Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenslutning av periodontitt med oral helserelatert livskvalitet

22. januar 2020 oppdatert av: Mehtap Bilgin Çetin, Baskent University

Mål: Målet med denne studien var å undersøke innvirkningen av periodontitt på oral helserelatert livskvalitet (OHQoL) og faktorene som kan assosieres med OHQoL.

Metoder: 50 ubehandlede periodontittpasienter og 50 personer uten periodontitt ble inkludert i studien. Alle forsøkspersonene gjennomgikk detaljert periodontal undersøkelse og sonderingsdybde (PD), kliniske tilknytningsnivå (CAL) målinger ble utført. OHRQoL ble vurdert gjennom skalaen Oral Health Quality of Life-United Kingdom (OHRQoL-UK). Symptomer på periodontitt ble bestemt ved hjelp av Visual Analogue Scale (VAS). Sosiodemografiske egenskaper, medisinsk historie, røykestatus, hygienevaner for alle individer ble registrert.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med denne studien var å sammenligne skårene for OHQoL-UK for pasienter med periodontitt med som ikke hadde periodontitt/friske kontroller. Vårt andre mål var å undersøke faktorene (utdanning, røyking, kjønn, periodontale kliniske parametere) kan være relatert til oral helserelatert livskvalitet).

Materialer og metoder Studiegruppe Denne kliniske studien ble utført med en studiegruppe på 50 ubehandlede periodontittpasienter og en kontrollgruppe på 50 individer uten periodontitt (alder og kjønn matchet) som søkte til Hacettepe University Fakultet for odontologisk avdeling for periodontologi. Klinisk undersøkelse og evaluering av pasientenes klage Alle deltakerne gjennomgikk en omfattende periodontal undersøkelse av en kalibrert og maskert undersøker. sonderingslommedybde (PPD = avstand mellom gingivalmargin og bunnen av periodontallommen) og klinisk festenivå (CAL = avstanden mellom sement-emaljekrysset og bunnen av periodontallommen) ble evaluert. Alle periodontale målinger ble registrert på seks steder rundt hver tann av en periodontal sonde unntatt tredje molar. Pasientenes plager/symptomer assosiert med periodontitt (gingival blødning og ødem, halitose, blusset, bevegelige tenner, gingival hyperemi, dårlig smak, dentin/rot sensitivitet) ble også evaluert ved å bruke Visual Analogue Scale [VAS (0-10)]. I evalueringen med VAS ble det brukt en rett linje på 100 mm på den vertikale aksen og start- og sluttpunktene ble nummerert 0 og 100. Enkeltpersoner ble spurt i hvilken grad de oppfattet symptomene på periodontitt og ble bedt om å gjøre en vurdering mellom 0 og 100 på skalaen og sette et x-merke på skalaen. Ved evalueringen av skalaen ble pasientens markeringspunkt målt med en skyvelære fra begynnelsen av skalaen.

Vurdering av OHRQoL OHRQoL ble vurdert ved å bruke skalaen Oral-Dental Health-Related Quality of Life-United Kingdom (OHRQoL-UK). Den består av 4 forskjellige kategorier og 16 spørsmål som evaluerer effekten av OHRQoL på positive og negative områder. Disse kategoriene er som følger; symptomer (2 spørsmål), fysisk status (5 spørsmål), psykologisk status (5 spørsmål), sosial status (4 spørsmål) ' Spørsmål på OHRQoL-UK-skalaen ble skåret ved å bruke Likert-skalaen som 'veldig dårlig effekt-score 1 , dårlig effekt-score 2, ingen effekt-score 3, god effekt-score 4, veldig god effekt-score 5. Poengsummene oppnådd fra alle spørsmålene ble summert for å gi poengsummene for de 4 underkategoriene separat og den totale OHRQoL-poengsummen. En høyere totalscore indikerer en høyere OHRQoL.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Den nåværende kliniske studien ble utført med en studiegruppe på 50 ubehandlede periodontittpasienter og en kontrollgruppe på 50 personer uten periodontitt (alder og kjønn matchet) som søkte til Hacettepe University Fakultet for odontologisk avdeling for periodontologi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med 18 år og eldre
  • Pasientene har minst 20 gjenværende tenner

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som har mottatt periodontal behandling i løpet av de siste 6 månedene individer (anti-inflammatorisk, antibiotika, etc.)
  • Svangerskap
  • Personer med systemisk sykdom og som har brukt medisiner som kan påvirke den periodontale tilstanden de siste 6 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Periodontitt
Periodontittgruppen besto av pasienter diagnostisert med periodontitt
Den består av 4 forskjellige kategorier og 16 spørsmål som evaluerer effekten av OHRQoL på positive og negative områder. Disse kategoriene er som følger; symptomer (2 spørsmål), fysisk status (5 spørsmål), psykologisk status (5 spørsmål), sosial status (4 spørsmål) ' Spørsmål på OHRQoL-UK-skalaen ble skåret ved å bruke Likert-skalaen som 'veldig dårlig effekt-score 1 , dårlig effekt-score 2, ingen effekt-score 3, god effekt-score 4, veldig god effekt-score 5. Poengsummene oppnådd fra alle spørsmålene ble summert for å gi poengsummene for de 4 underkategoriene separat og den totale OHRQoL-poengsummen. En høyere totalscore indikerer en høyere OHRQoL.
Pasienter uten periodontitt
Pasienter uten periodontitt gruppe utgjorde pasienter uten periodontitt
Den består av 4 forskjellige kategorier og 16 spørsmål som evaluerer effekten av OHRQoL på positive og negative områder. Disse kategoriene er som følger; symptomer (2 spørsmål), fysisk status (5 spørsmål), psykologisk status (5 spørsmål), sosial status (4 spørsmål) ' Spørsmål på OHRQoL-UK-skalaen ble skåret ved å bruke Likert-skalaen som 'veldig dårlig effekt-score 1 , dårlig effekt-score 2, ingen effekt-score 3, god effekt-score 4, veldig god effekt-score 5. Poengsummene oppnådd fra alle spørsmålene ble summert for å gi poengsummene for de 4 underkategoriene separat og den totale OHRQoL-poengsummen. En høyere totalscore indikerer en høyere OHRQoL.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
OHRQoL-UK-score av studiepopulasjonen
Tidsramme: 20 minutter
OHRQoL ble vurdert ved bruk av Oral-Dental Health-Related Quality of Life-United Kingdom (OHRQoL-UK) skalaen. Den består av 4 forskjellige kategorier og 16 spørsmål som evaluerer effekten av OHRQoL i både positive og negative områder. Disse kategoriene er oppført som følger; symptomer (2 spørsmål), fysisk status (5 spørsmål), psykologisk status (5 spørsmål), sosial status (4 spørsmål) ' Spørsmål på OHRQoL-UK-skalaen ble skåret ved å bruke Likert-skalaen som 'veldig dårlig effekt-score 1 , dårlig effekt-score 2, ingen effekt-score 3, god effekt-score 4, veldig god effekt-score 5. Poengsummene ble samlet inn fra alle undersøkelsene, og de ble oppsummert for å gi poengsummene til 4 underkategorier separat, sammen med den totale OHRQoL-poengsummen. En høyere totalscore indikerer en høyere OHRQoL.
20 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klager fra studiepopulasjonen.
Tidsramme: 5 minutter
Pasientklager og symptomer assosiert med periodontitt, som er karakterisert ved gingival blødning og ødem, halitose, flaring, mobile tenner, gingival hyperemi, dårlig smak og dentin/rotfølsomhet, ble også evaluert ved hjelp av Visual Analogue Scale [VAS (0-10)] . I VAS-evaluering ble en rett linje på 100 mm brukt på den vertikale aksen og start- og sluttpunktene ble nummerert som 0 og 100. Enkeltpersoner ble bedt om å vurdere i hvilken grad de oppfattet symptomene på periodontitt. De ble bedt om å foreta en evaluering mellom 0 og 100 skala og merke denne skalaen. Pasientens poengsum ble målt med en skyvelære fra begynnelsen av skalaen.
5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

5. oktober 2013

Primær fullføring (Faktiske)

10. januar 2014

Studiet fullført (Faktiske)

12. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

27. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere