- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04240275
Fiabilité d'un système de capteur porté sur le corps pour l'analyse de la marche chez les enfants atteints de PC
Fiabilité d'un système de capteur porté sur le corps pour l'analyse des paramètres spatio-temporels de la marche chez les enfants atteints de PC
La paralysie cérébrale (PC) est causée par une lésion non progressive du cerveau en développement, qui entraîne des problèmes de mobilité fonctionnelle, de posture, de fonctions neuromusculo-squelettiques et de démarche. Environ 75 % des enfants atteints de PC sont ambulatoires, mais ils ont des problèmes de marche tels qu'une flexion excessive du genou, une raideur du genou, une démarche accroupie ou un équin qui affecte la qualité de la marche. Lors de l'élaboration d'un plan de traitement efficace chez les enfants atteints de PC, une évaluation complète doit être effectuée. L'une des évaluations les plus essentielles est l'analyse de la marche. L'analyse de la marche est utilisée dans l'évaluation quantitative des troubles de la marche fournissant un diagnostic fonctionnel, une évaluation pour le traitement, la planification et le suivi des progrès.
L'analyse de la marche vise à déterminer les facteurs conduisant à des troubles de la marche. Pour atteindre cet objectif, une grande quantité de données quantitatives concernant les caractéristiques de marche d'un patient est analysée. L'évaluation de ces données peut être effectuée via des vidéos cliniques standardisées, enregistrées avec des caméras vidéo numériques utilisées conjointement avec des systèmes optiques 3D. Le but de cette étude était de confirmer la fiabilité test-retest d'un capteur porté sur le corps disponible dans le commerce - le système de capteur G-Walk® - pour les paramètres spatio-temporels de la marche chez les enfants atteints de PC.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le G-Walk détermine les paramètres spatio-temporels ainsi que les rotations pelviennes pendant la marche et permet une analyse objective et précise des mouvements grâce à son capteur inertiel portable. Il permet également une analyse cinématique 3D du bassin, fournissant une analyse fonctionnelle des troubles de la marche causés par les maladies neuromusculaires L'appareil est placé sur une ceinture élastique et porté à la taille de la personne évaluée, avec le centre de l'appareil au cinquième vertèbre lombaire. Pour assurer un placement correct du dispositif, l'espace intervertébral L4-L5 a été palpé via les épines iliaques postéro-supérieures (SIPS).
Après la mise en place de l'accéléromètre, les enfants ont été invités à marcher calmement à vitesse normale, sur une piste de 10 m, dont les limites ont été déterminées avec des lignes colorées et à revenir à la position de départ.
Les valeurs et les caractéristiques de marche de l'accélération dans les axes antéropostérieur (AP) et médiolatéral (ML) ont été transférées au logiciel informatique.
L'inclinaison du bassin dans le plan sagittal dans le sens de la flexion-extension, le déplacement oblique dans le plan coronal, les angles de rotation du mouvement dans le plan transversal et les valeurs de symétrie des côtés droit et gauche sont obtenus. Alors que l'indice de symétrie varie de 0 à 100, une valeur plus proche de 100 indique que la démarche est plus symétrique
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie
- Gazi University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Accepter de participer à l'étude,
- Avoir entre 5 et 15 ans,
- Avoir un diagnostic de paralysie cérébrale spastique,
- Être niveau I-II selon GMFCS
Critère d'exclusion:
- Avoir une coopération limitée qui empêche la participation à l'étude,
- Refusant de participer à l'étude,
- Avoir un trouble orthopédique ou une maladie systémique qui empêche le mouvement des membres inférieurs,
- Avoir une application de toxine botulique au cours des 3 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Enfants atteints de paralysie cérébrale
Enfants diagnostiqués avec une paralysie cérébrale spastique (unilatérale ou bilatérale) dans la tranche d'âge de 5 à 15 ans qui peuvent marcher de manière autonome
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Le but de cette étude était de confirmer la fiabilité test-retest d'un capteur porté sur le corps disponible dans le commerce - système de capteur G-Walk® - pour les paramètres spatio-temporels de la marche chez les enfants atteints de PC. Les enfants seront évalués avec le G-Walk à deux reprises. Pour l'analyse de fiabilité, les deuxièmes tests de mesure seront répétés 3 jours après la première évaluation. L'appareil est placé sur une ceinture élastique et porté à la taille de la personne évaluée, avec le centre de l'appareil au niveau de la cinquième vertèbre lombaire. Pour assurer un placement correct du dispositif, l'espace intervertébral L4-L5 sera palpé via les épines iliaques postéro-supérieures (SIPS). Après la mise en place de l'accéléromètre, les enfants sont invités à marcher calmement à vitesse normale, sur une piste de 10 m, dont les limites seront déterminées par des lignes colorées et à revenir à la position de départ.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symétrie de la démarche
Délai: Fiabilité du G-Walk en 3 jours
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Les paramètres de marche seront évalués via le G-Walk à deux reprises. Le G-Walk est un appareil qui se porte à la taille via une ceinture élastique. Le G-Walk est construit avec un accéléromètre triaxial 16 bits/axes à sensibilité multiple, un magnétomètre triaxial 13 bits et un gyroscope triaxial 16 bits/axes à sensibilité multiple. Ce matériel est capable d'acquérir et de transmettre des données à un ordinateur via une connexion Bluetooth et à la fin de chaque analyse, un rapport automatique contenant les résultats de l'évaluation de la marche est prêt à être analysé. Les valeurs de symétrie de marche des côtés droit et gauche sont obtenues dans ce rapport. Alors que l'indice de symétrie varie de 0 à 100, une valeur plus proche de 100 indique que la démarche est plus symétrique. |
Fiabilité du G-Walk en 3 jours
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Vitesse de marche
Délai: Fiabilité du G-Walk en 3 jours
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Les paramètres de marche seront évalués via le G-Walk à deux reprises. Le G-Walk est un appareil qui se porte à la taille via une ceinture élastique. Le G-Walk est construit avec un accéléromètre triaxial 16 bits/axes à sensibilité multiple, un magnétomètre triaxial 13 bits et un gyroscope triaxial 16 bits/axes à sensibilité multiple. Ce matériel est capable d'acquérir et de transmettre des données à un ordinateur via une connexion Bluetooth et à la fin de chaque analyse, un rapport automatique contenant les résultats de l'évaluation de la marche est prêt à être analysé. Pour chaque sujet, la vitesse de marche moyenne sera calculée à partir de 10 pas consécutifs dans les cycles de marche. |
Fiabilité du G-Walk en 3 jours
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Paramètres spatio-temporels de la marche
Délai: Fiabilité du G-Walk en 3 jours
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Les paramètres de marche seront évalués via le G-Walk à deux reprises. Le G-Walk est un appareil qui se porte à la taille via une ceinture élastique. Le G-Walk est construit avec un accéléromètre triaxial 16 bits/axes à sensibilité multiple, un magnétomètre triaxial 13 bits et un gyroscope triaxial 16 bits/axes à sensibilité multiple. Ce matériel est capable d'acquérir et de transmettre des données à un ordinateur via une connexion Bluetooth et à la fin de chaque analyse, un rapport automatique contenant les résultats de l'évaluation de la marche est prêt à être analysé. L'appareil fournit les données pour les paramètres de marche spatio-temporels suivants dans un seul rapport ; Cadence Phase d'appui (% de la démarche) Phase de balancement (% de la démarche) Longueur de foulée (cm) |
Fiabilité du G-Walk en 3 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- De Ridder R, Lebleu J, Willems T, De Blaiser C, Detrembleur C, Roosen P. Concurrent Validity of a Commercial Wireless Trunk Triaxial Accelerometer System for Gait Analysis. J Sport Rehabil. 2019 Aug 1;28(6):jsr.2018-0295. doi: 10.1123/jsr.2018-0295.
- Kleiner AFR, Pacifici I, Vagnini A, Camerota F, Celletti C, Stocchi F, De Pandis MF, Galli M. Timed Up and Go evaluation with wearable devices: Validation in Parkinson's disease. J Bodyw Mov Ther. 2018 Apr;22(2):390-395. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.07.006. Epub 2017 Jul 25.
- Armand S, Decoulon G, Bonnefoy-Mazure A. Gait analysis in children with cerebral palsy. EFORT Open Rev. 2016 Dec 22;1(12):448-460. doi: 10.1302/2058-5241.1.000052. eCollection 2016 Dec.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12355
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