Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kehossa käytettävän anturijärjestelmän luotettavuus CP-potilaiden kävelyanalyysiin

torstai 23. tammikuuta 2020 päivittänyt: Gokhan Yazici, Gazi University

Kehossa käytettävän anturijärjestelmän luotettavuus spatiotemporaalisten kävelyparametrien analysointiin lapsilla, joilla on CP

Aivohalvaus (CP) johtuu ei-progressiivisesta vauriosta kehittyvissä aivoissa, mikä johtaa ongelmiin toiminnallisessa liikkuvuudessa, asennossa, hermo- ja tuki- ja liikuntaelimistön toiminnoissa sekä kävelyssä. Noin 75 % CP:tä sairastavista lapsista on liikkuvia, mutta heillä on kävelyongelmia, kuten liiallinen polven taipuminen, jäykkä polvi, kyyryskävely tai equinus, jotka vaikuttavat kävelyn laatuun. Kun laaditaan tehokas hoitosuunnitelma CP-lapsille, on tehtävä kattava arviointi. Yksi tärkeimmistä arvioinneista on kävelyanalyysi. Kävelyanalyysiä käytetään kävelyhäiriöiden kvantitatiivisessa arvioinnissa, joka tarjoaa toimintadiagnoosin, hoidon arvioinnin, suunnittelun ja edistymisen seurannan.

Kävelyanalyysin tavoitteena on selvittää kävelyhäiriöihin johtavat tekijät. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi analysoidaan suuri määrä kvantitatiivista tietoa potilaan kävelyominaisuuksista. Näiden tietojen arviointi voidaan suorittaa standardoiduilla kliinisillä videoilla, jotka on tallennettu numeerisilla videokameroilla, joita käytetään optisten 3D-järjestelmien yhteydessä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli vahvistaa kaupallisesti saatavan vartalossa käytettävän anturin G-Walk®-anturijärjestelmän testi-uudelleentestaus luotettavuus spatiotemporaalisille kävelyparametreille lapsille, joilla on CP.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

G-Walk määrittää spatiotemporaaliset parametrit sekä lantion kiertoliikkeet kävelyn aikana ja mahdollistaa objektiivisen ja tarkan liikkeiden analysoinnin puettavan inertia-anturin avulla. Se mahdollistaa myös lantion 3D-kinemaattisen analyysin, joka tarjoaa toiminnallisen analyysin hermo-lihassairauksien aiheuttamista kävelyhäiriöistä. Laite asetetaan joustavalle vyölle ja sitä pidetään arvioitavan henkilön vyötäröllä, laitteen keskipisteen ollessa viidennellä lannenikamat. Laitteen oikean sijoituksen varmistamiseksi L4-L5-nikamaväli tunnusteltiin SIPS:n (posterior superior iliac spines) kautta.

Kiihtyvyysmittarin asettamisen jälkeen lapsia pyydettiin kävelemään rauhallisesti normaalinopeudella 10 m radalla, jonka rajat määritettiin värillisillä viivoilla ja palaamaan lähtöasentoon.

Anteroposterior (AP) ja mediolateraalinen (ML) akselin kiihtyvyyden arvot ja kävelyominaisuudet siirrettiin tietokoneohjelmistoon.

Saadaan lantion kallistus sagitaalitasossa fleksio-extension suunnassa, vino siirtymä koronatasossa, liikkeen kiertokulmat poikittaistasossa sekä oikean ja vasemman puolen symmetria-arvot. Vaikka symmetriaindeksi vaihtelee välillä 0-100, arvo, joka on lähempänä 100:a, osoittaa, että kävely on symmetrisempi

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

54

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Ankara, Turkki
        • Gazi University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 15 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapset, joilla on spastinen aivovamma, joilla on yksi tai kaksi kehon puolta, jotka voivat kävellä itsenäisesti.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hyväksymällä osallistumisen tutkimukseen,
  • 5-15-vuotiaana
  • Sinulla on diagnosoitu spastinen aivovamma,
  • GMFCS:n mukaan taso I-II

Poissulkemiskriteerit:

  • rajallinen yhteistyö, joka estää osallistumisen tutkimukseen,
  • Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen,
  • sinulla on ortopedinen sairaus tai systeeminen sairaus, joka estää alaraajojen liikkumisen,
  • Botuliinitoksiinihakemus viimeisen 3 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Lapset, joilla on aivovamma
5-15-vuotiaat lapset, joilla on diagnosoitu spastinen aivovamma (yksipuolinen tai molemminpuolinen) ja jotka voivat kävellä itsenäisesti
Laite: G-Walk-laitteen luotettavuus lapsilla, joilla on aivovamma

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli vahvistaa kaupallisesti saatavan vartalossa käytettävän G-Walk®-sensorijärjestelmän testi-uudelleentestaus luotettavuus spatiotemporaalisille kävelyparametreille lapsille, joilla on CP.

Lapset arvioidaan G-Walkilla kahdessa eri yhteydessä. Luotettavuusanalyysiä varten toinen mittaustesti toistetaan 3 päivää ensimmäisen arvioinnin jälkeen.

Laite asetetaan joustavalle vyölle ja sitä pidetään arvioitavan henkilön vyötäröllä siten, että laitteen keskipiste on viidennessä lannenikamassa. Laitteen oikean sijoituksen varmistamiseksi L4-L5 nikamaväli tunnustetaan SIPS:n (posterior superior iliac spines) kautta.

Kiihtyvyysmittarin asettamisen jälkeen lapsia pyydetään kävelemään rauhallisesti normaalinopeudella 10 m radalla, jonka rajat määritetään värillisillä viivoilla ja palaamaan lähtöasentoon.

Muut nimet:
  • Kävelyanalyysi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kävelysymmetria
Aikaikkuna: G-Walkin luotettavuus 3 päivässä

Kävelyparametreja arvioidaan G-Walkin kautta kahdessa eri yhteydessä. G-Walk on laite, jota käytetään vyötäröllä joustavan vyön kautta. G-Walk on rakennettu kolmiakselisella kiihtyvyysmittarilla 16 bittiä/akseli moninkertaisella herkkyydellä, triaksiaalisella magnetometrillä 13 bittiä ja triaksiaalisella gyroskoopilla 16 bittiä/akselilla, jolla on moniherkkyys. Tämä laitteisto pystyy hankkimaan ja siirtämään tietoja tietokoneelle Bluetooth-yhteyden kautta ja jokaisen analyysin lopussa on automaattinen raportti, joka sisältää kävelyarvioinnin tulokset, valmiina analysoitavaksi.

Oikean ja vasemman puolen askelsymmetria-arvot saadaan tästä raportista. Vaikka symmetriaindeksi vaihtelee välillä 0–100, arvo, joka on lähempänä 100:a, osoittaa, että kävely on symmetrisempi.
G-Walkin luotettavuus 3 päivässä
Kävelynopeus
Aikaikkuna: G-Walkin luotettavuus 3 päivässä

Kävelyparametreja arvioidaan G-Walkin kautta kahdessa eri yhteydessä. G-Walk on laite, jota käytetään vyötäröllä joustavan vyön kautta. G-Walk on rakennettu kolmiakselisella kiihtyvyysmittarilla 16 bittiä/akseli moninkertaisella herkkyydellä, triaksiaalisella magnetometrillä 13 bittiä ja triaksiaalisella gyroskoopilla 16 bittiä/akselilla, jolla on moniherkkyys. Tämä laitteisto pystyy hankkimaan ja siirtämään tietoja tietokoneelle Bluetooth-yhteyden kautta ja jokaisen analyysin lopussa on automaattinen raportti, joka sisältää kävelyarvioinnin tulokset, valmiina analysoitavaksi.

Jokaisen kohteen keskimääräinen kävelynopeus lasketaan 10 peräkkäisen askeleen perusteella.
G-Walkin luotettavuus 3 päivässä
Spatiotemporaaliset kävelyparametrit
Aikaikkuna: G-Walkin luotettavuus 3 päivässä

Kävelyparametreja arvioidaan G-Walkin kautta kahdessa eri yhteydessä. G-Walk on laite, jota käytetään vyötäröllä joustavan vyön kautta. G-Walk on rakennettu kolmiakselisella kiihtyvyysmittarilla 16 bittiä/akseli moninkertaisella herkkyydellä, triaksiaalisella magnetometrillä 13 bittiä ja triaksiaalisella gyroskoopilla 16 bittiä/akselilla, jolla on moniherkkyys. Tämä laitteisto pystyy hankkimaan ja siirtämään tietoja tietokoneelle Bluetooth-yhteyden kautta ja jokaisen analyysin lopussa on automaattinen raportti, joka sisältää kävelyarvioinnin tulokset, valmiina analysoitavaksi.

Laite tarjoaa tiedot seuraaville spatiotemporaalisille kävelyparametreille yhdessä raportissa; Poljinnopeusasennon vaihe (prosentteina kävelystä) heilahdusvaihe (prosentteina kävelystä) askeleen pituus (cm)
G-Walkin luotettavuus 3 päivässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gazi University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 3. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 27. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 27. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12355

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot eivät ole muiden tutkijoiden saatavilla.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa