Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niezawodność noszonego na ciele systemu czujników do analizy chodu u dzieci z MPD

23 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Gokhan Yazici, Gazi University

Wiarygodność noszonego na ciele systemu czujników do analizy czasoprzestrzennych parametrów chodu u dzieci z MPD

Porażenie mózgowe (MPD) jest spowodowane niepostępującym uszkodzeniem rozwijającego się mózgu, co prowadzi do problemów z ruchomością funkcjonalną, postawą, funkcjami nerwowo-mięśniowo-szkieletowymi i chodem. Około 75% dzieci z MPD jest chodzących, jednak mają problemy z chodem, takie jak nadmierne zgięcie kolana, sztywność kolana, chód przykucnięty lub koński, co wpływa na jakość chodu. Konstruując skuteczny plan leczenia dzieci z MPD, należy przeprowadzić wszechstronną ocenę. Jedną z najważniejszych ocen jest analiza chodu. Analiza chodu jest wykorzystywana w ilościowej ocenie zaburzeń chodu, zapewniając diagnostykę funkcjonalną, ocenę do leczenia, planowanie i monitorowanie postępów.

Analiza chodu ma na celu określenie czynników prowadzących do zaburzeń chodu. W tym celu analizuje się dużą ilość danych ilościowych dotyczących charakterystyki chodu pacjenta. Ocenę tych danych można przeprowadzić za pomocą standardowych filmów klinicznych, nagranych numerycznymi kamerami wideo używanymi w połączeniu z optycznymi systemami 3D. Celem tego badania było potwierdzenie wiarygodności testu-retestu dostępnego w handlu czujnika noszonego na ciele — systemu czujników G-Walk® — dla czasoprzestrzennych parametrów chodu u dzieci z MPD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

G-Walk określa parametry czasoprzestrzenne oraz obroty miednicy podczas chodu i umożliwia obiektywną i precyzyjną analizę ruchów za pomocą czujnika bezwładnościowego, który można nosić. Umożliwia również trójwymiarową analizę kinematyczną miednicy, umożliwiającą funkcjonalną analizę zaburzeń chodu spowodowanych chorobami nerwowo-mięśniowymi. Urządzenie umieszcza się na elastycznym pasie i zakłada na talię badanej osoby, środkiem urządzenia na piątym kręgi lędźwiowe. Aby zapewnić prawidłowe umieszczenie urządzenia, badano palpacyjnie przestrzeń międzykręgową L4-L5 za pomocą kolców biodrowych tylnych górnych (SIPS).

Po umieszczeniu akcelerometru dzieci proszono o spokojny spacer z normalną prędkością po torze o długości 10 m, którego granice wyznaczono kolorowymi liniami i powrót do pozycji wyjściowej.

Wartości i charakterystykę chodu przyspieszenia w osi przednio-tylnej (AP) i przyśrodkowo-bocznej (ML) przeniesiono do programu komputerowego.

Otrzymuje się pochylenie miednicy w płaszczyźnie strzałkowej w kierunku zgięcie-wyprost, przemieszczenie skośne w płaszczyźnie czołowej, kąty rotacji ruchu w płaszczyźnie poprzecznej oraz wartości symetrii prawej i lewej strony. Podczas gdy wskaźnik symetrii mieści się w zakresie od 0 do 100, wartość bliższa 100 wskazuje, że chód jest bardziej symetryczny

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

54

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk
        • Gazi University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 15 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci ze spastycznym mózgowym porażeniem dziecięcym, które mają zajęcie jednej lub dwóch stron ciała, które mogą chodzić samodzielnie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wyrażając zgodę na udział w badaniu,
  • Mając od 5 do 15 lat,
  • z rozpoznaniem Spastycznego Mózgowego Porażenia Dziecięcego,
  • Będąc na poziomie I-II według GMFCS

Kryteria wyłączenia:

  • Mając ograniczoną współpracę uniemożliwiającą udział w badaniu,
  • Odmowa udziału w badaniu,
  • ze schorzeniem ortopedycznym lub chorobą ogólnoustrojową uniemożliwiającą poruszanie się kończynami dolnymi,
  • Podanie toksyny botulinowej w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym
Dzieci ze zdiagnozowanym spastycznym mózgowym porażeniem dziecięcym (jednostronnym lub obustronnym) w wieku 5-15 lat, które potrafią samodzielnie chodzić
Urządzenie: Niezawodność urządzenia G-Walk u dzieci z Mózgowym Porażeniem Dziecięcym

Celem tego badania było potwierdzenie wiarygodności testu-retestu dostępnego w handlu czujnika noszonego na ciele - systemu czujników G-Walk® - dla czasoprzestrzennych parametrów chodu u dzieci z MPD.

Dzieci będą oceniane za pomocą G-Walka przy dwóch różnych okazjach. W celu analizy wiarygodności drugi test pomiarowy zostanie powtórzony 3 dni po pierwszej ocenie.

Urządzenie umieszcza się na elastycznym pasie i zakłada na talię badanej osoby, środkiem urządzenia na piątym kręgu lędźwiowym. Aby zapewnić prawidłowe umieszczenie urządzenia, przestrzeń międzykręgowa L4-L5 będzie badana palpacyjnie za pomocą kolców biodrowych tylnych górnych (SIPS).

Po ustawieniu akcelerometru dzieci proszone są o spokojne przejście z normalną prędkością po torze o długości 10 m, którego granice zostaną wyznaczone kolorowymi liniami i powrót do pozycji wyjściowej.

Inne nazwy:
  • Analiza chodu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Symetria chodu
Ramy czasowe: Niezawodność G-Walk w 3 dni

Parametry chodu będą oceniane za pomocą G-Walk przy dwóch różnych okazjach. G-Walk to urządzenie noszone w talii za pomocą elastycznego paska. G-Walk jest zbudowany z trójosiowego akcelerometru 16 bitów/osi z wielokrotną czułością, trójosiowego magnetometru 13 bitów i trójosiowego żyroskopu 16 bitów/osi z wielokrotną czułością. Ten sprzęt jest w stanie zbierać i przesyłać dane do komputera przez połączenie Bluetooth, a na koniec każdej analizy automatyczny raport zawierający wyniki oceny chodu jest gotowy do analizy.

W tym raporcie uzyskano wartości symetrii chodu prawej i lewej strony. Podczas gdy wskaźnik symetrii mieści się w zakresie od 0 do 100, wartość bliższa 100 wskazuje, że chód jest bardziej symetryczny.
Niezawodność G-Walk w 3 dni
Szybkość chodu
Ramy czasowe: Niezawodność G-Walk w 3 dni

Parametry chodu będą oceniane za pomocą G-Walk przy dwóch różnych okazjach. G-Walk to urządzenie noszone w talii za pomocą elastycznego paska. G-Walk jest zbudowany z trójosiowego akcelerometru 16 bitów/osi z wielokrotną czułością, trójosiowego magnetometru 13 bitów i trójosiowego żyroskopu 16 bitów/osi z wielokrotną czułością. Ten sprzęt jest w stanie zbierać i przesyłać dane do komputera przez połączenie Bluetooth, a na koniec każdej analizy automatyczny raport zawierający wyniki oceny chodu jest gotowy do analizy.

Dla każdego badanego średnia prędkość chodu zostanie obliczona na podstawie 10 kolejnych kroków w cyklach chodu.
Niezawodność G-Walk w 3 dni
Czasoprzestrzenne parametry chodu
Ramy czasowe: Niezawodność G-Walk w 3 dni

Parametry chodu będą oceniane za pomocą G-Walk przy dwóch różnych okazjach. G-Walk to urządzenie noszone w talii za pomocą elastycznego paska. G-Walk jest zbudowany z trójosiowego akcelerometru 16 bitów/osi z wielokrotną czułością, trójosiowego magnetometru 13 bitów i trójosiowego żyroskopu 16 bitów/osi z wielokrotną czułością. Ten sprzęt jest w stanie zbierać i przesyłać dane do komputera przez połączenie Bluetooth, a na koniec każdej analizy automatyczny raport zawierający wyniki oceny chodu jest gotowy do analizy.

Urządzenie dostarcza danych dla następujących czasoprzestrzennych parametrów chodu w jednym raporcie; Rytm Faza podporu (% chodu) Faza wymachu (% chodu) Długość kroku (cm)
Niezawodność G-Walk w 3 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gazi University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

3 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 września 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

27 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

27 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12355

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane nie będą dostępne dla innych badaczy.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj