Sammenslutning af paradentose med oral sundhedsrelateret livskvalitet
Formål: Formålet med denne undersøgelse var at undersøge indvirkningen af paradentose på oral sundhedsrelateret livskvalitet (OHQoL) og de faktorer, der kan være forbundet med OHQoL.
Metoder: 50 ubehandlede paradentosepatienter og 50 personer uden paradentose blev inkluderet i undersøgelsen. Alle forsøgspersoner gennemgik detaljeret parodontal undersøgelse og sonderingsdybde (PD), kliniske tilknytningsniveau (CAL) målinger blev udført. OHRQoL blev vurderet gennem Oral Health Quality of Life-United Kingdom (OHRQoL-UK) skalaen. Symptomer på paradentose blev bestemt ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS). Sociodemografiske karakteristika, sygehistorie, rygestatus, hygiejnevaner for alle individer blev registreret.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det primære formål med denne undersøgelse var at sammenligne scorerne for OHQoL-UK for patienter med paradentose med dem, der ikke havde paradentose/sunde kontroller. Vores andet mål var at undersøge de faktorer (uddannelse, rygning, køn, parodontale kliniske parametre) kan relateres til oral sundhedsrelateret livskvalitet).
Materialer og metoder Undersøgelsesgruppe Det foreliggende kliniske studie blev udført med en undersøgelsesgruppe på 50 ubehandlede parodontitispatienter og en kontrolgruppe på 50 personer uden parodontitis (alder og køn matchet), som henvendte sig til Hacettepe University Faculty of Dentistry Department of Parodontologi. Klinisk undersøgelse og evaluering af patienters klage Alle deltagere gennemgik en omfattende parodontal undersøgelse af en kalibreret og maskeret undersøger. sonderingslommedybde (PPD = afstanden mellem tandkødsranden og bunden af den parodontale lomme) og det kliniske vedhæftningsniveau (CAL = afstanden mellem cement-emaljeforbindelsen og bunden af den periodontale lomme) blev evalueret. Alle parodontale målinger blev registreret på seks steder omkring hver tand af en parodontal probe undtagen tredje molar. Patienternes klager/symptomer forbundet med paradentose (gingival blødning og ødem, halitose, opblussen, mobile tænder, gingival hyperæmi, dårlig smag, dentin/rod følsomhed) blev også evalueret ved hjælp af Visual Analogue Scale [VAS (0-10)]. I evalueringen med VAS blev der brugt en ret linje på 100 mm på den lodrette akse, og start- og slutpunkterne blev nummereret 0 og 100. Individer blev spurgt, i hvilket omfang de opfattede symptomerne på paradentose og blev bedt om at foretage en vurdering mellem 0 og 100 på skalaen og sætte et x-tegn på skalaen. Ved vurderingen af skalaen blev patientens markeringspunkt målt med en skydelære fra begyndelsen af skalaen.
Vurdering af OHRQoL OHRQoL blev vurderet ved hjælp af Oral-Dental Health-Related Quality of Life-United Kingdom (OHRQoL-UK) skalaen. Den består af 4 forskellige kategorier og 16 spørgsmål, der evaluerer virkningerne af OHRQoL på positive og negative områder. Disse kategorier er som følger; symptomer (2 spørgsmål), fysisk status (5 spørgsmål), psykologisk status (5 spørgsmål), social status (4 spørgsmål) ' Spørgsmål på OHRQoL-UK-skalaen blev bedømt ved hjælp af Likert-skalaen som 'meget dårlig effekt-score 1 , dårlig effekt-score 2, ingen effekt-score 3, god effekt-score 4, meget god effekt-score 5. Scoringerne opnået fra alle spørgsmål blev summeret for at give scorerne for de 4 underkategorier separat og den samlede OHRQoL-score. En højere totalscore indikerer en højere OHRQoL.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med 18 år og ældre
- Patienterne har mindst 20 tænder tilbage
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der har modtaget paradentosebehandling inden for de sidste 6 måneder personer (anti-inflammatorisk, antibiotika osv.)
- Graviditet
- Personer med systemisk sygdom, og som har brugt medicin, der kan påvirke den periodontale tilstand inden for de sidste 6 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Paradentose
Paradentosegruppen bestod af patienter diagnosticeret med paradentose
|
Den består af 4 forskellige kategorier og 16 spørgsmål, der evaluerer virkningerne af OHRQoL på positive og negative områder.
Disse kategorier er som følger; symptomer (2 spørgsmål), fysisk status (5 spørgsmål), psykologisk status (5 spørgsmål), social status (4 spørgsmål) ' Spørgsmål på OHRQoL-UK-skalaen blev bedømt ved hjælp af Likert-skalaen som 'meget dårlig effekt-score 1 , dårlig effekt-score 2, ingen effekt-score 3, god effekt-score 4, meget god effekt-score 5.
Scoringerne opnået fra alle spørgsmål blev summeret for at give scorerne for de 4 underkategorier separat og den samlede OHRQoL-score.
En højere totalscore indikerer en højere OHRQoL.
|
|
Patienter uden paradentose
Patienter uden parodontitis gruppe udgjorde patienter uden paradentose
|
Den består af 4 forskellige kategorier og 16 spørgsmål, der evaluerer virkningerne af OHRQoL på positive og negative områder.
Disse kategorier er som følger; symptomer (2 spørgsmål), fysisk status (5 spørgsmål), psykologisk status (5 spørgsmål), social status (4 spørgsmål) ' Spørgsmål på OHRQoL-UK-skalaen blev bedømt ved hjælp af Likert-skalaen som 'meget dårlig effekt-score 1 , dårlig effekt-score 2, ingen effekt-score 3, god effekt-score 4, meget god effekt-score 5.
Scoringerne opnået fra alle spørgsmål blev summeret for at give scorerne for de 4 underkategorier separat og den samlede OHRQoL-score.
En højere totalscore indikerer en højere OHRQoL.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
OHRQoL-UK score af undersøgelsespopulationen
Tidsramme: 20 minutter
|
OHRQoL blev vurderet ved hjælp af Oral-Dental Health-Related Quality of Life-United Kingdom (OHRQoL-UK) skalaen. Den består af 4 forskellige kategorier og 16 spørgsmål, der evaluerer virkningerne af OHRQoL på både positive og negative områder.
Disse kategorier er opført som følger; symptomer (2 spørgsmål), fysisk status (5 spørgsmål), psykologisk status (5 spørgsmål), social status (4 spørgsmål) ' Spørgsmål på OHRQoL-UK-skalaen blev bedømt ved hjælp af Likert-skalaen som 'meget dårlig effekt-score 1 , dårlig effekt-score 2, ingen effekt-score 3, god effekt-score 4, meget god effekt-score 5.
Scoringerne blev indsamlet fra alle undersøgelser, og de blev opsummeret for at give scorerne for 4 underkategorier separat, sammen med den samlede OHRQoL-score.
En højere totalscore indikerer en højere OHRQoL.
|
20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klager fra undersøgelsespopulationen.
Tidsramme: 5 minutter
|
Patientklager og symptomer forbundet med paradentose, som er karakteriseret ved tandkødsblødning og ødem, halitose, opblussen, mobile tænder, tandkødshyperæmi, dårlig smag og dentin/rodfølsomhed, blev også evalueret ved hjælp af Visual Analogue Scale [VAS (0-10)] .
Ved VAS-evaluering blev der brugt en ret linje på 100 mm på den lodrette akse, og start- og slutpunkterne blev nummereret som 0 og 100.
Individer blev bedt om at vurdere, i hvilket omfang de opfattede symptomerne på paradentose.
De blev bedt om at foretage en evaluering mellem 0 og 100 skalaen og markere denne skala.
Patientens score blev målt med en skydelære fra begyndelsen af skalaen.
|
5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Mehtap
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .