Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Confiabilidad de un sistema de sensores corporales para el análisis de la marcha en niños con parálisis cerebral

23 de enero de 2020 actualizado por: Gokhan Yazici, Gazi University

Confiabilidad de un sistema de sensores corporales para el análisis de parámetros espaciotemporales de la marcha en niños con parálisis cerebral

La parálisis cerebral (PC) es causada por una lesión no progresiva en el cerebro en desarrollo, lo que conduce a problemas en la movilidad funcional, la postura, las funciones neuromusculoesqueléticas y la marcha. Alrededor del 75% de los niños con parálisis cerebral son ambulatorios, sin embargo, tienen problemas de marcha, como flexión excesiva de la rodilla, rodilla rígida, marcha en cuclillas o equino que afecta la calidad de la marcha. Cuando se construye un plan de tratamiento efectivo en niños con parálisis cerebral, se debe realizar una evaluación integral. Una de las evaluaciones más esenciales es el análisis de la marcha. El análisis de la marcha se utiliza en la evaluación cuantitativa de las alteraciones de la marcha proporcionando diagnóstico funcional, evaluación para el tratamiento, planificación y seguimiento del progreso.

El análisis de la marcha tiene como objetivo determinar los factores que conducen a las alteraciones de la marcha. Para alcanzar este objetivo, se analiza una gran cantidad de datos cuantitativos sobre las características de la marcha de un paciente. La evaluación de estos datos se puede realizar a través de videos clínicos estandarizados, grabados con cámaras de video numéricas utilizadas junto con sistemas ópticos 3D. El propósito de este estudio fue confirmar la confiabilidad test-retest de un sensor corporal disponible comercialmente, el sistema de sensor G-Walk®, para los parámetros espaciotemporales de la marcha en niños con parálisis cerebral.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El G-Walk determina los parámetros espaciotemporales, así como las rotaciones pélvicas durante la marcha y permite un análisis objetivo y preciso de los movimientos con su sensor inercial portátil. También permite el análisis cinemático 3D de la pelvis, proporcionando un análisis funcional de los trastornos de la marcha causados ​​por enfermedades neuromusculares El dispositivo se coloca en un cinturón elástico y se lleva en la cintura de la persona evaluada, con el centro del dispositivo en el quinto vértebra lumbar. Para asegurar la correcta colocación del dispositivo, se palpó el espacio intervertebral L4-L5 a través de las espinas ilíacas posterosuperiores (SIPS).

Luego de colocado el acelerómetro, se pidió a los niños que caminaran tranquilamente a velocidad normal, en una pista de 10 m, cuyos límites se determinaron con líneas de colores y que regresaran a la posición inicial.

Los valores y características de la marcha de aceleración en los ejes anteroposterior (AP) y mediolateral (ML) se transfirieron al programa informático.

Se obtienen la inclinación de la pelvis en el plano sagital en el sentido de flexión-extensión, el desplazamiento oblicuo en el plano coronal, los ángulos de rotación del movimiento en el plano transversal y los valores de simetría de los lados derecho e izquierdo. Mientras que el índice de simetría oscila entre 0 y 100, un valor más cercano a 100 indica que la marcha es más simétrica

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

54

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo
        • Gazi University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 15 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Niños con Parálisis Cerebral Espástica que tienen afectación en uno o dos lados del cuerpo, que pueden caminar de forma independiente.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Aceptar participar en el estudio,
  • Tener entre 5 y 15 años,
  • Tener un diagnóstico de Parálisis Cerebral Espástica,
  • Ser nivel I-II según GMFCS

Criterio de exclusión:

  • Tener una cooperación limitada que impida la participación en el estudio,
  • Negarse a participar en el estudio,
  • Tener un trastorno ortopédico o una enfermedad sistémica que impida el movimiento en las extremidades inferiores,
  • Tener una aplicación de toxina botulínica en los últimos 3 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Niños con Parálisis Cerebral
Niños diagnosticados con parálisis cerebral espástica (unilateral o bilateral) entre 5 y 15 años que pueden caminar de forma independiente

El propósito de este estudio fue confirmar la fiabilidad test-retest de un sistema de sensor sensor-G-Walk® que se usa en el cuerpo disponible comercialmente para los parámetros espaciotemporales de la marcha en niños con parálisis cerebral.

Los niños serán evaluados con el G-Walk en dos ocasiones separadas. Para el análisis de confiabilidad, las segundas pruebas de medición se repetirán 3 días después de la primera evaluación.

El dispositivo se coloca en un cinturón elástico y se usa en la cintura de la persona evaluada, con el centro del dispositivo en la quinta vértebra lumbar. Para asegurar la correcta colocación del dispositivo, se palpará el espacio intervertebral L4-L5 a través de las espinas ilíacas posterosuperiores (SIPS).

Después de colocar el acelerómetro, se pide a los niños que caminen tranquilamente a velocidad normal, en una pista de 10 m, cuyos límites se determinarán con líneas de colores y que regresen a la posición inicial.

Otros nombres:
  • Análisis de la marcha

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Simetría de la marcha
Periodo de tiempo: Fiabilidad del G-Walk en 3 días

Los parámetros de la marcha se evaluarán a través del G-Walk en dos ocasiones distintas. El G-Walk es un dispositivo que se lleva en la cintura a través de un cinturón elástico. El G-Walk está construido con un acelerómetro triaxial de 16 bits/ejes con sensibilidad múltiple, un magnetómetro triaxial de 13 bits y un giroscopio triaxial de 16 bits/ejes con sensibilidad múltiple. Este hardware es capaz de adquirir y transmitir datos a una computadora a través de una conexión Bluetooth y al final de cada análisis, un informe automático que contiene los resultados de la evaluación de la marcha está listo para ser analizado.

Los valores de simetría de la marcha de los lados derecho e izquierdo se obtienen en este informe. Mientras que el índice de simetría oscila entre 0 y 100, un valor más cercano a 100 indica que la marcha es más simétrica.

Fiabilidad del G-Walk en 3 días
Velocidad de marcha
Periodo de tiempo: Fiabilidad del G-Walk en 3 días

Los parámetros de la marcha se evaluarán a través del G-Walk en dos ocasiones distintas. El G-Walk es un dispositivo que se lleva en la cintura a través de un cinturón elástico. El G-Walk está construido con un acelerómetro triaxial de 16 bits/ejes con sensibilidad múltiple, un magnetómetro triaxial de 13 bits y un giroscopio triaxial de 16 bits/ejes con sensibilidad múltiple. Este hardware es capaz de adquirir y transmitir datos a una computadora a través de una conexión Bluetooth y al final de cada análisis, un informe automático que contiene los resultados de la evaluación de la marcha está listo para ser analizado.

Para cada sujeto, la velocidad de marcha media se calculará a partir de 10 pasos consecutivos en los ciclos de marcha.

Fiabilidad del G-Walk en 3 días
Parámetros espaciotemporales de la marcha
Periodo de tiempo: Fiabilidad del G-Walk en 3 días

Los parámetros de la marcha se evaluarán a través del G-Walk en dos ocasiones distintas. El G-Walk es un dispositivo que se lleva en la cintura a través de un cinturón elástico. El G-Walk está construido con un acelerómetro triaxial de 16 bits/ejes con sensibilidad múltiple, un magnetómetro triaxial de 13 bits y un giroscopio triaxial de 16 bits/ejes con sensibilidad múltiple. Este hardware es capaz de adquirir y transmitir datos a una computadora a través de una conexión Bluetooth y al final de cada análisis, un informe automático que contiene los resultados de la evaluación de la marcha está listo para ser analizado.

El dispositivo proporciona los datos de los siguientes parámetros espaciotemporales de la marcha en un solo informe; Cadencia Fase de postura (% de marcha) Fase de oscilación (% de marcha) Longitud de zancada (cm)

Fiabilidad del G-Walk en 3 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

3 de junio de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

27 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

27 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos no estarán disponibles para otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir