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Fiabilité d'un système de capteur porté sur le corps pour l'analyse de la marche chez les enfants atteints de PC

23 janvier 2020 mis à jour par: Gokhan Yazici, Gazi University

Fiabilité d'un système de capteur porté sur le corps pour l'analyse des paramètres spatio-temporels de la marche chez les enfants atteints de PC

La paralysie cérébrale (PC) est causée par une lésion non progressive du cerveau en développement, qui entraîne des problèmes de mobilité fonctionnelle, de posture, de fonctions neuromusculo-squelettiques et de démarche. Environ 75 % des enfants atteints de PC sont ambulatoires, mais ils ont des problèmes de marche tels qu'une flexion excessive du genou, une raideur du genou, une démarche accroupie ou un équin qui affecte la qualité de la marche. Lors de l'élaboration d'un plan de traitement efficace chez les enfants atteints de PC, une évaluation complète doit être effectuée. L'une des évaluations les plus essentielles est l'analyse de la marche. L'analyse de la marche est utilisée dans l'évaluation quantitative des troubles de la marche fournissant un diagnostic fonctionnel, une évaluation pour le traitement, la planification et le suivi des progrès.

L'analyse de la marche vise à déterminer les facteurs conduisant à des troubles de la marche. Pour atteindre cet objectif, une grande quantité de données quantitatives concernant les caractéristiques de marche d'un patient est analysée. L'évaluation de ces données peut être effectuée via des vidéos cliniques standardisées, enregistrées avec des caméras vidéo numériques utilisées conjointement avec des systèmes optiques 3D. Le but de cette étude était de confirmer la fiabilité test-retest d'un capteur porté sur le corps disponible dans le commerce - le système de capteur G-Walk® - pour les paramètres spatio-temporels de la marche chez les enfants atteints de PC.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le G-Walk détermine les paramètres spatio-temporels ainsi que les rotations pelviennes pendant la marche et permet une analyse objective et précise des mouvements grâce à son capteur inertiel portable. Il permet également une analyse cinématique 3D du bassin, fournissant une analyse fonctionnelle des troubles de la marche causés par les maladies neuromusculaires L'appareil est placé sur une ceinture élastique et porté à la taille de la personne évaluée, avec le centre de l'appareil au cinquième vertèbre lombaire. Pour assurer un placement correct du dispositif, l'espace intervertébral L4-L5 a été palpé via les épines iliaques postéro-supérieures (SIPS).

Après la mise en place de l'accéléromètre, les enfants ont été invités à marcher calmement à vitesse normale, sur une piste de 10 m, dont les limites ont été déterminées avec des lignes colorées et à revenir à la position de départ.

Les valeurs et les caractéristiques de marche de l'accélération dans les axes antéropostérieur (AP) et médiolatéral (ML) ont été transférées au logiciel informatique.

L'inclinaison du bassin dans le plan sagittal dans le sens de la flexion-extension, le déplacement oblique dans le plan coronal, les angles de rotation du mouvement dans le plan transversal et les valeurs de symétrie des côtés droit et gauche sont obtenus. Alors que l'indice de symétrie varie de 0 à 100, une valeur plus proche de 100 indique que la démarche est plus symétrique

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

54

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie
        • Gazi University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 15 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les enfants atteints de paralysie cérébrale spastique qui ont une atteinte d'un ou des deux côtés du corps, qui peuvent marcher de façon autonome.

La description

Critère d'intégration:

  • Accepter de participer à l'étude,
  • Avoir entre 5 et 15 ans,
  • Avoir un diagnostic de paralysie cérébrale spastique,
  • Être niveau I-II selon GMFCS

Critère d'exclusion:

  • Avoir une coopération limitée qui empêche la participation à l'étude,
  • Refusant de participer à l'étude,
  • Avoir un trouble orthopédique ou une maladie systémique qui empêche le mouvement des membres inférieurs,
  • Avoir une application de toxine botulique au cours des 3 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Enfants atteints de paralysie cérébrale
Enfants diagnostiqués avec une paralysie cérébrale spastique (unilatérale ou bilatérale) dans la tranche d'âge de 5 à 15 ans qui peuvent marcher de manière autonome

Le but de cette étude était de confirmer la fiabilité test-retest d'un capteur porté sur le corps disponible dans le commerce - système de capteur G-Walk® - pour les paramètres spatio-temporels de la marche chez les enfants atteints de PC.

Les enfants seront évalués avec le G-Walk à deux reprises. Pour l'analyse de fiabilité, les deuxièmes tests de mesure seront répétés 3 jours après la première évaluation.

L'appareil est placé sur une ceinture élastique et porté à la taille de la personne évaluée, avec le centre de l'appareil au niveau de la cinquième vertèbre lombaire. Pour assurer un placement correct du dispositif, l'espace intervertébral L4-L5 sera palpé via les épines iliaques postéro-supérieures (SIPS).

Après la mise en place de l'accéléromètre, les enfants sont invités à marcher calmement à vitesse normale, sur une piste de 10 m, dont les limites seront déterminées par des lignes colorées et à revenir à la position de départ.

Autres noms:
  • Analyse de la marche

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symétrie de la démarche
Délai: Fiabilité du G-Walk en 3 jours

Les paramètres de marche seront évalués via le G-Walk à deux reprises. Le G-Walk est un appareil qui se porte à la taille via une ceinture élastique. Le G-Walk est construit avec un accéléromètre triaxial 16 bits/axes à sensibilité multiple, un magnétomètre triaxial 13 bits et un gyroscope triaxial 16 bits/axes à sensibilité multiple. Ce matériel est capable d'acquérir et de transmettre des données à un ordinateur via une connexion Bluetooth et à la fin de chaque analyse, un rapport automatique contenant les résultats de l'évaluation de la marche est prêt à être analysé.

Les valeurs de symétrie de marche des côtés droit et gauche sont obtenues dans ce rapport. Alors que l'indice de symétrie varie de 0 à 100, une valeur plus proche de 100 indique que la démarche est plus symétrique.

Fiabilité du G-Walk en 3 jours
Vitesse de marche
Délai: Fiabilité du G-Walk en 3 jours

Les paramètres de marche seront évalués via le G-Walk à deux reprises. Le G-Walk est un appareil qui se porte à la taille via une ceinture élastique. Le G-Walk est construit avec un accéléromètre triaxial 16 bits/axes à sensibilité multiple, un magnétomètre triaxial 13 bits et un gyroscope triaxial 16 bits/axes à sensibilité multiple. Ce matériel est capable d'acquérir et de transmettre des données à un ordinateur via une connexion Bluetooth et à la fin de chaque analyse, un rapport automatique contenant les résultats de l'évaluation de la marche est prêt à être analysé.

Pour chaque sujet, la vitesse de marche moyenne sera calculée à partir de 10 pas consécutifs dans les cycles de marche.

Fiabilité du G-Walk en 3 jours
Paramètres spatio-temporels de la marche
Délai: Fiabilité du G-Walk en 3 jours

Les paramètres de marche seront évalués via le G-Walk à deux reprises. Le G-Walk est un appareil qui se porte à la taille via une ceinture élastique. Le G-Walk est construit avec un accéléromètre triaxial 16 bits/axes à sensibilité multiple, un magnétomètre triaxial 13 bits et un gyroscope triaxial 16 bits/axes à sensibilité multiple. Ce matériel est capable d'acquérir et de transmettre des données à un ordinateur via une connexion Bluetooth et à la fin de chaque analyse, un rapport automatique contenant les résultats de l'évaluation de la marche est prêt à être analysé.

L'appareil fournit les données pour les paramètres de marche spatio-temporels suivants dans un seul rapport ; Cadence Phase d'appui (% de la démarche) Phase de balancement (% de la démarche) Longueur de foulée (cm)

Fiabilité du G-Walk en 3 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

3 juin 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

30 septembre 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2020

Première publication (RÉEL)

27 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

27 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données ne seront pas accessibles aux autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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