도플러 초음파와 청진기를 비교하여 심박수(HR) 평가
2022년 1월 5일 업데이트: Columbia University
고위험 신생아의 소생 동안 심박수를 평가하기 위해 청진기로 청진하는 것과 비교한 휴대용 도플러 초음파의 무작위 제어 시험
이것은 출생 직후 안정 또는 소생술이 필요한 신생아의 도플러 초음파 또는 청진기와 청진기로 심박수 측정을 비교하는 전향적 무작위 대조 시험입니다.
등록된 피험자는 청진기(ST) 또는 도플러 초음파(DO)로 심박수(HR)를 얻도록 무작위로 배정됩니다.
신생아는 신생아 소생 프로그램(NRP) 지침에 따라 소생됩니다.
연구 개요
상세 설명
아기의 심박수(HR)를 측정하는 것은 분만실에서 신생아 소생술의 중요한 부분이며 의료진이 아기를 치료하는 방법을 결정하는 데 도움이 됩니다.
아기가 스스로 숨을 잘 쉬지 못할 때 의료진은 아기의 가슴에 심전도(ECG) 리드를 부착해 팀 전체가 볼 수 있는 정확한 심박수를 빠르게 측정한다.
ECG 리드를 아기의 가슴에 놓기 전에 NRP(신생아 소생술 프로그램) 지침에서는 의료진이 6초 동안 청진기를 사용하여 아기의 HR을 들을 것을 제안합니다.
그러나 의료진이 HR을 얻는 데 6초 이상 걸릴 수 있어 아기의 치료가 지연될 수 있습니다.
본 연구의 목적은 도플러 초음파가 청진기 외에 특히 고위험군 아기에서 아기의 심박수를 신속하게 얻기 위해 사용할 수 있는 유용한 대체 도구인지 확인하는 것입니다.
주요 목표는 청진기로 아기의 HR을 듣는 것과 비교하여 도플러 초음파로 아기의 HR을 얻는 데 걸리는 시간입니다.
이번 연구를 통해 연구자들은 도플러 초음파가 위험도가 높은 아기의 소생술에 유용한 도구인지 이해할 수 있을 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1초 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 분만 후 소생술을 위해 과도기 보육원에 입원한 모든 신생아
제외 기준:
- 선천성 심장병, 선천성 횡격막 탈장을 가진 신생아
- 산모가 출산이 임박한 신생아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 도플러 초음파
신생아의 심박수를 얻기 위해 가슴에 Doppler US를 배치합니다.
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휴대용 태아 도플러 초음파는 고위험 신생아의 심박수를 평가하는 데 사용됩니다.
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간섭 없음: 청진기
신생아의 심박수를 얻기 위해 청진기를 가슴에 대고 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HR 획득 시간(초)
기간: 최대 약 1분
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1차 결과는 심박수(HR)를 얻는 시간이 될 것이며, 이는 신생아가 복사 온열기에 놓인 시간부터 HR이 전체 소생 팀에게 표시되는 시간으로 정의됩니다.
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최대 약 1분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tina Leone A. Leone, MD, Columbia University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 17일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 13일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 23일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 5일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
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