최적의 공급 튜브 배치
2020년 2월 13일 업데이트: Andrew D. Meyer, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
최적의 영양 공급관 배치를 위한 무작위 대조 시험
현재의 표준 블라인드 방법을 FDA 승인 전자기 장치인 CORTRAK enteral access system(CEAS)과 비교하는 무작위 통제 시험.
연구 개요
상세 설명
환자 모집단에는 소아 중환자실, 소아 심장병실, 중간 의료실 및 유문후 영양관 배치를 받는 소아과 바닥의 환자가 포함됩니다.
연구팀은 각각의 성공적인 배치에 필요한 총 시간과 시도 횟수, X-레이와 CEAS에 대한 결과의 상관 관계, 표준 블라인드 방법을 사용하는 이 새로운 장비의 비용 효율성 및 CEAS를 통한 방사선 노출 감소를 모니터링할 예정입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- University Hospital
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이하 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준: 소아 바닥, 중간 치료실, 소아 집중 치료실 또는 선천적 치료실에 입원한 환자로서 크기 8 프렌치 이상의 유문 후 영양관 삽입이 필요하고 제외 기준을 충족하지 않는 환자
제외기준 : 3kg 미만, 흉벽 개방, 복벽 개방
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 튜브 배치의 표준 블라인드 기술
FDA 승인 경장 영양관 배치 기술
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경장영양이 필요한 환자에게 사용되는 유문후 영양관
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: CORTRAK 경장 접근 시스템(CEAS) 배치
경장 영양관 배치를 가능하게 하는 데 사용되는 전자기 장치
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장 영양관 배치를 위한 전자기 유도 시스템
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기간
기간: 기준선에서 시술 종료까지 최대 30분
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경장 튜브 삽입에 걸리는 시간
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기준선에서 시술 종료까지 최대 30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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엑스레이의 수
기간: 기준선에서 시술 종료까지 최대 30분
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올바른 튜브 배치를 달성하는 데 필요한 X-레이 수
|
기준선에서 시술 종료까지 최대 30분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Andrew Meyer, MD, University of Texas Health San Antonio
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 6일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 10일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 23일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별 데이터는 후원 조직 및 조사자 Andrew D. Meyer의 연락 시 모든 연구원이 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
기본 원고가 출판을 위해 승인된 후에 데이터를 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 저널 게시에서 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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