- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04240275
CP 아동의 보행 분석을 위한 신체 착용 센서 시스템의 신뢰성
CP 아동의 시공간 보행 매개변수 분석을 위한 신체 착용 센서 시스템의 신뢰성
뇌성마비(CP)는 발달 중인 뇌의 비진행성 손상으로 인해 발생하며 기능적 이동성, 자세, 신경근골격 기능 및 보행에 문제를 일으킵니다. CP 아동의 약 75%는 걸을 수 있지만 과도한 무릎 굴곡, 뻣뻣한 무릎, 웅크린 보행 또는 보행의 질에 영향을 미치는 첨족과 같은 보행 문제가 있습니다. CP 아동의 효과적인 치료 계획을 세울 때 포괄적인 평가가 수행되어야 합니다. 가장 필수적인 평가 중 하나는 보행 분석입니다. 보행 분석은 기능적 진단, 치료 평가, 계획 및 진행 상황 모니터링을 제공하는 보행 장애의 정량적 평가에 사용됩니다.
보행 분석은 보행 장애를 유발하는 요인을 파악하는 것을 목표로 합니다. 이를 위해 환자의 보행 특성에 관한 많은 정량적 데이터를 분석한다. 이러한 데이터의 평가는 광학 3D 시스템과 함께 사용되는 수치 비디오 카메라로 기록된 표준화된 임상 비디오를 통해 수행할 수 있습니다. 본 연구의 목적은 시중에서 판매되는 신체착용센서인 지워크(G-Walk®) 센서 시스템의 시공간 보행 매개변수에 대한 검사-재검사 신뢰도를 확인하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
G-Walk는 보행 시 시공간적 매개변수와 골반 회전을 결정하고 웨어러블 관성 센서로 움직임을 객관적이고 정밀하게 분석할 수 있습니다. 또한 골반의 3D 운동학적 분석을 가능하게 하여 신경근 질환으로 인한 보행 장애에 대한 기능적 분석을 제공합니다. 장치를 탄성 벨트에 놓고 평가 대상자의 허리에 착용합니다. 장치의 중심은 5번째 요추. 장치의 올바른 배치를 보장하기 위해 L4-L5 추간 공간을 후상장골극(SIPS)을 통해 촉진했습니다.
가속도계를 설치한 후 아이들에게 컬러 라인으로 경계가 정해진 10m 트랙을 정상 속도로 침착하게 걷고 시작 위치로 돌아가도록 요청했습니다.
전후방(AP) 및 내외측(ML) 축의 가속도 값과 보행 특성을 컴퓨터 소프트웨어 프로그램으로 전송하였다.
굴곡-신장 방향의 시상면에서 골반의 기울기, 관상면에서 경사 변위, 횡단면에서 움직임의 회전 각도 및 오른쪽과 왼쪽의 대칭 값을 얻습니다. 대칭 지수의 범위는 0에서 100까지이지만 100에 가까울수록 보행이 더 대칭적임을 나타냅니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Ankara, 칠면조
- Gazi University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연구 참여를 수락하고,
- 만 5~15세 사이,
- 경직성 뇌성마비 진단을 받고,
- GMFCS에 따른 레벨 I-II
제외 기준:
- 연구 참여를 방해하는 제한적인 협력이 있는 경우,
- 연구 참여를 거부하고,
- 하지의 움직임을 방해하는 정형외과적 장애 또는 전신 질환이 있는 경우,
- 지난 3개월 동안 보툴리눔 독소 적용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
뇌성마비 아동
독립적 보행이 가능한 5-15세 중 경련성 뇌성마비(편측성 또는 양측성) 진단을 받은 소아
|
본 연구의 목적은 시중에서 판매되고 있는 신체착용센서인 지워크(G-Walk®) 센서 시스템의 시공간 보행 매개변수에 대한 검사-재검사 신뢰도를 확인하는 것이다. 아이들은 G-Walk로 두 번에 걸쳐 평가를 받게 됩니다. 신뢰도 분석을 위해 첫 번째 평가 후 3일 후에 두 번째 측정 테스트를 반복합니다. 이 장치는 탄력 있는 벨트 위에 놓고 평가 대상자의 허리에 착용합니다. 장치의 중심은 다섯 번째 요추입니다. 장치의 올바른 배치를 보장하기 위해 L4-L5 추간 공간이 후상장골극(SIPS)을 통해 촉진됩니다. 가속도계를 설치한 후 아이들은 10m 트랙에서 정상 속도로 침착하게 걷도록 요청받았습니다. 이 트랙의 경계는 컬러 라인으로 결정되고 시작 위치로 돌아갑니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
보행 대칭
기간: 3일 만에 G-Walk의 신뢰성
|
보행 매개변수는 두 차례에 걸쳐 G-Walk를 통해 평가됩니다. G-Walk는 신축성 있는 벨트를 통해 허리에 착용하는 장치입니다. G-Walk는 다중 감도를 갖는 3축 가속도계 16비트/축, 13비트 3축 자력계 및 다중 감도를 갖는 16비트/축 3축 자이로스코프로 구성됩니다. 이 하드웨어는 Bluetooth 연결을 통해 데이터를 수집하고 컴퓨터로 전송할 수 있으며 각 분석이 끝날 때 보행 평가 결과가 포함된 자동 보고서를 분석할 준비가 됩니다. 이 보고서에서 오른쪽과 왼쪽의 보행 대칭 값을 얻습니다. 대칭 지수의 범위는 0에서 100까지이지만 값이 100에 가까울수록 보행이 더 대칭적임을 나타냅니다. |
3일 만에 G-Walk의 신뢰성
|
|
보행 속도
기간: 3일 만에 G-Walk의 신뢰성
|
보행 매개변수는 두 차례에 걸쳐 G-Walk를 통해 평가됩니다. G-Walk는 신축성 있는 벨트를 통해 허리에 착용하는 장치입니다. G-Walk는 다중 감도를 갖는 3축 가속도계 16비트/축, 13비트 3축 자력계 및 다중 감도를 갖는 16비트/축 3축 자이로스코프로 구성됩니다. 이 하드웨어는 Bluetooth 연결을 통해 데이터를 수집하고 컴퓨터로 전송할 수 있으며 각 분석이 끝날 때 보행 평가 결과가 포함된 자동 보고서를 분석할 준비가 됩니다. 각 피험자에 대해 평균 보행 속도는 보행 주기의 연속 10단계에서 계산됩니다. |
3일 만에 G-Walk의 신뢰성
|
|
시공간 보행 매개변수
기간: 3일 만에 G-Walk의 신뢰성
|
보행 매개변수는 두 차례에 걸쳐 G-Walk를 통해 평가됩니다. G-Walk는 신축성 있는 벨트를 통해 허리에 착용하는 장치입니다. G-Walk는 다중 감도를 갖는 3축 가속도계 16비트/축, 13비트 3축 자력계 및 다중 감도를 갖는 16비트/축 3축 자이로스코프로 구성됩니다. 이 하드웨어는 Bluetooth 연결을 통해 데이터를 수집하고 컴퓨터로 전송할 수 있으며 각 분석이 끝날 때 보행 평가 결과가 포함된 자동 보고서를 분석할 준비가 됩니다. 장치는 하나의 단일 보고서에서 다음과 같은 시공간 보행 매개변수에 대한 데이터를 제공합니다. 케이던스 입각기(보행의 %) 유각기(보행의 %) 보폭(cm) |
3일 만에 G-Walk의 신뢰성
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- De Ridder R, Lebleu J, Willems T, De Blaiser C, Detrembleur C, Roosen P. Concurrent Validity of a Commercial Wireless Trunk Triaxial Accelerometer System for Gait Analysis. J Sport Rehabil. 2019 Aug 1;28(6):jsr.2018-0295. doi: 10.1123/jsr.2018-0295.
- Kleiner AFR, Pacifici I, Vagnini A, Camerota F, Celletti C, Stocchi F, De Pandis MF, Galli M. Timed Up and Go evaluation with wearable devices: Validation in Parkinson's disease. J Bodyw Mov Ther. 2018 Apr;22(2):390-395. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.07.006. Epub 2017 Jul 25.
- Armand S, Decoulon G, Bonnefoy-Mazure A. Gait analysis in children with cerebral palsy. EFORT Open Rev. 2016 Dec 22;1(12):448-460. doi: 10.1302/2058-5241.1.000052. eCollection 2016 Dec.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .