- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04240275
Affidabilità di un sistema di sensori indossati sul corpo per l'analisi dell'andatura nei bambini con CP
Affidabilità di un sistema di sensori indossati sul corpo per l'analisi dei parametri dell'andatura spaziotemporale nei bambini con CP
La paralisi cerebrale (CP) è causata da una lesione non progressiva nel cervello in via di sviluppo, che porta a problemi di mobilità funzionale, postura, funzioni neuromuscoloscheletriche e andatura. Circa il 75% dei bambini con PC sono deambulanti, tuttavia hanno problemi di deambulazione come eccessiva flessione del ginocchio, rigidità del ginocchio, andatura accovacciata o equino che influiscono sulla qualità dell'andatura. Quando si costruisce un piano di trattamento efficace nei bambini con PC, dovrebbe essere eseguita una valutazione completa. Una delle valutazioni più essenziali è l'analisi dell'andatura. L'analisi dell'andatura viene utilizzata nella valutazione quantitativa dei disturbi dell'andatura fornendo diagnosi funzionale, valutazione per il trattamento, pianificazione e monitoraggio dei progressi.
L'analisi dell'andatura mira a determinare i fattori che portano a disturbi dell'andatura. Per raggiungere questo obiettivo, viene analizzata una grande quantità di dati quantitativi relativi alle caratteristiche del cammino di un paziente. La valutazione di questi dati può essere eseguita tramite video clinici standardizzati, registrati con videocamere numeriche utilizzate in combinazione con sistemi ottici 3D. Lo scopo di questo studio era confermare l'affidabilità test-retest di un sensore indossabile disponibile in commercio, il sistema di sensori G-Walk®, per i parametri dell'andatura spaziotemporale nei bambini con PC.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il G-Walk determina i parametri spaziotemporali e le rotazioni pelviche durante l'andatura e consente un'analisi obiettiva e precisa dei movimenti con il suo sensore inerziale indossabile. Consente inoltre l'analisi cinematica 3D del bacino, fornendo un'analisi funzionale dei disturbi della deambulazione causati da malattie neuromuscolari Il dispositivo viene posizionato su una cintura elastica e indossato sulla vita della persona da valutare, con il centro del dispositivo al quinto vertebre lombari. Per garantire il corretto posizionamento del dispositivo, lo spazio intervertebrale L4-L5 è stato palpato attraverso le spine iliache posteriori superiori (SIPS).
Dopo aver posizionato l'accelerometro, ai bambini è stato chiesto di camminare con calma a velocità normale, su una pista di 10 m, i cui confini sono stati determinati con linee colorate e di tornare alla posizione di partenza.
I valori e le caratteristiche dell'andatura dell'accelerazione negli assi anteroposteriore (AP) e mediolaterale (ML) sono stati trasferiti al programma software del computer.
Si ottengono l'inclinazione del bacino nel piano sagittale nella direzione di flesso-estensione, lo spostamento obliquo nel piano coronale, gli angoli di rotazione del movimento nel piano trasversale ei valori di simmetria dei lati destro e sinistro. Mentre l'indice di simmetria va da 0 a 100, un valore più vicino a 100 indica che l'andatura è più simmetrica
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino
- Gazi University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Accettando di partecipare allo studio,
- Avere tra i 5 e i 15 anni,
- Avere una diagnosi di paralisi cerebrale spastica,
- Essere di livello I-II secondo GMFCS
Criteri di esclusione:
- Avere una cooperazione limitata che impedisce la partecipazione allo studio,
- Rifiuto di partecipare allo studio,
- Avere un disturbo ortopedico o una malattia sistemica che impedisce il movimento degli arti inferiori,
- Avere una domanda di tossina botulinica negli ultimi 3 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Bambini con paralisi cerebrale
Bambini con diagnosi di paralisi cerebrale spastica (unilaterale o bilaterale) di età compresa tra 5 e 15 anni che possono camminare autonomamente
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Lo scopo di questo studio era confermare l'affidabilità test-retest di un sistema di sensori G-Walk® disponibile in commercio per i parametri dell'andatura spaziotemporale nei bambini con PC. I bambini saranno valutati con il G-Walk in due occasioni separate. Per l'analisi dell'affidabilità, i secondi test di misurazione saranno ripetuti 3 giorni dopo la prima valutazione. Il dispositivo è posto su una cintura elastica e indossato sulla vita della persona da valutare, con il centro del dispositivo in corrispondenza della quinta vertebra lombare. Per garantire il corretto posizionamento del dispositivo, lo spazio intervertebrale L4-L5 sarà palpato attraverso le spine iliache posteriori superiori (SIPS). Dopo aver posizionato l'accelerometro, ai bambini viene chiesto di camminare con calma a velocità normale, su un percorso di 10 m, i cui confini saranno determinati con linee colorate e di tornare alla posizione di partenza.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Simmetria dell'andatura
Lasso di tempo: Affidabilità del G-Walk in 3 giorni
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I parametri dell'andatura saranno valutati tramite il G-Walk in due diverse occasioni. Il G-Walk è un dispositivo che viene indossato in vita tramite una cintura elastica. Il G-Walk è costruito con un accelerometro triassiale 16 bit/assi a sensibilità multipla, un magnetometro triassiale 13 bit e un giroscopio triassiale 16 bit/assi a sensibilità multipla. Questo hardware è in grado di acquisire e trasmettere dati ad un computer attraverso una connessione Bluetooth e al termine di ogni analisi un report automatico contenente i risultati della valutazione del cammino è pronto per essere analizzato. I valori di simmetria dell'andatura dei lati destro e sinistro sono ottenuti all'interno di questo rapporto. Mentre l'indice di simmetria va da 0 a 100, un valore più vicino a 100 indica che l'andatura è più simmetrica. |
Affidabilità del G-Walk in 3 giorni
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Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: Affidabilità del G-Walk in 3 giorni
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I parametri dell'andatura saranno valutati tramite il G-Walk in due diverse occasioni. Il G-Walk è un dispositivo che viene indossato in vita tramite una cintura elastica. Il G-Walk è costruito con un accelerometro triassiale 16 bit/assi a sensibilità multipla, un magnetometro triassiale 13 bit e un giroscopio triassiale 16 bit/assi a sensibilità multipla. Questo hardware è in grado di acquisire e trasmettere dati ad un computer attraverso una connessione Bluetooth e al termine di ogni analisi un report automatico contenente i risultati della valutazione del cammino è pronto per essere analizzato. Per ogni soggetto, la velocità media dell'andatura sarà calcolata da 10 passi consecutivi nei cicli dell'andatura. |
Affidabilità del G-Walk in 3 giorni
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Parametri del cammino spaziotemporale
Lasso di tempo: Affidabilità del G-Walk in 3 giorni
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I parametri dell'andatura saranno valutati tramite il G-Walk in due diverse occasioni. Il G-Walk è un dispositivo che viene indossato in vita tramite una cintura elastica. Il G-Walk è costruito con un accelerometro triassiale 16 bit/assi a sensibilità multipla, un magnetometro triassiale 13 bit e un giroscopio triassiale 16 bit/assi a sensibilità multipla. Questo hardware è in grado di acquisire e trasmettere dati ad un computer attraverso una connessione Bluetooth e al termine di ogni analisi un report automatico contenente i risultati della valutazione del cammino è pronto per essere analizzato. Il dispositivo fornisce i dati per i seguenti parametri dell'andatura spaziotemporale in un unico rapporto; Cadenza Fase di appoggio (% dell'andatura) Fase oscillante (% dell'andatura) Lunghezza del passo (cm) |
Affidabilità del G-Walk in 3 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- De Ridder R, Lebleu J, Willems T, De Blaiser C, Detrembleur C, Roosen P. Concurrent Validity of a Commercial Wireless Trunk Triaxial Accelerometer System for Gait Analysis. J Sport Rehabil. 2019 Aug 1;28(6):jsr.2018-0295. doi: 10.1123/jsr.2018-0295.
- Kleiner AFR, Pacifici I, Vagnini A, Camerota F, Celletti C, Stocchi F, De Pandis MF, Galli M. Timed Up and Go evaluation with wearable devices: Validation in Parkinson's disease. J Bodyw Mov Ther. 2018 Apr;22(2):390-395. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.07.006. Epub 2017 Jul 25.
- Armand S, Decoulon G, Bonnefoy-Mazure A. Gait analysis in children with cerebral palsy. EFORT Open Rev. 2016 Dec 22;1(12):448-460. doi: 10.1302/2058-5241.1.000052. eCollection 2016 Dec.
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- 12355
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