Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Надежность нательной сенсорной системы для анализа походки у детей с ДЦП

23 января 2020 г. обновлено: Gokhan Yazici, Gazi University

Надежность нательной сенсорной системы для анализа пространственно-временных параметров походки у детей с ДЦП

Детский церебральный паралич (ДЦП) вызывается непрогрессирующим повреждением в развивающемся головном мозге, что приводит к нарушениям функциональной подвижности, осанки, нейромышечно-скелетных функций и походки. Около 75% детей с ДЦП ходят амбулаторно, однако у них есть проблемы с походкой, такие как чрезмерное сгибание колена, ригидность колена, походка в полусогнутом положении или эквинус, что влияет на качество походки. При построении эффективного плана лечения детей с ДЦП необходимо проводить комплексную оценку. Одной из наиболее важных оценок является анализ походки. Анализ походки используется для количественной оценки нарушений походки, обеспечивая функциональную диагностику, оценку лечения, планирование и мониторинг прогресса.

Анализ походки направлен на определение факторов, приводящих к нарушениям походки. Для достижения этой цели анализируется большое количество количественных данных, касающихся характеристик походки пациента. Оценка этих данных может быть выполнена с помощью стандартизированных клинических видеороликов, записанных цифровыми видеокамерами, используемыми в сочетании с оптическими 3D-системами. Цель этого исследования состояла в том, чтобы подтвердить ретестовую надежность коммерчески доступного нательного датчика — сенсорной системы G-Walk® — для пространственно-временных параметров походки у детей с ДЦП.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

G-Walk определяет пространственно-временные параметры, а также повороты таза во время ходьбы и позволяет объективно и точно анализировать движения с помощью носимого инерционного датчика. Он также позволяет выполнять трехмерный кинематический анализ таза, обеспечивая функциональный анализ нарушений походки, вызванных нервно-мышечными заболеваниями. Устройство надевается на эластичный пояс и носится на талии обследуемого с центром устройства на пятой поясничных позвонков. Для обеспечения правильной установки устройства пальпировали межпозвонковые промежутки L4-L5 через задние верхние подвздошные ости (SIPS).

После установки акселерометра детей просили пройти спокойно с нормальной скоростью по 10-метровой дорожке, границы которой были обозначены цветными линиями, и вернуться в исходное положение.

Значения и походочные характеристики ускорений в переднезадней (ПП) и медиолатеральной (МЛ) осях переносили в компьютерную программу.

Получены наклон таза в сагиттальной плоскости в направлении сгибания-разгибания, косое смещение в коронарной плоскости, углы поворота движения в поперечной плоскости и значения симметрии правой и левой сторон. В то время как индекс симметрии колеблется от 0 до 100, значение, близкое к 100, указывает на то, что походка более симметрична.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

54

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 15 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети со спастическим церебральным параличом с поражением одной или двух сторон тела, которые могут ходить самостоятельно.

Описание

Критерии включения:

  • Принимая участие в исследовании,
  • В возрасте от 5 до 15 лет,
  • С диагнозом Спастический церебральный паралич,
  • Быть уровнем I-II по GMFCS

Критерий исключения:

  • Имея ограниченное сотрудничество, препятствующее участию в исследовании,
  • Отказ от участия в исследовании,
  • Наличие ортопедического заболевания или системного заболевания, препятствующего движению нижних конечностей,
  • Применение ботулотоксина в течение последних 3 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Дети с церебральным параличом
Дети с диагнозом спастический церебральный паралич (односторонний или двусторонний) в возрасте от 5 до 15 лет, которые могут ходить самостоятельно
Устройство: Надежность устройства G-Walk у детей с ДЦП

Цель этого исследования состояла в том, чтобы подтвердить ретестовую надежность коммерчески доступного нательного датчика — сенсорной системы G-Walk® — для пространственно-временных параметров походки у детей с ДЦП.

Дети будут оцениваться с помощью G-Walk в двух отдельных случаях. Для анализа надежности вторые измерительные тесты будут повторены через 3 дня после первой оценки.

Устройство помещается на эластичный пояс и носится на талии обследуемого с центром устройства на пятом поясничном позвонке. Чтобы обеспечить правильное размещение устройства, межпозвонковое пространство L4-L5 будет пальпироваться через задние верхние подвздошные ости (SIPS).

После установки акселерометра детей просят пройти спокойно с нормальной скоростью по 10-метровой дорожке, границы которой будут обозначены цветными линиями, и вернуться в исходное положение.

Другие имена:
  • Анализ походки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Симметрия походки
Временное ограничение: Надежность G-Walk за 3 дня

Параметры походки будут оцениваться с помощью G-Walk в двух отдельных случаях. G-Walk — это устройство, которое носится на талии с помощью эластичного ремня. G-Walk оснащен трехосным акселерометром 16 бит/оси с множественной чувствительностью, трехосным магнитометром 13 бит и трехосным гироскопом 16 бит/осей с множественной чувствительностью. Это оборудование способно собирать и передавать данные на компьютер через соединение Bluetooth, и в конце каждого анализа автоматический отчет, содержащий результаты оценки походки, готов к анализу.

В этом отчете получены значения симметрии походки правой и левой стороны. В то время как индекс симметрии колеблется от 0 до 100, значение, близкое к 100, указывает на то, что походка более симметрична.
Надежность G-Walk за 3 дня
Скорость походки
Временное ограничение: Надежность G-Walk за 3 дня

Параметры походки будут оцениваться с помощью G-Walk в двух отдельных случаях. G-Walk — это устройство, которое носится на талии с помощью эластичного ремня. G-Walk оснащен трехосным акселерометром 16 бит/оси с множественной чувствительностью, трехосным магнитометром 13 бит и трехосным гироскопом 16 бит/осей с множественной чувствительностью. Это оборудование способно собирать и передавать данные на компьютер через соединение Bluetooth, и в конце каждого анализа автоматический отчет, содержащий результаты оценки походки, готов к анализу.

Для каждого субъекта средняя скорость ходьбы будет рассчитываться на основе 10 последовательных шагов в циклах ходьбы.
Надежность G-Walk за 3 дня
Пространственно-временные параметры походки
Временное ограничение: Надежность G-Walk за 3 дня

Параметры походки будут оцениваться с помощью G-Walk в двух отдельных случаях. G-Walk — это устройство, которое носится на талии с помощью эластичного ремня. G-Walk оснащен трехосным акселерометром 16 бит/оси с множественной чувствительностью, трехосным магнитометром 13 бит и трехосным гироскопом 16 бит/осей с множественной чувствительностью. Это оборудование способно собирать и передавать данные на компьютер через соединение Bluetooth, и в конце каждого анализа автоматический отчет, содержащий результаты оценки походки, готов к анализу.

Устройство предоставляет данные для следующих пространственно-временных параметров походки в одном отчете; Каденс Фаза стойки (% от походки) Фаза качания (% от походки) Длина шага (см)
Надежность G-Walk за 3 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gazi University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 июня 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 сентября 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 января 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 12355

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные не будут доступны другим исследователям.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться