Doppler-ultraääni verrattuna stetoskooppiin sykkeen (HR) arvioimiseksi
keskiviikko 5. tammikuuta 2022 päivittänyt: Columbia University
Satunnaisohjattu kädessä pidettävä Doppler-ultraäänitutkimus verrattuna stetoskoopilla suoritettuun auskultaatioon sykkeen arvioimiseksi korkean riskin vastasyntyneiden elvytysvaiheessa
Tämä on prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan sykkeenmittausta Doppler-ultraäänellä tai auskultaatiolla stetoskoopilla vastasyntyneillä, jotka tarvitsevat stabilointia tai elvytyshoitoa välittömästi syntymän jälkeen.
Ilmoittautuneiden koehenkilöiden syke (HR) mitataan satunnaisesti stetoskoopilla (ST) tai Doppler-ultraäänellä (DO).
Vastasyntyneet elvytetään Neonatal Resuscitation Program (NRP) -ohjeiden mukaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vauvan sykkeen (HR) saaminen on tärkeä osa vastasyntyneiden elvytystyötä synnytyssalissa ja auttaa lääkintätiimiä päättämään, kuinka vauvaa hoidetaan.
Kun vauvat eivät hengitä hyvin itse, lääketieteellinen tiimi sijoittaa EKG-johdot vauvan rintaan saadakseen nopeasti tarkan sykkeen, jonka koko tiimi voi nähdä.
Ennen kuin EKG-johdot asetetaan vauvan rintakehään, Neonatal Resuscitation Program (NRP) -ohjeet ehdottavat, että lääkintätiimin jäsenet kuuntelevat vauvan sykettä stetoskoopilla 6 sekunnin ajan.
Voi kuitenkin kestää yli 6 sekuntia, ennen kuin lääkintätiimin jäsenet saavat HR:n, mikä voi viivästyttää vauvan hoitoa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko Doppler-ultraääni stetoskoopin lisäksi hyödyllinen vaihtoehtoinen työkalu, jota voidaan käyttää vauvan HR:n nopeaan saamiseen, erityisesti riskialttiilla vauvoilla.
Ensisijainen tavoite on aika, joka kuluu vauvan HR:n saamiseen Doppler-ultraäänellä verrattuna vauvan HR:n kuuntelemiseen stetoskoopilla.
Tämän tutkimuksen avulla tutkijat voivat ymmärtää, onko Doppler-ultraääni hyödyllinen väline suuren riskin vauvojen elvyttämisessä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 sekunti - 1 tunti (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki vastasyntyneet vietiin siirtymäpäivähoitoon elvytyshoitoon synnytyksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Vastasyntyneet, joilla on synnynnäinen sydänsairaus, synnynnäinen palleantyrä
- Vastasyntyneet, joiden äidit ovat läsnä ja joutuvat pian synnyttämään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Doppler ultraääni
Doppler US asettaminen rintaan vastasyntyneen sykkeen mittaamiseksi.
|
Kädessä pidettävää sikiön doppler-ultraääntä käytetään suuren riskin vastasyntyneiden sykkeen arvioimiseen.
|
|
Ei väliintuloa: Stetoskooppi
Stetoskoopin asettaminen rintaan vastasyntyneen sykkeen mittaamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika saada HR (sekunneissa)
Aikaikkuna: Jopa noin 1 minuutti
|
Ensisijainen tulos on aika saada syke (HR), joka määritellään ajaksi siitä, kun vastasyntynyt asetetaan säteilylämmittimelle, siihen hetkeen, kun syke ilmoitetaan koko elvytystiimille.
|
Jopa noin 1 minuutti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tina Leone A. Leone, MD, Columbia University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 17. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 13. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 13. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 10. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAAS5205
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .