Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimal ernæringsslangeplacering

13. februar 2020 opdateret af: Andrew D. Meyer, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Et randomiseret kontrolleret forsøg til optimal ernæringsslangeplacering

Et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner den nuværende standard blindmetode med CORTRAK enteral access system (CEAS), en FDA godkendt elektromagnetisk enhed til at placere enteriske rør.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patientpopulationen vil omfatte patienter på pædiatrisk intensivafdeling, pædiatrisk hjerteafdeling, intermediær medicinsk behandlingsenhed og pædiatrisk etage, som modtager postpyloriske ernæringssondeplaceringer. Undersøgelsesholdet vil overvåge den samlede tid og antallet af forsøg, der kræves for hver vellykket placering, korrelation af fund på røntgen i forhold til CEAS, omkostningseffektiviteten af ​​dette nye udstyr med standard blindmetode og fald i strålingseksponering med CEAS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Patient indlagt på pædiatrisk etage, intermediær plejeafdeling, pædiatrisk intensivafdeling eller medfødt plejeafdeling, der kræver post-pylorisk ernæringssondeplacering på størrelse otte fransk eller mere og ikke opfylder nogen af ​​eksklusionskriterierne

Eksklusionskriterier: Under tre kilo, Åben brystvæg, Åben bugvæg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Standard blindteknik til placering af rør
FDA godkendt teknik til placering af enteral ernæringsrør
Enhed: Enterisk rør
En ernæringssonde efter pylorus, der anvendes til patienter, der har behov for enteral ernæring
Andre navne:
  • Enteral ernæringssonde
ACTIVE_COMPARATOR: CORTRAK enteral access system (CEAS) placering
En elektromagnetisk enhed, der bruges til at muliggøre placering af enteral ernæringsrør
Enhed: CORTRAK enteralt adgangssystem
Elektromagnetisk styringssystem til enterisk ernæringssondeplacering
Andre navne:
  • CAS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidens varighed
Tidsramme: Baseline til slutningen af ​​proceduren op til 30 minutter
Tid det tager for anbringelse af enteralsonde
Baseline til slutningen af ​​proceduren op til 30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal røntgenbilleder
Tidsramme: Baseline til slutningen af ​​proceduren op til 30 minutter
Antal røntgenbilleder, der kræves for at opnå korrekt rørplacering
Baseline til slutningen af ​​proceduren op til 30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Samarbejdspartnere

Avanos Medical

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrew Meyer, MD, University of Texas Health San Antonio

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

6. januar 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

10. oktober 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

21. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

27. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSC20170704H

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data er tilgængelige for alle forskere ved kontakt med sponsororganisationen og efterforsker Andrew D. Meyer.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige efter det primære manuskript er accepteret til offentliggørelse.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil være tilgængelige i tidsskriftspublikation

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Enteral fodringsintolerance

Kliniske forsøg med Enterisk rør

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner