Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie ultrasonografii dopplerowskiej ze stetoskopem do oceny częstości akcji serca (HR)

5 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Columbia University

Randomizowana i kontrolowana próba ręcznego ultrasonografii dopplerowskiej w porównaniu z osłuchiwaniem stetoskopem w celu oceny częstości akcji serca podczas resuscytacji noworodków z grupy wysokiego ryzyka

Jest to prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie porównujące pomiar częstości akcji serca za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej lub osłuchiwania ze stetoskopem u noworodków wymagających stabilizacji lub resuscytacji bezpośrednio po urodzeniu. Zarejestrowani pacjenci zostaną losowo przydzieleni do badania częstości akcji serca (HR) za pomocą stetoskopu (ST) lub ultrasonografii dopplerowskiej (DO). Noworodki będą resuscytowane zgodnie z wytycznymi Programu Resuscytacji Noworodków (NRP).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uzyskanie częstości akcji serca dziecka (HR) jest ważną częścią resuscytacji noworodka na sali porodowej i pomaga zespołowi medycznemu zdecydować, jak leczyć dziecko. Kiedy dzieci nie oddychają dobrze samodzielnie, zespół medyczny umieszcza elektrokardiogram (EKG) na klatce piersiowej dziecka, aby szybko uzyskać dokładne tętno, które może zobaczyć cały zespół. Zanim elektrody EKG zostaną umieszczone na klatce piersiowej dziecka, wytyczne programu resuscytacji noworodków (NRP) sugerują, aby członkowie zespołu medycznego słuchali tętna dziecka za pomocą stetoskopu przez 6 sekund. Jednak uzyskanie HR może zająć członkom zespołu medycznego więcej niż 6 sekund, co może opóźnić opiekę nad dzieckiem. Celem tego badania jest ustalenie, czy ultrasonografia dopplerowska jest użytecznym, alternatywnym narzędziem, oprócz stetoskopu, które można wykorzystać do szybkiego pomiaru tętna dziecka, szczególnie u dzieci z grupy wysokiego ryzyka. Głównym celem będzie czas potrzebny do uzyskania tętna dziecka za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej w porównaniu do słuchania tętna dziecka za pomocą stetoskopu. Dzięki temu badaniu badacze będą w stanie zrozumieć, czy ultrasonografia dopplerowska jest użytecznym narzędziem w resuscytacji dzieci z grupy wysokiego ryzyka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 sekunda do 1 godzina (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie noworodki przyjęte do żłobka przejściowego w celu resuscytacji po porodzie

Kryteria wyłączenia:

  • Noworodki z wrodzonymi wadami serca, wrodzona przepuklina przeponowa
  • Noworodki, których matki są obecne i będą miały rychły poród

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: USG Dopplera
Umieszczenie USG Dopplera na klatce piersiowej w celu określenia częstości akcji serca noworodka.
Procedura: Ręczne USG dopplerowskie płodu
Ręczny ultrasonograf dopplerowski płodu będzie używany do oceny częstości akcji serca u noworodków wysokiego ryzyka.
Brak interwencji: Stetoskop
Umieszczenie stetoskopu na klatce piersiowej w celu uzyskania tętna noworodka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas uzyskania HR (w sekundach)
Ramy czasowe: Do około 1 minuty
Podstawowym wynikiem będzie czas uzyskania częstości akcji serca (HR), który zostanie zdefiniowany jako czas od umieszczenia noworodka na promienniku ciepła do momentu wskazania HR całemu zespołowi resuscytacyjnemu.
Do około 1 minuty

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Columbia University

Śledczy

  • Główny śledczy: Tina Leone A. Leone, MD, Columbia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAAS5205

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ręczne USG dopplerowskie płodu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj