Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spolehlivost na těle nošeného senzorového systému pro analýzu chůze u dětí s CP

23. ledna 2020 aktualizováno: Gokhan Yazici, Gazi University

Spolehlivost na těle nošeného senzorového systému pro analýzu časoprostorových parametrů chůze u dětí s CP

Dětská mozková obrna (DMO) je způsobena neprogresivním poraněním ve vyvíjejícím se mozku, které vede k problémům s funkční pohyblivostí, držením těla, neuromuskuloskeletálními funkcemi a chůzí. Přibližně 75 % dětí s CP je ambulantních, ale mají problémy s chůzí, jako je nadměrné ohýbání kolene, ztuhlé koleno, krční chůze nebo equinus, což ovlivňuje kvalitu chůze. Při sestavování účinného léčebného plánu u dětí s CP by mělo být provedeno komplexní posouzení. Jedním z nejdůležitějších hodnocení je analýza chůze. Analýza chůze se používá při kvantitativním hodnocení poruch chůze a poskytuje funkční diagnostiku, hodnocení léčby, plánování a sledování pokroku.

Analýza chůze má za cíl určit faktory vedoucí k poruchám chůze. K dosažení tohoto cíle je analyzováno velké množství kvantitativních dat týkajících se charakteristik chůze pacienta. Vyhodnocení těchto dat lze provádět prostřednictvím standardizovaných klinických videí, nahraných numerickými videokamerami používanými ve spojení s optickými 3D systémy. Účelem této studie bylo potvrdit spolehlivost testu a opakovaného testu komerčně dostupného senzoru pro nošení na těle – senzorového systému G-Walk® – pro časoprostorové parametry chůze u dětí s CP.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

G-Walk určuje časoprostorové parametry i rotace pánve během chůze a umožňuje objektivní a přesnou analýzu pohybů pomocí nositelného inerciálního senzoru. Umožňuje také 3D kinematickou analýzu pánve, poskytující funkční analýzu poruch chůze způsobených neuromuskulárními onemocněními Přístroj se umístí na elastický pás a nosí se v pase vyšetřované osoby, přičemž střed přístroje je na pátém místě. bederní obratle. Pro zajištění správného umístění zařízení byl intervertebrální prostor L4-L5 palpován prostřednictvím posterior superior iliac spines (SIPS).

Po umístění akcelerometru byly děti vyzvány, aby šly klidně normální rychlostí po 10 m trati, jejíž hranice byly určeny barevnými čarami, a vrátily se do výchozí polohy.

Hodnoty a charakteristiky chůze zrychlení v anteroposteriorní (AP) a mediolaterální (ML) ose byly přeneseny do počítačového softwarového programu.

Získá se sklon pánve v sagitální rovině ve směru flexe-extenze, šikmý posun v koronální rovině, úhly rotace pohybu v transverzální rovině a hodnoty symetrie pravé a levé strany. Zatímco index symetrie se pohybuje od 0 do 100, hodnota blížící se 100 znamená, že chůze je symetričtější.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

54

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan
        • Gazi University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 15 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti se spastickou mozkovou obrnou s postižením jedné nebo dvou stran těla, které mohou samostatně chodit.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • přijetím účasti ve studii,
  • ve věku 5-15 let,
  • s diagnózou spastická mozková obrna,
  • Být na úrovni I-II podle GMFCS

Kritéria vyloučení:

  • Mít omezenou spolupráci, která brání účasti ve studii,
  • Odmítnutí účasti na studii,
  • trpíte ortopedickou poruchou nebo systémovým onemocněním, které brání pohybu dolních končetin,
  • Aplikace botulotoxinu v posledních 3 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Děti s dětskou mozkovou obrnou
Děti s diagnostikovanou spastickou mozkovou obrnou (jednostranná nebo oboustranná) ve věku 5-15 let, které mohou samostatně chodit
Přístroj: Spolehlivost zařízení G-Walk u dětí s dětskou mozkovou obrnou

Účelem této studie bylo potvrdit spolehlivost testu a opakovaného testu komerčně dostupného senzorového systému G-Walk® pro měření časoprostorových parametrů chůze u dětí s CP.

Děti budou testovány pomocí G-Walk při dvou různých příležitostech. Pro analýzu spolehlivosti budou druhé testy měření opakovány 3 dny po prvním hodnocení.

Zařízení je umístěno na elastickém opasku a nosí se v pase hodnocené osoby, přičemž střed zařízení je u pátého bederního obratle. Aby bylo zajištěno správné umístění zařízení, bude intervertebrální prostor L4-L5 palpován prostřednictvím posterior superior iliac spines (SIPS).

Po umístění akcelerometru jsou děti vyzvány, aby šly klidně normální rychlostí po 10 m trati, jejíž hranice budou určeny barevnými čarami, a vrátily se do výchozí polohy.

Ostatní jména:
  • Analýza chůze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Symetrie chůze
Časové okno: Spolehlivost G-Walku za 3 dny

Parametry chůze budou hodnoceny pomocí G-Walk při dvou různých příležitostech. G-Walk je zařízení, které se nosí v pase pomocí elastického pásu. G-Walk je postaven s triaxiálním akcelerometrem 16 bit/osy s vícenásobnou citlivostí, triaxiálním magnetometrem 13 bit a triaxiálním gyroskopem 16 bit/osy s vícenásobnou citlivostí. Tento hardware je schopen získávat a přenášet data do počítače prostřednictvím připojení Bluetooth a na konci každé analýzy je připravena k analýze automatická zpráva obsahující výsledky hodnocení chůze.

Hodnoty symetrie chůze na pravé a levé straně jsou získány v této zprávě. Zatímco index symetrie se pohybuje od 0 do 100, hodnota blížící se 100 znamená, že chůze je symetričtější.
Spolehlivost G-Walku za 3 dny
Rychlost chůze
Časové okno: Spolehlivost G-Walku za 3 dny

Parametry chůze budou hodnoceny pomocí G-Walk při dvou různých příležitostech. G-Walk je zařízení, které se nosí v pase pomocí elastického pásu. G-Walk je postaven s triaxiálním akcelerometrem 16 bit/osy s vícenásobnou citlivostí, triaxiálním magnetometrem 13 bit a triaxiálním gyroskopem 16 bit/osy s vícenásobnou citlivostí. Tento hardware je schopen získávat a přenášet data do počítače prostřednictvím připojení Bluetooth a na konci každé analýzy je připravena k analýze automatická zpráva obsahující výsledky hodnocení chůze.

Pro každý subjekt bude průměrná rychlost chůze vypočítána z 10 po sobě jdoucích kroků v cyklech chůze.
Spolehlivost G-Walku za 3 dny
Časoprostorové parametry chůze
Časové okno: Spolehlivost G-Walku za 3 dny

Parametry chůze budou hodnoceny pomocí G-Walk při dvou různých příležitostech. G-Walk je zařízení, které se nosí v pase pomocí elastického pásu. G-Walk je postaven s triaxiálním akcelerometrem 16 bit/osy s vícenásobnou citlivostí, triaxiálním magnetometrem 13 bit a triaxiálním gyroskopem 16 bit/osy s vícenásobnou citlivostí. Tento hardware je schopen získávat a přenášet data do počítače prostřednictvím připojení Bluetooth a na konci každé analýzy je připravena k analýze automatická zpráva obsahující výsledky hodnocení chůze.

Zařízení poskytuje data pro následující časoprostorové parametry chůze v jedné jediné zprávě; Kadence Postoj Fáze (% chůze) Fáze švihu (% chůze) Délka kroku (cm)
Spolehlivost G-Walku za 3 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gazi University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

3. června 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. září 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

27. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

27. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12355

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje nebudou dostupné dalším výzkumníkům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit