Optimaalinen syöttöletkun sijoitus
torstai 13. helmikuuta 2020 päivittänyt: Andrew D. Meyer, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu optimaaliseen syöttöletkun sijoittamiseen
Satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa verrataan nykyistä standardisokkomenetelmää CORTRAK-enteraaliseen pääsyjärjestelmään (CEAS), FDA:n hyväksymään sähkömagneettiseen laitteeseen enteroputkien sijoittamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaspopulaatioon kuuluisivat potilaat lasten teho-osastolla, lasten sydänosastolla, sairaanhoidon väliosastolla ja lastenkerroksella, jotka saavat postpylorisen ruokintaletkun sijoittelun.
Tutkimusryhmä aikoo seurata kunkin onnistuneen sijoituksen edellyttämää kokonaisaikaa ja yritysten määrää, röntgenlöydösten korrelaatiota CEAS:iin verrattuna, tämän uuden laitteen kustannustehokkuutta standardinmukaisella sokkomenetelmällä ja säteilyaltistuksen vähenemistä CEAS:n avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällytämiskriteerit: Potilas otettu lastenkerrokseen, välihoidon osastolle, lasten teho-osastolle tai synnynnäisen hoidon osastolle, joka vaatii postpylorisen syöttöletkun, jonka koko on vähintään kahdeksan ranskalaista ja joka ei täytä mitään poissulkemiskriteereistä
Poissulkemiskriteerit: Alle kolme kiloa, avoin rintakehä, avoin vatsa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Putken sijoittamisen standardi sokeatekniikka
FDA:n hyväksymä enteraalisen ravitsemusletkun sijoitustekniikka
|
Postpylorinen syöttöletku, jota käytetään potilailla, jotka tarvitsevat enteraalista ravintoa
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: CORTRAK enteraalisen pääsyjärjestelmän (CEAS) sijoittelu
Sähkömagneettinen laite, jota käytetään enteraalisen ravintoletkun sijoittamiseen
|
Sähkömagneettinen ohjausjärjestelmä enterosyöttöputken sijoittamiseen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ajan kesto
Aikaikkuna: Lähtötilanne toimenpiteen loppuun enintään 30 minuuttia
|
Enteraaliputken asettamiseen käytetty aika
|
Lähtötilanne toimenpiteen loppuun enintään 30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Röntgenkuvausten määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanne toimenpiteen loppuun enintään 30 minuuttia
|
Tarvittavien röntgenkuvien määrä putken oikean sijoituksen saavuttamiseksi
|
Lähtötilanne toimenpiteen loppuun enintään 30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Andrew Meyer, MD, University of Texas Health San Antonio
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 6. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 10. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 21. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 27. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 25. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC20170704H
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat tiedot ovat kaikkien tutkijoiden saatavilla ottamalla yhteyttä sponsoroivaan organisaatioon ja tutkijaan Andrew D. Meyeriin.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla, kun ensisijainen käsikirjoitus on hyväksytty julkaistavaksi.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot ovat saatavilla lehden julkaisussa
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .