Związek zapalenia przyzębia z jakością życia związaną ze zdrowiem jamy ustnej
Cel: Celem pracy było zbadanie wpływu zapalenia przyzębia na jakość życia związaną ze stanem zdrowia jamy ustnej (OHQoL) oraz czynników, które mogą mieć związek z OHQoL.
Metodyka: Do badania włączono 50 nieleczonych pacjentów z zapaleniem przyzębia i 50 osób bez zapalenia przyzębia. U wszystkich pacjentów wykonano szczegółowe badanie periodontologiczne oraz wykonano pomiary głębokości zgłębnika (PD), klinicznego poziomu przyczepu (CAL). OHRQoL oceniano za pomocą skali jakości życia w zakresie zdrowia jamy ustnej w Wielkiej Brytanii (OHRQoL-UK). Objawy zapalenia przyzębia określono za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Rejestrowano charakterystykę socjodemograficzną, historię medyczną, palenie tytoniu, zwyczaje higieniczne wszystkich osób.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Głównym celem niniejszego badania było porównanie wyników OHQoL-UK pacjentów z zapaleniem przyzębia z pacjentami bez zapalenia przyzębia/zdrowymi kontrolami. Naszym drugim celem było zbadanie czynników (wykształcenie, palenie tytoniu, płeć, parametry kliniczne przyzębia) mogących mieć wpływ na jakość życia związaną ze zdrowiem jamy ustnej).
Materiały i metody Grupa badana Niniejsze badanie kliniczne przeprowadzono na grupie badawczej 50 nieleczonych pacjentów z zapaleniem przyzębia oraz grupie kontrolnej 50 osób bez zapalenia przyzębia (dopasowanych wiekowo i płciowo), którzy zgłosili się na Wydział Stomatologii Uniwersytetu Hacettepe w Zakładzie Periodontologii. Badanie kliniczne i ocena skarg pacjentów Wszyscy uczestnicy zostali poddani kompleksowemu badaniu periodontologicznemu przez wykalibrowanego i zamaskowanego egzaminatora. Oceniono głębokość kieszonki dziąsłowej (PPD = odległość między brzegiem dziąsła a dnem kieszonki przyzębnej) oraz poziom przyczepu klinicznego (CAL = odległość między połączeniem cement-szkliwo a dnem kieszonki przyzębnej). Wszystkie pomiary periodontologiczne rejestrowano w sześciu miejscach wokół każdego zęba za pomocą sondy periodontologicznej z wyłączeniem trzeciego zęba trzonowego. Skargi pacjentów/objawy związane z zapaleniem przyzębia (krwawienie i obrzęk dziąseł, cuchnący oddech, płomień, ruchome zęby, przekrwienie dziąseł, nieprzyjemny smak, zębina/korzeń czułość) oceniano również za pomocą Wizualnej Skali Analogowej [VAS (0-10)]. W ocenie za pomocą VAS zastosowano linię prostą o długości 100 mm na osi pionowej, a punkty początkowe i końcowe ponumerowano 0 i 100. Badanych zapytano, w jakim stopniu odczuwają objawy zapalenia przyzębia i poproszono o dokonanie oceny w skali od 0 do 100 i postawienie znaku x na skali. W ocenie skali punkt zaznaczenia pacjenta mierzono suwmiarką od początku skali.
Ocena OHRQoL OHRQoL oceniano za pomocą skali jakości życia związanej ze zdrowiem jamy ustnej i zębów w Wielkiej Brytanii (OHRQoL-UK). Składa się z 4 różnych kategorii i 16 pytań oceniających efekty OHRQoL w obszarach pozytywnych i negatywnych. Kategorie te są następujące; objawy (2 pytania), stan fizyczny (5 pytań), stan psychiczny (5 pytań), status społeczny (4 pytania)' Pytania w skali OHRQoL-UK oceniano za pomocą skali typu Likerta jako „bardzo zły efekt-ocena 1 , zły efekt-ocena 2, brak efektu-ocena 3, dobry efekt-ocena 4, bardzo dobry efekt-ocena 5. Wyniki uzyskane ze wszystkich pytań zostały zsumowane, aby uzyskać wyniki z 4 podkategorii oddzielnie i całkowity wynik OHRQoL. Wyższy całkowity wynik wskazuje na wyższą OHRQoL.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 18 lat i starsi
- Pacjenci mają co najmniej 20 pozostałych zębów
Kryteria wyłączenia:
- Osoby leczone periodontologicznie w ciągu ostatnich 6 miesięcy (przeciwzapalne, antybiotykowe itp.)
- Ciąża
- Osoby z chorobą ogólnoustrojową, które w ciągu ostatnich 6 miesięcy stosowały jakiekolwiek leki mogące wpływać na stan przyzębia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zapalenie ozębnej
Grupę paradontozy stanowili pacjenci z rozpoznaniem zapalenia przyzębia
|
Składa się z 4 różnych kategorii i 16 pytań oceniających efekty OHRQoL w obszarach pozytywnych i negatywnych.
Kategorie te są następujące; objawy (2 pytania), stan fizyczny (5 pytań), stan psychiczny (5 pytań), status społeczny (4 pytania)' Pytania w skali OHRQoL-UK oceniano za pomocą skali typu Likerta jako „bardzo zły efekt-ocena 1 , zły efekt-ocena 2, brak efektu-ocena 3, dobry efekt-ocena 4, bardzo dobry efekt-ocena 5.
Wyniki uzyskane ze wszystkich pytań zostały zsumowane, aby uzyskać wyniki z 4 podkategorii oddzielnie i całkowity wynik OHRQoL.
Wyższy całkowity wynik wskazuje na wyższą OHRQoL.
|
|
Pacjenci bez paradontozy
Pacjenci bez zapalenia przyzębia stanowili grupę pacjentów bez zapalenia przyzębia
|
Składa się z 4 różnych kategorii i 16 pytań oceniających efekty OHRQoL w obszarach pozytywnych i negatywnych.
Kategorie te są następujące; objawy (2 pytania), stan fizyczny (5 pytań), stan psychiczny (5 pytań), status społeczny (4 pytania)' Pytania w skali OHRQoL-UK oceniano za pomocą skali typu Likerta jako „bardzo zły efekt-ocena 1 , zły efekt-ocena 2, brak efektu-ocena 3, dobry efekt-ocena 4, bardzo dobry efekt-ocena 5.
Wyniki uzyskane ze wszystkich pytań zostały zsumowane, aby uzyskać wyniki z 4 podkategorii oddzielnie i całkowity wynik OHRQoL.
Wyższy całkowity wynik wskazuje na wyższą OHRQoL.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki OHRQoL-UK badanej populacji
Ramy czasowe: 20 minut
|
OHRQoL oceniano za pomocą skali jakości życia związanej ze zdrowiem jamy ustnej i zębów w Wielkiej Brytanii (OHRQoL-UK). Składa się ona z 4 różnych kategorii i 16 pytań, które oceniają wpływ OHRQoL zarówno w obszarach pozytywnych, jak i negatywnych.
Kategorie te są wymienione w następujący sposób; objawy (2 pytania), stan fizyczny (5 pytań), stan psychiczny (5 pytań), status społeczny (4 pytania)' Pytania w skali OHRQoL-UK oceniano za pomocą skali typu Likerta jako „bardzo zły efekt-ocena 1 , zły efekt-ocena 2, brak efektu-ocena 3, dobry efekt-ocena 4, bardzo dobry efekt-ocena 5.
Wyniki zostały zebrane ze wszystkich ankiet i podsumowane, aby podać wyniki 4 podkategorii oddzielnie, wraz z całkowitym wynikiem OHRQoL.
Wyższy całkowity wynik wskazuje na wyższą OHRQoL.
|
20 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skargi badanej populacji.
Ramy czasowe: 5 minut
|
Dolegliwości pacjentów i objawy związane z zapaleniem przyzębia, które charakteryzuje się krwawieniem i obrzękiem dziąseł, cuchnącym oddechem, zaczerwienieniem, ruchomymi zębami, przekrwieniem dziąseł, złym smakiem i wrażliwością zębiny/korzeni, zostały również ocenione za pomocą wizualnej skali analogowej [VAS (0-10)] .
W ocenie VAS zastosowano linię prostą o długości 100 mm na osi pionowej, a punkty początkowe i końcowe ponumerowano jako 0 i 100.
Osoby poproszono o ocenę, w jakim stopniu odczuwają objawy zapalenia przyzębia.
Poproszono ich o dokonanie oceny w skali od 0 do 100 i zaznaczenie tej skali.
Wynik pacjenta mierzono suwmiarką od początku skali.
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Mehtap
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .