Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az adagolócső optimális elhelyezése

2020. február 13. frissítette: Andrew D. Meyer, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Véletlenszerű, kontrollált próba az etetőcső optimális elhelyezéséhez

Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat, amely a jelenlegi szabványos vakmódszert hasonlítja össze a CORTRAK enterális hozzáférési rendszerrel (CEAS), amely az FDA által jóváhagyott elektromágneses eszköz enterális csövek elhelyezésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A betegpopulációba azok a betegek tartoznak, akik a gyermek intenzív osztályon, a gyermekkardiológiai osztályon, a középső orvosi osztályon és a gyermekágyban részesülnek, akik posztpylorikus tápszondát helyeznek el. A kutatócsoport figyelemmel fogja kísérni az egyes sikeres elhelyezéshez szükséges összes időt és kísérletek számát, a röntgenvizsgálat eredményeinek összefüggését a CEAS-szal, az új berendezés költséghatékonyságát a standard vakmódszerrel, valamint a sugárterhelés csökkentését a CEAS segítségével.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

52

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 18 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok: a gyermekgyógyászati ​​osztályra, a középső osztályra, a gyermek intenzív osztályra vagy a veleszületett gondozási osztályra felvett beteg nyolcas vagy nagyobb francia méretű posztpylorus etetőszonda elhelyezését igényli, és nem felel meg egyetlen kizárási kritériumnak sem.

Kizárási kritériumok: Három kilogramm alatt, Nyílt mellkas, Nyitott hasfal

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: A csőelhelyezés szabványos vaktechnikája
Az FDA által jóváhagyott enterális tápszonda elhelyezésének technikája
Eszköz: Enterális cső
Enterális táplálást igénylő betegeknél használatos posztpylorikus etetőcső
Más nevek:
  • Enterális tápcső
ACTIVE_COMPARATOR: CORTRAK enterális beléptető rendszer (CEAS) elhelyezése
Elektromágneses eszköz, amely lehetővé teszi az enterális tápszonda elhelyezését
Eszköz: CORTRAK enterális beléptető rendszer
Elektromágneses vezérlőrendszer a bélben oldódó adagolócső elhelyezéséhez
Más nevek:
  • CEAS

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Időtartam
Időkeret: Kiindulástól az eljárás végéig 30 percig
Az enterális tubus elhelyezéséhez szükséges idő
Kiindulástól az eljárás végéig 30 percig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Röntgenfelvételek száma
Időkeret: Kiindulástól az eljárás végéig 30 percig
A megfelelő csövek elhelyezéséhez szükséges röntgenfelvételek száma
Kiindulástól az eljárás végéig 30 percig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Együttműködők

Avanos Medical

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Andrew Meyer, MD, University of Texas Health San Antonio

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. január 6.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. október 10.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. november 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. január 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 23.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. január 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. február 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 13.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HSC20170704H

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az azonosítatlan adatok minden kutató számára elérhetőek, ha kapcsolatba lépnek a szponzoráló szervezettel és Andrew D. Meyer kutatóval.

IPD megosztási időkeret

Az adatok az elsődleges kézirat közzététele után lesznek elérhetők.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatok a folyóiratban lesznek elérhetők

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Enterális cső

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Djibouti

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel