et de 16 questions évaluant les effets de la OHRQoL dans les domaines positifs et négatifs. Ces catégories sont les suivantes ; symptômes (2 questions), état physique (5 questions), état psychologique (5 questions), statut social (4 questions) ' Les questions sur l'échelle OHRQoL-UK ont été notées à l'aide de l'échelle de type Likert comme 'très mauvais effet-score 1 , mauvais score d'effet 2, pas de score d'effet 3, bon score d'effet 4, très bon score d'effet 5. Les scores obtenus à partir de toutes les questions ont été additionnés pour donner les scores des 4 sous-catégories séparément et le score total OHRQoL. Un score total plus élevé indique une OHRQoL plus élevée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La présente étude clinique a été menée avec un groupe d'étude de 50 patients atteints de parodontite non traités et un groupe témoin de 50 personnes sans parodontite (appariement d'âge et de sexe) qui ont postulé au département de parodontologie de la faculté de médecine dentaire de l'Université Hacettepe.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de 18 ans et plus
  • Les patients ont au moins 20 dents restantes

Critère d'exclusion:

  • Les personnes ayant reçu un traitement parodontal au cours des 6 derniers mois (anti-inflammatoire, antibiotique, etc.)
  • Grossesse
  • Sujets atteints d'une maladie systémique et qui ont utilisé des médicaments susceptibles d'affecter l'état parodontal au cours des 6 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Parodontite
Le groupe de parodontite était composé de patients diagnostiqués avec une parodontite
Il se compose de 4 catégories différentes et de 16 questions évaluant les effets de la OHRQoL dans les domaines positifs et négatifs. Ces catégories sont les suivantes ; symptômes (2 questions), état physique (5 questions), état psychologique (5 questions), statut social (4 questions) ' Les questions sur l'échelle OHRQoL-UK ont été notées à l'aide de l'échelle de type Likert comme 'très mauvais effet-score 1 , mauvais score d'effet 2, pas de score d'effet 3, bon score d'effet 4, très bon score d'effet 5. Les scores obtenus à partir de toutes les questions ont été additionnés pour donner les scores des 4 sous-catégories séparément et le score total OHRQoL. Un score total plus élevé indique une OHRQoL plus élevée.
Patients sans parodontite
Groupe de patients sans parodontite constitué de patients sans parodontite
Il se compose de 4 catégories différentes et de 16 questions évaluant les effets de la OHRQoL dans les domaines positifs et négatifs. Ces catégories sont les suivantes ; symptômes (2 questions), état physique (5 questions), état psychologique (5 questions), statut social (4 questions) ' Les questions sur l'échelle OHRQoL-UK ont été notées à l'aide de l'échelle de type Likert comme 'très mauvais effet-score 1 , mauvais score d'effet 2, pas de score d'effet 3, bon score d'effet 4, très bon score d'effet 5. Les scores obtenus à partir de toutes les questions ont été additionnés pour donner les scores des 4 sous-catégories séparément et le score total OHRQoL. Un score total plus élevé indique une OHRQoL plus élevée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores OHRQoL-UK de la population étudiée
Délai: 20 minutes
L'OHRQoL a été évaluée à l'aide de l'échelle de qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire du Royaume-Uni (OHRQoL-UK). Elle se compose de 4 catégories différentes et de 16 questions qui évaluent les effets de l'OHRQoL dans les domaines positifs et négatifs. Ces catégories sont répertoriées comme suit ; symptômes (2 questions), état physique (5 questions), état psychologique (5 questions), statut social (4 questions) ' Les questions sur l'échelle OHRQoL-UK ont été notées à l'aide de l'échelle de type Likert comme 'très mauvais effet-score 1 , mauvais score d'effet 2, pas de score d'effet 3, bon score d'effet 4, très bon score d'effet 5. Les scores ont été recueillis à partir de toutes les enquêtes et ils ont été résumés pour donner les scores de 4 sous-catégories séparément, ainsi que le score total OHRQoL. Un score total plus élevé indique une OHRQoL plus élevée.
20 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Plaintes de la population étudiée.
Délai: 5 minutes
Les plaintes des patients et les symptômes associés à la parodontite, qui se caractérise par un saignement et un œdème gingivaux, une mauvaise haleine, un évasement, des dents mobiles, une hyperémie gingivale, un mauvais goût et une sensibilité dentine/racine, ont également été évalués à l'aide de l'échelle visuelle analogique [EVA (0-10)] . Dans l'évaluation VAS, une ligne droite de 100 mm a été utilisée sur l'axe vertical et les points de départ et d'arrivée ont été numérotés comme 0 et 100. Les individus ont été invités à évaluer dans quelle mesure ils percevaient les symptômes de la parodontite. Il leur a été demandé de faire une évaluation entre 0 et 100 et de noter cette échelle. Le score du patient a été mesuré avec un pied à coulisse depuis le début de l'échelle.
5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

5 octobre 2013

Achèvement primaire (Réel)

10 janvier 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

12 février 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2020

Première publication (Réel)

27 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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