- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04240275
Confiabilidad de un sistema de sensores corporales para el análisis de la marcha en niños con parálisis cerebral
Confiabilidad de un sistema de sensores corporales para el análisis de parámetros espaciotemporales de la marcha en niños con parálisis cerebral
La parálisis cerebral (PC) es causada por una lesión no progresiva en el cerebro en desarrollo, lo que conduce a problemas en la movilidad funcional, la postura, las funciones neuromusculoesqueléticas y la marcha. Alrededor del 75% de los niños con parálisis cerebral son ambulatorios, sin embargo, tienen problemas de marcha, como flexión excesiva de la rodilla, rodilla rígida, marcha en cuclillas o equino que afecta la calidad de la marcha. Cuando se construye un plan de tratamiento efectivo en niños con parálisis cerebral, se debe realizar una evaluación integral. Una de las evaluaciones más esenciales es el análisis de la marcha. El análisis de la marcha se utiliza en la evaluación cuantitativa de las alteraciones de la marcha proporcionando diagnóstico funcional, evaluación para el tratamiento, planificación y seguimiento del progreso.
El análisis de la marcha tiene como objetivo determinar los factores que conducen a las alteraciones de la marcha. Para alcanzar este objetivo, se analiza una gran cantidad de datos cuantitativos sobre las características de la marcha de un paciente. La evaluación de estos datos se puede realizar a través de videos clínicos estandarizados, grabados con cámaras de video numéricas utilizadas junto con sistemas ópticos 3D. El propósito de este estudio fue confirmar la confiabilidad test-retest de un sensor corporal disponible comercialmente, el sistema de sensor G-Walk®, para los parámetros espaciotemporales de la marcha en niños con parálisis cerebral.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El G-Walk determina los parámetros espaciotemporales, así como las rotaciones pélvicas durante la marcha y permite un análisis objetivo y preciso de los movimientos con su sensor inercial portátil. También permite el análisis cinemático 3D de la pelvis, proporcionando un análisis funcional de los trastornos de la marcha causados por enfermedades neuromusculares El dispositivo se coloca en un cinturón elástico y se lleva en la cintura de la persona evaluada, con el centro del dispositivo en el quinto vértebra lumbar. Para asegurar la correcta colocación del dispositivo, se palpó el espacio intervertebral L4-L5 a través de las espinas ilíacas posterosuperiores (SIPS).
Luego de colocado el acelerómetro, se pidió a los niños que caminaran tranquilamente a velocidad normal, en una pista de 10 m, cuyos límites se determinaron con líneas de colores y que regresaran a la posición inicial.
Los valores y características de la marcha de aceleración en los ejes anteroposterior (AP) y mediolateral (ML) se transfirieron al programa informático.
Se obtienen la inclinación de la pelvis en el plano sagital en el sentido de flexión-extensión, el desplazamiento oblicuo en el plano coronal, los ángulos de rotación del movimiento en el plano transversal y los valores de simetría de los lados derecho e izquierdo. Mientras que el índice de simetría oscila entre 0 y 100, un valor más cercano a 100 indica que la marcha es más simétrica
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Gazi University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aceptar participar en el estudio,
- Tener entre 5 y 15 años,
- Tener un diagnóstico de Parálisis Cerebral Espástica,
- Ser nivel I-II según GMFCS
Criterio de exclusión:
- Tener una cooperación limitada que impida la participación en el estudio,
- Negarse a participar en el estudio,
- Tener un trastorno ortopédico o una enfermedad sistémica que impida el movimiento en las extremidades inferiores,
- Tener una aplicación de toxina botulínica en los últimos 3 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Niños con Parálisis Cerebral
Niños diagnosticados con parálisis cerebral espástica (unilateral o bilateral) entre 5 y 15 años que pueden caminar de forma independiente
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El propósito de este estudio fue confirmar la fiabilidad test-retest de un sistema de sensor sensor-G-Walk® que se usa en el cuerpo disponible comercialmente para los parámetros espaciotemporales de la marcha en niños con parálisis cerebral. Los niños serán evaluados con el G-Walk en dos ocasiones separadas. Para el análisis de confiabilidad, las segundas pruebas de medición se repetirán 3 días después de la primera evaluación. El dispositivo se coloca en un cinturón elástico y se usa en la cintura de la persona evaluada, con el centro del dispositivo en la quinta vértebra lumbar. Para asegurar la correcta colocación del dispositivo, se palpará el espacio intervertebral L4-L5 a través de las espinas ilíacas posterosuperiores (SIPS). Después de colocar el acelerómetro, se pide a los niños que caminen tranquilamente a velocidad normal, en una pista de 10 m, cuyos límites se determinarán con líneas de colores y que regresen a la posición inicial.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Simetría de la marcha
Periodo de tiempo: Fiabilidad del G-Walk en 3 días
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Los parámetros de la marcha se evaluarán a través del G-Walk en dos ocasiones distintas. El G-Walk es un dispositivo que se lleva en la cintura a través de un cinturón elástico. El G-Walk está construido con un acelerómetro triaxial de 16 bits/ejes con sensibilidad múltiple, un magnetómetro triaxial de 13 bits y un giroscopio triaxial de 16 bits/ejes con sensibilidad múltiple. Este hardware es capaz de adquirir y transmitir datos a una computadora a través de una conexión Bluetooth y al final de cada análisis, un informe automático que contiene los resultados de la evaluación de la marcha está listo para ser analizado. Los valores de simetría de la marcha de los lados derecho e izquierdo se obtienen en este informe. Mientras que el índice de simetría oscila entre 0 y 100, un valor más cercano a 100 indica que la marcha es más simétrica. |
Fiabilidad del G-Walk en 3 días
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Velocidad de marcha
Periodo de tiempo: Fiabilidad del G-Walk en 3 días
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Los parámetros de la marcha se evaluarán a través del G-Walk en dos ocasiones distintas. El G-Walk es un dispositivo que se lleva en la cintura a través de un cinturón elástico. El G-Walk está construido con un acelerómetro triaxial de 16 bits/ejes con sensibilidad múltiple, un magnetómetro triaxial de 13 bits y un giroscopio triaxial de 16 bits/ejes con sensibilidad múltiple. Este hardware es capaz de adquirir y transmitir datos a una computadora a través de una conexión Bluetooth y al final de cada análisis, un informe automático que contiene los resultados de la evaluación de la marcha está listo para ser analizado. Para cada sujeto, la velocidad de marcha media se calculará a partir de 10 pasos consecutivos en los ciclos de marcha. |
Fiabilidad del G-Walk en 3 días
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Parámetros espaciotemporales de la marcha
Periodo de tiempo: Fiabilidad del G-Walk en 3 días
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Los parámetros de la marcha se evaluarán a través del G-Walk en dos ocasiones distintas. El G-Walk es un dispositivo que se lleva en la cintura a través de un cinturón elástico. El G-Walk está construido con un acelerómetro triaxial de 16 bits/ejes con sensibilidad múltiple, un magnetómetro triaxial de 13 bits y un giroscopio triaxial de 16 bits/ejes con sensibilidad múltiple. Este hardware es capaz de adquirir y transmitir datos a una computadora a través de una conexión Bluetooth y al final de cada análisis, un informe automático que contiene los resultados de la evaluación de la marcha está listo para ser analizado. El dispositivo proporciona los datos de los siguientes parámetros espaciotemporales de la marcha en un solo informe; Cadencia Fase de postura (% de marcha) Fase de oscilación (% de marcha) Longitud de zancada (cm) |
Fiabilidad del G-Walk en 3 días
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- De Ridder R, Lebleu J, Willems T, De Blaiser C, Detrembleur C, Roosen P. Concurrent Validity of a Commercial Wireless Trunk Triaxial Accelerometer System for Gait Analysis. J Sport Rehabil. 2019 Aug 1;28(6):jsr.2018-0295. doi: 10.1123/jsr.2018-0295.
- Kleiner AFR, Pacifici I, Vagnini A, Camerota F, Celletti C, Stocchi F, De Pandis MF, Galli M. Timed Up and Go evaluation with wearable devices: Validation in Parkinson's disease. J Bodyw Mov Ther. 2018 Apr;22(2):390-395. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.07.006. Epub 2017 Jul 25.
- Armand S, Decoulon G, Bonnefoy-Mazure A. Gait analysis in children with cerebral palsy. EFORT Open Rev. 2016 Dec 22;1(12):448-460. doi: 10.1302/2058-5241.1.000052. eCollection 2016 Dec.
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Finalización del estudio (ACTUAL)
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