Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pålideligheden af ​​et kropsbåret sensorsystem til ganganalyse hos børn med CP

23. januar 2020 opdateret af: Gokhan Yazici, Gazi University

Pålideligheden af ​​et kropsbåret sensorsystem til analyse af spatiotemporale gangparametre hos børn med CP

Cerebral parese (CP) er forårsaget af en ikke-progressiv skade i den udviklende hjerne, som fører til problemer med funktionel mobilitet, kropsholdning, neuromuskuloskeletale funktioner og gang. Omkring 75 % af børn med CP er ambulante, men de har gangproblemer såsom overdreven knæbøjning, stift knæ, krøbgang eller equinus, hvilket påvirker kvaliteten af ​​gangarten. Når der konstrueres en effektiv behandlingsplan til børn med CP, bør der udføres en omfattende vurdering. En af de mest essentielle vurderinger er ganganalyse. Ganganalyse bruges i den kvantitative vurdering af gangforstyrrelser, der giver funktionel diagnose, vurdering til behandling, planlægning og monitorering af fremskridt.

Ganganalyse har til formål at bestemme de faktorer, der fører til gangforstyrrelser. For at nå dette mål analyseres en stor mængde kvantitative data vedrørende en patients gangkarakteristika. Vurderingen af ​​disse data kan udføres via standardiserede kliniske videoer, optaget med numeriske videokameraer, der anvendes i forbindelse med optiske 3D-systemer. Formålet med denne undersøgelse var at bekræfte test-gentest-pålideligheden af ​​et kommercielt tilgængeligt kropsbåret sensor-G-Walk®-sensorsystem til spatiotemporale gangparametre hos børn med CP.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

G-Walk bestemmer spatiotemporale parametre såvel som bækkenrotationer under gang og tillader objektiv og præcis analyse af bevægelser med dens bærbare inertisensor. Det muliggør også 3D kinematisk analyse af bækkenet, hvilket giver en funktionel analyse af gangforstyrrelser forårsaget af neuromuskulære sygdomme. Enheden placeres på et elastisk bælte og bæres på taljen på den person, der skal evalueres, med midten af ​​enheden ved den femte lændehvirvler. For at sikre korrekt placering af enheden blev L4-L5 intervertebralrummet palperet via de posterior superior iliac spines (SIPS).

Efter at accelerometeret var placeret, blev børnene bedt om at gå roligt med normal hastighed på en 10 m bane, hvis grænser blev bestemt med farvede linjer og vende tilbage til udgangspositionen.

Værdierne og gangkarakteristika for acceleration i anteroposterior (AP) og mediolateral (ML) akser blev overført til computersoftwareprogrammet.

Bækkenets hældning i det sagittale plan i fleksion-udstrækningsretningen, den skrå forskydning i koronalplanet, vinklerne på bevægelsesrotationen i tværplanet og symmetriværdierne for højre og venstre side opnås. Mens symmetriindekset går fra 0 til 100, indikerer en værdi tættere på 100, at gangarten er mere symmetrisk

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

54

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun
        • Gazi University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 15 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn med spastisk cerebral parese, som har involvering på en eller to sider af kroppen, som kan gå selvstændigt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Accepterer at deltage i undersøgelsen,
  • At være mellem 5-15 år,
  • At have en diagnose af spastisk cerebral parese,
  • At være niveau I-II ifølge GMFCS

Ekskluderingskriterier:

  • At have begrænset samarbejde, der forhindrer deltagelse i undersøgelsen,
  • nægter at deltage i undersøgelsen,
  • At have en ortopædisk lidelse eller systemisk sygdom, som forhindrer bevægelse i underekstremiteterne,
  • Har fået en botulinumtoksinpåføring inden for de sidste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Børn med cerebral parese
Børn diagnosticeret med spastisk cerebral parese (unilateral eller bilateral) i alderen 5-15 år, som kan gå uafhængigt
Enhed: G-Walk-enhedens pålidelighed hos børn med cerebral parese

Formålet med denne undersøgelse var at bekræfte test-gentest-pålideligheden af ​​et kommercielt tilgængeligt kropsbåret sensor-G-Walk®-sensorsystem til spatiotemporale gangparametre hos børn med CP.

Børnene vil blive vurderet med G-Walk ved to separate lejligheder. Til pålidelighedsanalysen vil den anden måletest blive gentaget 3 dage efter den første vurdering.

Enheden anbringes på et elastisk bælte og bæres på taljen på den person, der skal evalueres, med midten af ​​enheden ved den femte lændehvirvel. For at sikre korrekt placering af enheden vil L4-L5 intervertebrale rum blive palperet via de posterior superior iliac spines (SIPS).

Efter at accelerometeret er placeret, bliver børnene bedt om at gå roligt med normal hastighed på en 10 m bane, hvis grænser vil blive bestemt med farvede linjer og vende tilbage til startpositionen.

Andre navne:
  • Ganganalyse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gangsymmetri
Tidsramme: Pålideligheden af ​​G-Walk på 3 dage

Gangparametre vil blive vurderet via G-Walk ved to separate lejligheder. G-Walk er en enhed, der bæres i taljen via et elastisk bælte. G-Walken er bygget med et triaksialt accelerometer 16 bit/akser med multipel følsomhed, et triaksialt magnetometer 13 bit og et triaksialt gyroskop 16 bit/akser med multipel følsomhed. Denne hardware er i stand til at indhente og overføre data til en computer via en Bluetooth-forbindelse, og ved slutningen af ​​hver analyse er en automatisk rapport, der indeholder gangevalueringsresultaterne, klar til at blive analyseret.

Gangsymmetriværdier for højre og venstre side er opnået i denne rapport. Mens symmetriindekset går fra 0 til 100, indikerer en værdi tættere på 100, at gangarten er mere symmetrisk.
Pålideligheden af ​​G-Walk på 3 dage
Ganghastighed
Tidsramme: Pålideligheden af ​​G-Walk på 3 dage

Gangparametre vil blive vurderet via G-Walk ved to separate lejligheder. G-Walk er en enhed, der bæres i taljen via et elastisk bælte. G-Walken er bygget med et triaksialt accelerometer 16 bit/akser med multipel følsomhed, et triaksialt magnetometer 13 bit og et triaksialt gyroskop 16 bit/akser med multipel følsomhed. Denne hardware er i stand til at indhente og overføre data til en computer via en Bluetooth-forbindelse, og ved slutningen af ​​hver analyse er en automatisk rapport, der indeholder gangevalueringsresultaterne, klar til at blive analyseret.

For hvert emne vil den gennemsnitlige ganghastighed blive beregnet ud fra 10 på hinanden følgende trin i gangcyklusserne.
Pålideligheden af ​​G-Walk på 3 dage
Spatiotemporale gangparametre
Tidsramme: Pålideligheden af ​​G-Walk på 3 dage

Gangparametre vil blive vurderet via G-Walk ved to separate lejligheder. G-Walk er en enhed, der bæres i taljen via et elastisk bælte. G-Walken er bygget med et triaksialt accelerometer 16 bit/akser med multipel følsomhed, et triaksialt magnetometer 13 bit og et triaksialt gyroskop 16 bit/akser med multipel følsomhed. Denne hardware er i stand til at indhente og overføre data til en computer via en Bluetooth-forbindelse, og ved slutningen af ​​hver analyse er en automatisk rapport, der indeholder gangevalueringsresultaterne, klar til at blive analyseret.

Enheden leverer data for følgende spatiotemporale gangparametre i én enkelt rapport; Kadence Stansefase (%af gang) Svingfase (%af gang) Skridtlængde (cm)
Pålideligheden af ​​G-Walk på 3 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gazi University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. juni 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. september 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

27. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12355

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil ikke være tilgængelige for andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner