Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Betrouwbaarheid van een op het lichaam gedragen sensorsysteem voor loopanalyse bij kinderen met CP

23 januari 2020 bijgewerkt door: Gokhan Yazici, Gazi University

Betrouwbaarheid van een op het lichaam gedragen sensorsysteem voor analyse van spatiotemporele gangparameters bij kinderen met CP

Cerebrale parese (CP) wordt veroorzaakt door een niet-progressief letsel in de zich ontwikkelende hersenen, wat leidt tot problemen in functionele mobiliteit, houding, neuro-musculoskeletale functies en gang. Ongeveer 75% van de kinderen met CP is ambulant, maar ze hebben loopproblemen zoals overmatige knieflexie, stijve knie, gehurkt lopen of equinus, wat de kwaliteit van het lopen aantast. Bij het opstellen van een effectief behandelplan voor kinderen met CP moet een uitgebreide beoordeling worden uitgevoerd. Een van de meest essentiële beoordelingen is de ganganalyse. Loopanalyse wordt gebruikt bij de kwantitatieve beoordeling van loopstoornissen en biedt functionele diagnose, beoordeling voor behandeling, planning en bewaking van de voortgang.

Ganganalyse heeft tot doel de factoren te bepalen die leiden tot loopstoornissen. Om dit doel te bereiken wordt een grote hoeveelheid kwantitatieve gegevens over de loopkenmerken van een patiënt geanalyseerd. De beoordeling van deze gegevens kan worden uitgevoerd via gestandaardiseerde klinische video's, opgenomen met numerieke videocamera's die worden gebruikt in combinatie met optische 3D-systemen. Het doel van deze studie was het bevestigen van de test-hertestbetrouwbaarheid van een in de handel verkrijgbare op het lichaam gedragen sensor, het G-Walk®-sensorsysteem, voor spatiotemporele loopparameters bij kinderen met CP.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De G-Walk bepaalt spatiotemporele parameters en bekkenrotaties tijdens het lopen en maakt objectieve en nauwkeurige analyse van bewegingen mogelijk met zijn draagbare traagheidssensor. Het maakt ook 3D-kinematische analyse van het bekken mogelijk, waardoor een functionele analyse wordt verkregen van loopstoornissen veroorzaakt door neuromusculaire aandoeningen. Het apparaat wordt op een elastische riem geplaatst en om de taille van de beoordeelde persoon gedragen, met het midden van het apparaat op de vijfde plaats. lendenwervels. Om zeker te zijn van een correcte plaatsing van het hulpmiddel, werd de tussenwervelruimte L4-L5 gepalpeerd via de spina iliaca posterior superior (SIPS).

Nadat de versnellingsmeter was geplaatst, werd de kinderen gevraagd om rustig te lopen met normale snelheid, op een baan van 10 m, waarvan de grenzen waren bepaald met gekleurde lijnen, en om terug te keren naar de startpositie.

De waarden en gangkarakteristieken van versnelling in de anteroposterieure (AP) en mediolaterale (ML) assen werden overgebracht naar het computersoftwareprogramma.

De kanteling van het bekken in het sagittale vlak in de flexie-extensierichting, de schuine verplaatsing in het coronale vlak, de hoeken van de bewegingsrotatie in het transversale vlak en de symmetriewaarden van de rechter- en linkerkant worden verkregen. Terwijl de symmetrie-index varieert van 0 tot 100, geeft een waarde dichter bij 100 aan dat de gang meer symmetrisch is

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

54

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen
        • Gazi University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 15 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen met spastische cerebrale parese die aan één of twee kanten van het lichaam zijn aangedaan en die zelfstandig kunnen lopen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Accepteren om deel te nemen aan de studie,
  • Tussen de 5 en 15 jaar oud zijn,
  • Met een diagnose van spastische cerebrale parese,
  • Niveau I-II zijn volgens GMFCS

Uitsluitingscriteria:

  • Beperkte medewerking hebben die deelname aan het onderzoek verhindert,
  • Weigeren om deel te nemen aan het onderzoek,
  • Een orthopedische aandoening of systemische ziekte hebben die beweging in de onderste ledematen verhindert,
  • In de afgelopen 3 maanden een botulinetoxinetoepassing hebben gehad

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Kinderen met hersenverlamming
Kinderen met de diagnose spastische cerebrale parese (unilateraal of bilateraal) in de leeftijdscategorie van 5-15 jaar die zelfstandig kunnen lopen
Apparaat: Betrouwbaarheid van het G-Walk-apparaat bij kinderen met hersenverlamming

Het doel van deze studie was om de test-hertestbetrouwbaarheid te bevestigen van een in de handel verkrijgbaar op het lichaam gedragen sensor-G-Walk®-sensorsysteem voor spatiotemporele gangparameters bij kinderen met CP.

De kinderen worden twee keer beoordeeld met de G-Walk. Voor de betrouwbaarheidsanalyse worden de tweede meetproeven 3 dagen na de eerste meting herhaald.

Het apparaat wordt op een elastische riem geplaatst en om de taille van de beoordeelde persoon gedragen, met het midden van het apparaat ter hoogte van de vijfde lendenwervel. Om een ​​correcte plaatsing van het apparaat te garanderen, wordt de tussenwervelruimte L4-L5 gepalpeerd via de spina iliaca posterior superior (SIPS).

Nadat de versnellingsmeter is geplaatst, wordt de kinderen gevraagd om rustig te lopen met normale snelheid, op een baan van 10 m, waarvan de grenzen worden bepaald met gekleurde lijnen en om terug te keren naar de startpositie.

Andere namen:
  • Ganganalyse

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gang symmetrie
Tijdsspanne: Betrouwbaarheid van de G-Walk in 3 dagen

De gangparameters worden bij twee verschillende gelegenheden beoordeeld via de G-Walk. De G-Walk is een apparaat dat via een elastische riem om de taille wordt gedragen. De G-Walk is gebouwd met een triaxiale versnellingsmeter 16 bit/assen met meervoudige gevoeligheid, een triaxiale magnetometer 13 bit en een triaxiale gyroscoop 16 bit/assen met meervoudige gevoeligheid. Deze hardware is in staat gegevens te verzamelen en naar een computer te verzenden via een Bluetooth-verbinding en aan het einde van elke analyse is een automatisch rapport met de resultaten van de ganganalyse klaar om te worden geanalyseerd.

Loopsymmetriewaarden van de rechter- en linkerkant worden in dit rapport verkregen. Terwijl de symmetrie-index varieert van 0 tot 100, geeft een waarde dichter bij 100 aan dat de gang meer symmetrisch is.
Betrouwbaarheid van de G-Walk in 3 dagen
Loop snelheid
Tijdsspanne: Betrouwbaarheid van de G-Walk in 3 dagen

De gangparameters worden bij twee verschillende gelegenheden beoordeeld via de G-Walk. De G-Walk is een apparaat dat via een elastische riem om de taille wordt gedragen. De G-Walk is gebouwd met een triaxiale versnellingsmeter 16 bit/assen met meervoudige gevoeligheid, een triaxiale magnetometer 13 bit en een triaxiale gyroscoop 16 bit/assen met meervoudige gevoeligheid. Deze hardware is in staat gegevens te verzamelen en naar een computer te verzenden via een Bluetooth-verbinding en aan het einde van elke analyse is een automatisch rapport met de resultaten van de ganganalyse klaar om te worden geanalyseerd.

Voor elk onderwerp wordt de gemiddelde loopsnelheid berekend op basis van 10 opeenvolgende stappen in de loopcycli.
Betrouwbaarheid van de G-Walk in 3 dagen
Spatiotemporele loopparameters
Tijdsspanne: Betrouwbaarheid van de G-Walk in 3 dagen

De gangparameters worden bij twee verschillende gelegenheden beoordeeld via de G-Walk. De G-Walk is een apparaat dat via een elastische riem om de taille wordt gedragen. De G-Walk is gebouwd met een triaxiale versnellingsmeter 16 bit/assen met meervoudige gevoeligheid, een triaxiale magnetometer 13 bit en een triaxiale gyroscoop 16 bit/assen met meervoudige gevoeligheid. Deze hardware is in staat gegevens te verzamelen en naar een computer te verzenden via een Bluetooth-verbinding en aan het einde van elke analyse is een automatisch rapport met de resultaten van de ganganalyse klaar om te worden geanalyseerd.

Het apparaat levert de gegevens voor de volgende spatiotemporele loopparameters in één enkel rapport; Trapfrequentie Standfase (% van gang) Zwaaifase (% van gang) Paslengte (cm)
Betrouwbaarheid van de G-Walk in 3 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gazi University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

3 juni 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 september 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 januari 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

27 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

27 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 12355

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De gegevens zijn niet beschikbaar voor andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren