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Confiabilidade de um sistema de sensor corporal para análise de marcha em crianças com PC

23 de janeiro de 2020 atualizado por: Gokhan Yazici, Gazi University

Confiabilidade de um sistema de sensor corporal para análise de parâmetros espaço-temporais da marcha em crianças com PC

A paralisia cerebral (PC) é causada por uma lesão não progressiva no cérebro em desenvolvimento, que leva a problemas na mobilidade funcional, postura, funções neuromusculoesqueléticas e marcha. Cerca de 75% das crianças com PC são ambulatórias, no entanto, apresentam problemas de marcha, como flexão excessiva do joelho, joelho rígido, marcha agachada ou equina, o que afeta a qualidade da marcha. Ao construir um plano de tratamento eficaz em crianças com PC, uma avaliação abrangente deve ser realizada. Uma das avaliações mais essenciais é a análise da marcha. A análise da marcha é usada na avaliação quantitativa dos distúrbios da marcha, fornecendo diagnóstico funcional, avaliação para tratamento, planejamento e monitoramento do progresso.

A análise da marcha visa determinar os fatores que levam aos distúrbios da marcha. Para atingir este objetivo, uma grande quantidade de dados quantitativos sobre as características da marcha de um paciente é analisada. A avaliação desses dados pode ser realizada por meio de vídeos clínicos padronizados, gravados com câmeras de vídeo numéricas utilizadas em conjunto com sistemas ópticos 3D. O objetivo deste estudo foi confirmar a confiabilidade teste-reteste de um sensor corporal disponível comercialmente - sistema de sensores G-Walk® - para parâmetros espaço-temporais da marcha em crianças com PC.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O G-Walk determina os parâmetros espaço-temporais, bem como as rotações pélvicas durante a marcha e permite uma análise objetiva e precisa dos movimentos com seu sensor inercial vestível. Também permite a análise cinemática 3D da pelve, proporcionando uma análise funcional dos distúrbios da marcha causados ​​por doenças neuromusculares vértebra lombar. Para garantir a colocação correta do dispositivo, o espaço intervertebral L4-L5 foi palpado através das espinhas ilíacas póstero-superiores (SIPS).

Após a colocação do acelerômetro, as crianças foram orientadas a caminhar calmamente em velocidade normal, em uma pista de 10 m, cujos limites foram determinados com linhas coloridas e retornar à posição inicial.

Os valores e as características da marcha da aceleração nos eixos anteroposterior (AP) e mediolateral (ML) foram transferidos para o programa de computador.

Obtêm-se a inclinação da pelve no plano sagital no sentido de flexo-extensão, o deslocamento oblíquo no plano coronal, os ângulos de rotação do movimento no plano transversal e os valores de simetria dos lados direito e esquerdo. Enquanto o índice de simetria varia de 0 a 100, um valor mais próximo de 100 indica que a marcha é mais simétrica

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

54

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru
        • Gazi University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 15 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças com Paralisia Cerebral Espástica que têm envolvimento de um ou dois lados do corpo, que podem andar de forma independente.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Aceitando participar do estudo,
  • Ter entre 5 e 15 anos,
  • Tendo um diagnóstico de Paralisia Cerebral Espástica,
  • Sendo nível I-II de acordo com GMFCS

Critério de exclusão:

  • Ter cooperação limitada que impeça a participação no estudo,
  • Recusando-se a participar do estudo,
  • Ter um distúrbio ortopédico ou doença sistêmica que impeça o movimento nas extremidades inferiores,
  • Ter feito aplicação de toxina botulínica nos últimos 3 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Crianças com Paralisia Cerebral
Crianças diagnosticadas com Paralisia Cerebral Espástica (Unilateral ou Bilateral) na faixa etária de 5 a 15 anos que podem andar independentemente

O objetivo deste estudo foi confirmar a confiabilidade teste-reteste de um sensor corporal G-Walk® disponível comercialmente para parâmetros espaço-temporais da marcha em crianças com PC.

As crianças serão avaliadas com o G-Walk em dois momentos distintos. Para análise da confiabilidade, os testes da segunda medida serão repetidos 3 dias após a primeira avaliação.

O aparelho é colocado em um cinto elástico e colocado na cintura do avaliado, com o centro do aparelho na quinta vértebra lombar. Para garantir a colocação correta do dispositivo, o espaço intervertebral L4-L5 será palpado através das espinhas ilíacas póstero-superiores (SIPS).

Após a colocação do acelerômetro, as crianças são solicitadas a caminhar calmamente em velocidade normal, em uma pista de 10 m, cujos limites serão determinados com linhas coloridas e retornar à posição inicial.

Outros nomes:
  • Análise da marcha

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Simetria da Marcha
Prazo: Confiabilidade do G-Walk em 3 dias

Os parâmetros da marcha serão avaliados por meio do G-Walk em duas ocasiões distintas. O G-Walk é um dispositivo que é usado na cintura por meio de um cinto elástico. O G-Walk é construído com um acelerômetro triaxial de 16 bits/eixos com sensibilidade múltipla, um magnetômetro triaxial de 13 bits e um giroscópio triaxial de 16 bits/eixos com sensibilidade múltipla. Este hardware é capaz de adquirir e transmitir dados para um computador através de uma conexão Bluetooth e ao final de cada análise um relatório automático contendo os resultados da avaliação da marcha está pronto para ser analisado.

Os valores de simetria da marcha dos lados direito e esquerdo são obtidos neste relatório. Enquanto o índice de simetria varia de 0 a 100, um valor mais próximo de 100 indica que a marcha é mais simétrica.

Confiabilidade do G-Walk em 3 dias
Velocidade de Marcha
Prazo: Confiabilidade do G-Walk em 3 dias

Os parâmetros da marcha serão avaliados por meio do G-Walk em duas ocasiões distintas. O G-Walk é um dispositivo que é usado na cintura por meio de um cinto elástico. O G-Walk é construído com um acelerômetro triaxial de 16 bits/eixos com sensibilidade múltipla, um magnetômetro triaxial de 13 bits e um giroscópio triaxial de 16 bits/eixos com sensibilidade múltipla. Este hardware é capaz de adquirir e transmitir dados para um computador através de uma conexão Bluetooth e ao final de cada análise um relatório automático contendo os resultados da avaliação da marcha está pronto para ser analisado.

Para cada sujeito, a velocidade média da marcha será calculada a partir de 10 passos consecutivos nos ciclos da marcha.

Confiabilidade do G-Walk em 3 dias
Parâmetros espaço-temporais da marcha
Prazo: Confiabilidade do G-Walk em 3 dias

Os parâmetros da marcha serão avaliados por meio do G-Walk em duas ocasiões distintas. O G-Walk é um dispositivo que é usado na cintura por meio de um cinto elástico. O G-Walk é construído com um acelerômetro triaxial de 16 bits/eixos com sensibilidade múltipla, um magnetômetro triaxial de 13 bits e um giroscópio triaxial de 16 bits/eixos com sensibilidade múltipla. Este hardware é capaz de adquirir e transmitir dados para um computador através de uma conexão Bluetooth e ao final de cada análise um relatório automático contendo os resultados da avaliação da marcha está pronto para ser analisado.

O dispositivo fornece os dados para os seguintes parâmetros de marcha espaço-temporais em um único relatório; Cadência Fase de Apoio (% da marcha) Fase de Balanço (% da marcha) Comprimento da Passada (cm)

Confiabilidade do G-Walk em 3 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

3 de junho de 2019

Conclusão Primária (REAL)

30 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

30 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de janeiro de 2020

Primeira postagem (REAL)

27 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

27 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados não estarão disponíveis para outros pesquisadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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