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歯周病と口腔の健康関連の生活の質との関連

2020年1月22日 更新者:Mehtap Bilgin Çetin、Baskent University

目的: この研究の目的は、口腔の健康関連の生活の質 (OHQoL) に対する歯周炎の影響と、OHQoL に関連する可能性のある要因を調査することでした。

方法: 50 人の未治療の歯周炎患者と 50 人の歯周病のない個人が研究に登録されました。 すべての被験者は詳細な歯周検査を受け、プロービングデプス(PD)、クリニカルアタッチメントレベル(CAL)の測定が行われました。 OHRQoL は、オーラルヘルスの生活の質 - 英国 (OHRQoL-UK) スケールによって評価されました。 歯周炎の症状は、ビジュアル アナログ スケール (VAS) によって決定されました。 すべての個人の社会人口学的特徴、病歴、喫煙状況、衛生習慣が記録されました。

調査の概要

詳細な説明

本研究の主な目的は、歯周炎患者の OHQoL-UK のスコアを、歯周炎/健康なコントロールを持たない患者と比較することでした。 私たちの 2 番目の目的は、要因 (教育、喫煙、性別、歯周病の臨床パラメーター) を調査することでした)。

材料と方法 研究グループ 本臨床研究は、未治療の歯周病患者 50 人の研究グループと、Hacettepe 大学歯学部歯周病学科に応募した歯周病のない 50 人の対照グループ (年齢と性別が一致) で実施されました。 患者の苦情の臨床検査と評価 すべての参加者は、較正されマスクされた検査官による包括的な歯周検査を受けました。 プロービング ポケットの深さ (PPD = 歯肉縁と歯周ポケットの底の間の距離) と臨床的付着レベル (CAL = セメント エナメル接合部と歯周ポケットの底の間の距離) が評価されました。 すべての歯周測定値は、第 3 大臼歯を除く各歯の周囲 6 か所で、歯周プローブによって記録されました。感度)は、Visual Analogue Scale [VAS (0-10)] を使用して評価されました。 VAS による評価では、縦軸に 100 mm の直線を使用し、始点と終点に 0 と 100 の番号を付けました。 個人は歯周炎の症状をどの程度認識しているかを尋ねられ、スケールで 0 から 100 の間で評価し、スケールに x マークを付けるように求められました。 スケールの評価では、患者のマーキングポイントをスケールの最初からキャリパーで測定しました。

OHRQoL の評価 OHRQoL は、口腔歯科健康関連の生活の質 - 英国 (OHRQoL-UK) スケールを使用して評価されました。 これは、4 つの異なるカテゴリと 16 の質問で構成され、正と負の領域における OHRQoL の効果を評価します。 これらのカテゴリは次のとおりです。症状(2 問)、身体的状態(5 問)、心理的状態(5 問)、社会的状態(4 問) OHRQoL-UK 尺度に関する質問は、リッカート型尺度を使用して「非常に悪い効果スコア 1」として採点されました、悪い効果スコア 2、効果なしスコア 3、良い効果スコア 4、非常に良い効果スコア 5。 すべての質問から得られたスコアを合計して、4 つのサブカテゴリのスコアを個別に算出し、OHRQoL の合計スコアを算出しました。 合計スコアが高いほど、OHRQoL が高いことを示します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

本臨床研究は、未治療の歯周病患者50人の研究グループと、ハセテペ大学歯学部歯周病学科に応募した歯周病のない50人の対照グループ(年齢と性別が一致)を対象に実施されました。

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者
  • 残りの歯が20本以上ある患者

除外基準:

  • 過去6ヶ月以内に歯周病治療(抗炎症、抗生物質等)を受けた方
  • 妊娠
  • -全身性疾患を患っており、歯周病に影響を与える可能性のある薬を過去6か月間使用した被験者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
歯周病
歯周病グループは、歯周病と診断された患者で構成されていました
これは、4 つの異なるカテゴリと 16 の質問で構成され、正と負の領域における OHRQoL の効果を評価します。 これらのカテゴリは次のとおりです。症状(2 問)、身体的状態(5 問)、心理的状態(5 問)、社会的状態(4 問) OHRQoL-UK 尺度に関する質問は、リッカート型尺度を使用して「非常に悪い効果スコア 1」として採点されました、悪い効果スコア 2、効果なしスコア 3、良い効果スコア 4、非常に良い効果スコア 5。 すべての質問から得られたスコアを合計して、4 つのサブカテゴリのスコアを個別に算出し、OHRQoL の合計スコアを算出しました。 合計スコアが高いほど、OHRQoL が高いことを示します。
歯周病のない患者
歯周病のない患者群は、歯周病のない患者で構成されています
これは、4 つの異なるカテゴリと 16 の質問で構成され、正と負の領域における OHRQoL の効果を評価します。 これらのカテゴリは次のとおりです。症状(2 問)、身体的状態(5 問)、心理的状態(5 問)、社会的状態(4 問) OHRQoL-UK 尺度に関する質問は、リッカート型尺度を使用して「非常に悪い効果スコア 1」として採点されました、悪い効果スコア 2、効果なしスコア 3、良い効果スコア 4、非常に良い効果スコア 5。 すべての質問から得られたスコアを合計して、4 つのサブカテゴリのスコアを個別に算出し、OHRQoL の合計スコアを算出しました。 合計スコアが高いほど、OHRQoL が高いことを示します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
研究集団の OHRQoL-UK スコア
時間枠:20分
OHRQoL は、口腔歯科健康関連の生活の質 - 英国 (OHRQoL-UK) スケールを使用して評価されました。これは、4 つの異なるカテゴリと 16 の質問で構成され、正と負の両方の領域で OHRQoL の効果を評価します。 これらのカテゴリは次のとおりです。症状(2 問)、身体的状態(5 問)、心理的状態(5 問)、社会的状態(4 問) OHRQoL-UK 尺度に関する質問は、リッカート型尺度を使用して「非常に悪い効果スコア 1」として採点されました、悪い効果スコア 2、効果なしスコア 3、良い効果スコア 4、非常に良い効果スコア 5。 スコアはすべての調査から収集され、合計 OHRQoL スコアとともに、4 つのサブカテゴリのスコアを個別に提供するために要約されました。 合計スコアが高いほど、OHRQoL が高いことを示します。
20分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
研究集団の苦情。
時間枠:5分
歯肉出血および浮腫、口臭、フレアリング、可動歯、歯肉充血、悪味および象牙質/歯根過敏症を特徴とする歯周炎に関連する患者の苦情および症状も、Visual Analogue Scale [VAS (0-10)] を使用して評価されました。 . VAS 評価では、縦軸に 100 mm の直線を使用し、始点と終点に 0 と 100 の番号を付けました。 個人は、歯周炎の症状をどの程度認識したかを評価するよう求められました。 彼らは、0 から 100 の間で評価を行い、そのスケールをマークするように求められました。 患者のスコアは、スケールの最初からキャリパーで測定されました。
5分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年10月5日

一次修了 (実際)

2014年1月10日

研究の完了 (実際)

2014年2月12日

試験登録日

最初に提出

2020年1月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年1月22日

最初の投稿 (実際)

2020年1月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月22日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Mehtap

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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